- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02090231
The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Poststroke Dysphagia Recovery
14 marca 2014 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Phase 2 Study of rTMS on Poststroke Dysphagia
Dysphagia is one of severe complications among stroke survivors.
Dysphagia is usually associated with high levels of morbidity, mortality, and financial cost.
In recent years, repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) has shown promise to facilitate poststroke dysphagia.
However, most researches were preliminary studies in the past.
The present study aims to investigate the immediate and long-term efficacy of high frequency rTMS on chronic dysphagic patients.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
rTMS protocol: 5 Hz real or sham stimulation, 10 minutes per day, for 10 week-days.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
- Numer telefonu: 886-228757293
- E-mail: pytsai@vghtpe.gov.tw
-
Kontakt:
- Tsui-Fen Yang, MD
- Numer telefonu: 886-228757360
- E-mail: tfyang@vghtpe.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Poststroke dysphagia more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Hx of seizure or a metalic device in brain or chest
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Real 5 Hz rTMS
real 5 Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
|
5 Hz rTMS
|
|
Pozorny komparator: sham 5 Hz rTMS
sham 5Hz rTMS, 10 minutes per day, for 10 weekdays.
|
5 Hz rTMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dysphagia severity on Aus TOMs swallowing score
Ramy czasowe: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Imaging evidence with video-esophagography
Ramy czasowe: up to 3 months
|
up to 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tsui-Fen Yang, MD, No. 201, Shih- Pai Rd, Sec. 2, Taipei, 11217 Taiwan.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-10-022OB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na rTMS, Magstim Rapid2
-
New York State Psychiatric InstituteZakończonyZaburzenie depersonalizacjiStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
Douglas Mental Health University InstituteZakończonyDepresja afektywna dwubiegunowaKanada
-
New York State Psychiatric InstituteZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjne | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthWycofaneZaburzenie depersonalizacjiStany Zjednoczone
-
University of TehranNieznanySchizofreniaIran (Islamska Republika
-
Anhui Medical UniversityZakończonySchizofrenia | Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)Chiny
-
NYU Langone HealthZakończonyPadaczkaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionZakończonyDepresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Wielka Depresja | Zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
UMC UtrechtZakończonySzum w uszachHolandia