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ヘルスケアのホットスポッティング: 無作為対照試験

2020年10月27日 更新者:Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
この試験では、非常に革新的な Camden Coalition of Healthcare Providers' Care Management Program: Link2Care によって生み出される価値を調査します。 このプログラムは、医療システムの「超利用者」、特に過去6か月間に2回以上の入院、2回以上の慢性疾患、および5回以上の外来治療を受けている成人を対象としており、集中的なケース管理サービスを提供しています。 具体的には、看護師、ソーシャル ワーカー、コミュニティ ヘルス ワーカー、およびヘルス コーチのチームが、医療利用のリアルタイム データに支えられて、家庭訪問を行い、患者の診察に同行し、患者が社会福祉プログラムに登録するのを支援します。 このアプローチは、医療および社会サービスシステムをナビゲートする際の患者の自給自足を改善することを目的としており、医療費を削減し、患者の健康を改善する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

Camden Coalition of Healthcare Providers' Care Management Program である Link2Care は、ヘルスケア システムの「超利用者」を対象としています。 これらは、医学的および社会的に複雑なニーズを持ち、頻繁に入院する個人です。 具体的には、Link2Care プログラムは、過去 6 か月間に少なくとも 2 回の入院があり、少なくとも 2 つの慢性疾患を患っている特定のカムデン病院の患者を対象としています。

このように病院ケアを頻繁に利用する人は、医療費の不均衡な割合を占めています。 たとえば、CCHP は、2002 年から 2007 年までの 3 つのカムデン病院システムでの入院と救急部門の使用を分析し、患者の 20% がコストの 90% を占めていることを発見しました (Green et al., 2010)。 以下に説明するように、カムデンの病院に入院した患者を比較すると、入院の前年に、プログラムの対象となった典型的な患者は、ターゲティングにより、過去 6 か月間に 2.5 倍多く入院しています。 また、入院後 1 年間に再入院する可能性がはるかに高く、他の患者の 6600 ドルと比較して、その間の入院費用は 73,000 ドルになります。

Link2Care は、退院後最大 6 か月間、集中治療の管理と調整を行います。 2012 年 10 月から 2014 年 1 月まで、介入を完了した人の介入期間の中央値は 85 日でした。

このアプローチは、医療および社会サービスシステムをナビゲートする際の患者の自給自足を改善することを目的としています。 再入院につながる症状の悪化を防ぐために患者がプライマリケアを利用することを学ぶにつれて、医療費を削減し、患者の健康を改善する可能性があります。

参加者は、登録看護師、認可された実務看護師、ソーシャルワーカー、介入専門家、地域医療従事者、および健康コーチで構成される学際的なケアチームに割り当てられます。 ケアチームの代表者は、入院中にベッドサイドで患者と関わり、退院直後の計画を立てます。 全体として、Link2Care には、一連の家庭訪問、最初のプライマリ ケアおよび専門ケアの訪問のスケジューリングと同行、および個人がさまざまな社会サービス機関をナビゲートして TANF、SNAP、および住居の安定を促進します。

患者は入院中にプログラムに登録されます。 退院後、ケアチームは退院後 3 日以内に患者の自宅を訪問するように努めます。 また、ケアチームは、退院後 7 日以内にプライマリケアの訪問をスケジュールし、必要に応じて適切な専門家の訪問をスケジュールするように働きます。最初の家庭訪問で、ケアチームは (1) 薬の調停を行います。理解、(2) 退院経験とケア調整、医療/健康ニーズ、活動/移動性、サービス ニーズ、および変化への準備の段階に対する患者の認識の評価を実施し、(3) 個人と協力して目標を設定します。排出計画の順守など。 その後、ケアチームは患者と緊密に協力してこれらの目標を達成します。必要に応じて、チームは患者が必要な医師の訪問をスケジュールするのを支援し、それらの訪問に患者を同行させ、社会サービスの申請書を完成させ、患者のセルフケアを指導します。 その後の家庭訪問では、患者とチームの進捗状況を評価します。 介入の終了は、病院の利用状況、個々の要因 (健康教育/識字能力、疾患の自己管理、スキル開発、関与のレベル、自己効力感)、およびいくつかの全身的要因 (ケアへのアクセスとケアの質) に基づいて決定されます。 、ソーシャルサポートなど)。 卒業証書が授与されます。 その人は、かかりつけの医師を通じて、将来の医療ニーズを満たすことが期待されています。

以前の無作為化されていない評価では、このプログラムは健康転帰を改善し、緊急および入院サービスの利用を減らし、36 人の「高利用者」のコホートのコストを月額 120 万ドルから月額 534,000 ドルに削減することがわかっています。 5 年間で 56% (Green et al., 2010)。

スタッフと財政上の制約により、Link2Care は現在、適格基準を満たす患者のサブセットに対してのみ投与されており、現在アプローチされている患者はアドホックな方法で選択されています。 この研究は、適格な個人のどのサブセットが介入を提供されるかをランダムな割り当てによって決定するための正式なプロセスを確立します。 サービスの恩恵を受ける個人の数を減らさないこのランダムな割り当てにより、CCHP Link2Care プログラムの因果関係を分離することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper University Hospital
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者は、インデックス イベントの記録に基づいて、次の基準を満たす必要があります。

  • 現在、クーパーまたはルルドの病院に入院している(募集のためにまだ入院中)
  • 次の郵便番号に居住: 08101 (PO 郵便番号)、08102-08105、08107s、08110
  • 19~80歳
  • 過去 6 か月間に 2 回以上入院した (Health Information Exchange のカムデン地域の病院へ)
  • 2 つ以上の慢性疾患がある

患者は、主に電子医療記録に基づいて、次の基準のうち少なくとも 3 つを満たす必要があります。

  • >=5 の外来薬を持っている
  • サービスへのアクセスが困難
  • 社会的支援がない
  • メンタルヘルスの併存疾患があります
  • 薬物を積極的に使用している
  • ホームレスです

除外基準:

  • -RCTですでに被験者(治療または対照)
  • トリアージまたは採用前に死亡または退院した
  • 無保険
  • 認知障害
  • 腫瘍患者
  • インデックス入院の対象: 急性の問題に対する外科的処置、治療が限られている進行性慢性疾患の合併症、併存疾患のない精神衛生上の問題のみ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケア
標準治療群の個人は、Link2Care チーム メンバーによるフォローアップなしで、病院から標準退院計画を受けます。
実験的:リンクツーケア
参加者は、登録看護師、認可された実務看護師、ソーシャル ワーカー、介入専門家、コミュニティ ヘルス ワーカー、およびヘルス コーチで構成される集学的ケア チーム (Link2Care) に割り当てられます。 ケアチームの代表者は、入院中にベッドサイドで患者と関わり、退院直後の計画を立てます。 このプログラムは、全体として、一連の家庭訪問、最初のプライマリケアおよび専門ケア訪問のスケジュール設定と同行、およびTANF、SNAP、およびプログラムを含む公的プログラムに登録するためにさまざまな社会サービス機関をナビゲートする際の個人のサポートを含みます。住宅の安定を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
任意の再入院
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
緊急部門での使用
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
あらゆる病院での使用 (入院患者または ED)
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
EDからの入院患者の再入院
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
EDからではない入院患者の再入院
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
再入院数
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
2回以上再入院した
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
入院日数
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
入院費
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
病院の領収書
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院数
時間枠:指数付き退院から30日
指数付き退院から30日
再入院数
時間枠:指数付き退院から90日
指数付き退院から90日
再入院数
時間枠:指数付き退院から365日
結果は、指標となる退院から 365 日以内の再入院の数であり、病院の請求データで 365 日の結果を観察できる十分な時間が経過した参加者のサブセットについて報告されます。
指数付き退院から365日
あらゆる病院での使用 (入院患者または ED)
時間枠:指数付き退院から365日
指数付き退院から365日
再入院までの時間 (日)
時間枠:インデックスされた退院から最大 365 日
結果は、病院の請求データで 365 日間の結果を観察できる十分な時間が経過し、365 日以内に再入院した参加者のサブセットの再入院までの日数です。
インデックスされた退院から最大 365 日
再入院の数(前年に 3 回以上の再入院があった患者の場合)
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
再入院の数(前年に2回再入院した患者の場合)
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
再入院の数(英語を話す患者の場合)
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日
再入院の数(英語を話さない患者の場合)
時間枠:指数付き退院から180日
指数付き退院から180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amy N Finkelstein, PhD、The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
  • 主任研究者:Jeffery Brenner, MD、The Cooper Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月2日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月27日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JPAL-763

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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