Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Poststroke Dysphagia Recovery

14 mars 2014 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Phase 2 Study of rTMS on Poststroke Dysphagia

Dysphagia is one of severe complications among stroke survivors. Dysphagia is usually associated with high levels of morbidity, mortality, and financial cost. In recent years, repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has shown promise to facilitate poststroke dysphagia. However, most researches were preliminary studies in the past. The present study aims to investigate the immediate and long-term efficacy of high frequency rTMS on chronic dysphagic patients.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

rTMS protocol: 5 Hz real or sham stimulation, 10 minutes per day, for 10 week-days.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Poststroke dysphagia more than 3 months

Exclusion Criteria:

  • Hx of seizure or a metalic device in brain or chest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Real 5 Hz rTMS
real 5 Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
Enhet: rTMS, Magstim Rapid2
5 Hz rTMS
Sham Comparator: sham 5 Hz rTMS
sham 5Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
Enhet: rTMS, Magstim Rapid2
5 Hz rTMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dysphagia severity on Aus TOMs swallowing score
Tidsram: up to 3 months
up to 3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Imaging evidence with video-esophagography
Tidsram: up to 3 months
up to 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Tsui-Fen Yang, MD, No. 201, Shih- Pai Rd, Sec. 2, Taipei, 11217 Taiwan.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-10-022OB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på rTMS, Magstim Rapid2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera