- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02090426
Terveydenhuollon hotspotting: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Camden Coalition of Healthcare Providers' Care Management Program, Link2Care, on suunnattu terveydenhuoltojärjestelmän "superkäyttäjille". Nämä ovat henkilöitä, joilla on lääketieteellisesti ja sosiaalisesti monimutkaisia tarpeita ja jotka joutuvat usein sairaalaan. Link2Care-ohjelma on kohdistettu erityisesti Camdenin sairaaloiden potilaille, joilla on ollut vähintään kaksi sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana ja joilla on vähintään kaksi kroonista sairautta.
Tällaiset raskaat sairaalahoidon hyödyntäjät muodostavat suhteettoman suuren osan terveydenhuoltomenoista. Esimerkiksi CCHP analysoi sairaalahoitoa ja ensiapuosaston käyttöä kolmessa Camdenin sairaalajärjestelmässä vuosina 2002-2007 ja havaitsi, että 20 % potilaista vastasi 90 % kustannuksista (Green et al., 2010). Kuten alla on kuvattu, kun verrataan Camdenin sairaaloihin vastaanottoa edeltävänä vuonna otettuja potilaita, tyypillisellä ohjelman kohdepotilaalla on 2,5 kertaa enemmän vastaanottoja edellisten kuuden kuukauden aikana kohdistamisesta johtuen. Heidät otetaan myös paljon todennäköisemmin takaisin sairaalaan sairaalahoidon jälkeisen vuoden aikana, jolloin he keräävät 73 000 dollaria sairaalamaksuja tänä aikana verrattuna 6 600 dollariin muiden potilaiden kohdalla.
Link2Care tarjoaa tehohoidon hallintaa ja koordinointia jopa 6 kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Lokakuusta 2012 tammikuuhun 2014 toimenpiteen suorittaneiden keskimääräinen kesto oli 85 päivää.
Lähestymistapa pyrkii parantamaan potilaiden omavaraisuutta terveydenhuolto- ja sosiaalijärjestelmissä navigoinnissa. Sillä on potentiaalia alentaa terveydenhuollon kustannuksia ja parantaa potilaiden terveyttä, kun potilaat oppivat käyttämään perushoitoa estääkseen oireiden pahenemisen, joka johtaa uudelleensairaalaan.
Osallistujat määrätään monitieteiseen hoitotiimiin, joka koostuu rekisteröidystä sairaanhoitajasta, laillistusta lähihoitajasta, sosiaalityöntekijästä, interventioasiantuntijasta, yhteisön terveystyöntekijästä ja terveysvalmentajista. Hoitotiimin edustaja on yhteydessä potilaan kanssa sängyn vieressä sairaalahoidon aikana ja suunnittelee välittömästi kotiutumisen jälkeistä aikaa. Link2Care kokonaisuudessaan sisältää sarjan kotikäyntejä, perusterveydenhuollon ja erikoishoidon käyntien aikataulun ja saattamisen sekä tukea yksilöille heidän navigoiessaan eri sosiaalipalvelutoimistoihin ilmoittautuakseen julkisiin ohjelmiin, mukaan lukien TANF, SNAP ja ohjelmat, jotka edistää asumisen vakautta.
Potilas on mukana ohjelmassa ollessaan vielä sairaalassa. Kotiutuksen jälkeen hoitotiimi pyrkii vierailemaan potilaan kotona 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta. Hoitotiimi pyrkii myös suunnittelemaan perusterveydenhuollon käynnin 7 päivän sisällä kotiuttamisesta ja tarvittaessa asianmukaisia erikoislääkärikäyntejä. Ensimmäisellä kotikäynnillä hoitotiimi (1) tekee lääkityssovituksen – inventaario määrätyistä lääkkeistä sopivuuden ja potilaan arvioimiseksi. ymmärrystä, (2) arvioi potilaan näkemyksen kotiutuskokemuksesta ja hoidon koordinoinnista, lääketieteellisistä/terveystarpeista, aktiivisuudesta/liikkuvuudesta, palvelutarpeista ja muutosvalmiusasteesta ja (3) asettaa tavoitteita yhdessä yksilön kanssa, kuten vastuuvapaussuunnitelman noudattaminen. Hoitoryhmä työskentelee sitten tiiviisti potilaan kanssa saavuttaakseen nämä tavoitteet; Tarvittaessa tiimi avustaa potilasta tarvittavien lääkärikäyntien suunnittelussa, seuraa potilasta niille, täyttää sosiaalipalveluhakemukset ja valmentaa potilasta itsehoitoon. Myöhemmillä kotikäynneillä arvioidaan potilaan ja ryhmän edistymistä. Intervention loppuminen määräytyy sairaalan käytön, yksilöllisten tekijöiden (terveyskasvatus/lukutaito, sairauden itsehallinta, taitojen kehittyminen, sitoutumisen taso, itsetehokkuus) ja joidenkin systeemisten tekijöiden (hoidon saatavuus ja laatu) perusteella. , sosiaalinen tuki jne.). Henkilö saa valmistumistodistuksen. Henkilön odotetaan vastaavan jatkossa terveydenhuollon tarpeisiinsa perusterveydenhuollon lääkärin kautta.
Aiemmassa, ei-satunnaistetussa arvioinnissa tämän ohjelman on todettu parantavan terveystuloksia, vähentävän ensiapu- ja sairaalapalveluiden käyttöä ja alentavan 36 "korkean käytön" kohortin kustannuksia 1,2 miljoonasta dollarista 534 000 dollariin kuukaudessa, mikä säästää 56 % viiden vuoden aikana (Green et al., 2010).
Henkilöstön ja taloudellisten rajoitteiden vuoksi Link2Carea hoidetaan tällä hetkellä vain osalle kelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista, ja potilaat, joita tällä hetkellä lähestytään, valitaan tapauskohtaisesti. Tämä tutkimus loisi muodollisen prosessin sen määrittämiseksi - satunnaismäärityksellä - mille tukikelpoisten henkilöiden alajoukolle interventiota tarjotaan. Tämä satunnainen määräys, joka ei vähennä palveluista hyötyvien henkilöiden määrää, antaa meille mahdollisuuden eristää CCHP Link2Care -ohjelman syy-vaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit indeksitapahtuman tietueiden perusteella:
- On tällä hetkellä otettu Cooperin tai Lourdesin sairaaloihin (vielä sairaalassa rekrytointia varten)
- Asuu seuraavissa postinumeroissa: 08101 (PO postinumero), 08102-08105, 08107s, 08110
- Ikää on 19-80 vuotta
- Hänellä on ollut yli 2 sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana (Camdenin alueen sairaaloihin Health Information Exchangessa)
- Hänellä on >=2 kroonista sairautta
Potilaiden on täytettävä vähintään kolme seuraavista kriteereistä, jotka perustuvat pitkälti sähköiseen sairauskertomukseen:
- Hänellä on >=5 avohoitolääkkeitä
- Palveluihin pääsy on vaikeaa
- Puuttuu sosiaalinen tuki
- Hänellä on mielenterveysongelmia
- Käyttää aktiivisesti huumeita
- On koditon
Poissulkemiskriteerit:
- Jo RCT-kohde (hoito tai kontrolli)
- Kuollut tai erotettu ennen luokittelua tai rekrytointia
- Vakuuttamaton
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Onkologinen potilas
- Indeksisairaalahoito on tarkoitettu: akuutin ongelman kirurgiseen toimenpiteeseen, etenevän kroonisen sairauden komplikaatioihin rajoitetuilla hoidoilla tai vain mielenterveysongelmiin ilman muita sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vakiohoitoryhmän henkilöt saavat normaalin kotiutussuunnitelman sairaalasta ilman Link2Care-tiimin jäsenten seurantaa.
|
|
Kokeellinen: Link2Care
Osallistujat määrätään monitieteiseen hoitotiimiin (Link2Care), joka koostuu rekisteröidystä sairaanhoitajasta, laillistusta käytännön sairaanhoitajasta, sosiaalityöntekijästä, interventioasiantuntijasta, yhteisön terveystyöntekijästä ja terveysvalmentajista.
Hoitotiimin edustaja on yhteydessä potilaan kanssa sängyn vieressä sairaalahoidon aikana ja suunnittelee välittömästi kotiutumisen jälkeistä aikaa.
Ohjelma kokonaisuudessaan sisältää sarjan kotikäyntejä, perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon käyntien aikataulun ja saattamisen sekä tukea yksilöille heidän navigoiessaan eri sosiaalipalvelutoimistoissa ilmoittautuakseen julkisiin ohjelmiin, mukaan lukien TANF, SNAP ja ohjelmat. jotka edistävät asumisen vakautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mikä tahansa sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaikki ensiapuosaston käyttö
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Mikä tahansa sairaalakäyttö (sairaalahoidossa tai sairaalahoidossa)
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Takaisinotto sairaalasta ED:ltä
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Takaisinotto sairaalahoitoon ei ED:ltä
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Oli 2+ takaisinottoa
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Päivien lukumäärä sairaalassa
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Sairaalamaksut
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Sairaalan kuitit
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
30 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
90 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 365 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Tulos on sairaalan takaisinottokertojen määrä 365 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta, ja se raportoidaan osallistujien alajoukolle, jolta on kulunut riittävästi aikaa, jotta 365 päivän tulokset voidaan havaita sairaalahakemustiedoissa.
|
365 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Mikä tahansa sairaalakäyttö (sairaalahoidossa tai sairaalahoidossa)
Aikaikkuna: 365 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
365 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Takaisinottoaika (päiviä)
Aikaikkuna: Jopa 365 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Tulos on päivien lukumäärä takaisinottoon niille osallistujien alajoukolle, jolta on kulunut riittävästi aikaa, jotta 365 päivän tulokset voidaan havaita sairaalahakemustiedoissa ja jotka ovat tulleet takaisin 365 päivän sisällä.
|
Jopa 365 päivää indeksoidusta sairaalasta kotiuttamisesta
|
Takaisinottojen määrä (potilaille, joilla on ollut 3+ takaisinottoa edellisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Takaisinottojen määrä (potilaille, joilla on 2 takaisinottoa edellisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Takaisinottojen määrä (englanninkielisille potilaille)
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
|
Takaisinottojen määrä (ei-englantia puhuville potilaille)
Aikaikkuna: 180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
180 päivää indeksoidusta sairaalan kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Päätutkija: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPAL-763
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suurin osa sairaalahoidon käyttäjistä
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ValmisTranssukupuolinen, HIV Continuum of CareYhdysvallat
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | Viruskuorma | Point of Care -valvontaKenia, Uganda
-
Steven MontagueValmisAskites | Parasenteesi | Point of Care -ultraääni (POCUS)Kanada
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustValmisPoint of Care -valvontaYhdistynyt kuningaskunta