- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02090231
The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Poststroke Dysphagia Recovery
2014. március 14. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Phase 2 Study of rTMS on Poststroke Dysphagia
Dysphagia is one of severe complications among stroke survivors.
Dysphagia is usually associated with high levels of morbidity, mortality, and financial cost.
In recent years, repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has shown promise to facilitate poststroke dysphagia.
However, most researches were preliminary studies in the past.
The present study aims to investigate the immediate and long-term efficacy of high frequency rTMS on chronic dysphagic patients.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
rTMS protocol: 5 Hz real or sham stimulation, 10 minutes per day, for 10 week-days.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Toborzás
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonszám: 886-228757293
- E-mail: pytsai@vghtpe.gov.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Tsui-Fen Yang, MD
- Telefonszám: 886-228757360
- E-mail: tfyang@vghtpe.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Poststroke dysphagia more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Hx of seizure or a metalic device in brain or chest
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Real 5 Hz rTMS
real 5 Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
|
5 Hz rTMS
|
|
Sham Comparator: sham 5 Hz rTMS
sham 5Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
|
5 Hz rTMS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dysphagia severity on Aus TOMs swallowing score
Időkeret: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Imaging evidence with video-esophagography
Időkeret: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tsui-Fen Yang, MD, No. 201, Shih- Pai Rd, Sec. 2, Taipei, 11217 Taiwan.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-10-022OB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a rTMS, Magstim Rapid2
-
Douglas Mental Health University InstituteBefejezveBipoláris depresszióKanada
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthVisszavontDeperszonalizációs zavarEgyesült Államok
-
University of TehranIsmeretlenSkizofréniaIrán, Iszlám Köztársaság
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveDeperszonalizációs zavarEgyesült Államok
-
Anhui Medical UniversityBefejezveSkizofrénia | Transzkraniális mágneses stimuláció | Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)Kína
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveMajor depresszív zavar | PánikbetegségEgyesült Államok
-
University of California, DavisNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionBefejezveDepresszió | Bipoláris zavar | Mély depresszió | Hangulati rendellenességEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Western University, Canada; St. Joseph's Health Care LondonToborzás
-
NYU Langone HealthBefejezveEpilepsziaEgyesült Államok