- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02090426
Hotspotting de atención médica: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de administración de la atención de la Coalición de proveedores de atención médica de Camden, Link2Care, se enfoca en los "superutilizadores" del sistema de atención médica. Se trata de individuos con necesidades médicas y socialmente complejas que tienen ingresos hospitalarios frecuentes. Específicamente, el programa Link2Care está dirigido a pacientes en hospitales específicos de Camden que han tenido al menos dos ingresos hospitalarios en los últimos seis meses y tienen al menos dos afecciones crónicas.
Estos grandes usuarios de la atención hospitalaria representan una parte desproporcionada del gasto en atención médica. Por ejemplo, CCHP analizó el ingreso hospitalario y el uso del departamento de emergencias en tres sistemas hospitalarios de Camden entre 2002 y 2007 y descubrió que el 20 % de los pacientes representaba el 90 % de los costos (Green et al., 2010). Como se describe a continuación, cuando comparamos pacientes ingresados en hospitales de Camden, en el año anterior a la admisión, un paciente típico objetivo del programa tiene 2,5 veces más admisiones en los seis meses anteriores debido a la orientación. También es mucho más probable que sean readmitidos en el hospital durante el año posterior a la estadía en el hospital, acumulando $73,000 en cargos hospitalarios durante ese tiempo en comparación con $6600 para otros pacientes.
Link2Care proporciona gestión y coordinación de cuidados intensivos hasta 6 meses después del alta hospitalaria. Desde octubre de 2012 hasta enero de 2014, la mediana de duración de la intervención para quienes la completaron fue de 85 días.
El enfoque tiene como objetivo mejorar la autosuficiencia de los pacientes en la navegación por los sistemas de atención médica y servicios sociales. Tiene el potencial de reducir los costos de atención médica y mejorar la salud de los pacientes, ya que los pacientes aprenden a usar la atención primaria para evitar una escalada de síntomas que conduzca a la rehospitalización.
Los participantes se asignan a un equipo de atención multidisciplinario compuesto por una enfermera registrada, una enfermera práctica autorizada, un trabajador social, un especialista en intervención, un trabajador de salud comunitario y entrenadores de salud. Un representante del equipo de atención se relaciona con el paciente junto a la cama durante la admisión en el hospital y planifica el período inmediato posterior al alta. Link2Care, como un todo, implica una serie de visitas domiciliarias, programación y acompañamiento de las visitas iniciales de atención primaria y atención especializada, y apoyo para las personas mientras navegan por varias agencias de servicios sociales para inscribirse en programas públicos, incluidos TANF, SNAP y programas que promover la estabilidad de la vivienda.
El paciente se inscribe en el programa mientras aún está en el hospital. Tras el alta, el equipo de atención trabaja para visitar al paciente en su casa dentro de los 3 días posteriores al alta. El equipo de atención también trabaja para programar una visita de atención primaria dentro de los 7 días posteriores al alta y las visitas de especialistas apropiadas según sea necesario. comprensión, (2) lleva a cabo una evaluación de la percepción del paciente sobre la experiencia del alta y la coordinación de la atención, las necesidades médicas/de salud, la actividad/movilidad, las necesidades de servicio y la etapa de preparación para el cambio, y (3) en colaboración establece metas con el individuo, como el cumplimiento del plan de alta. Luego, el equipo de atención trabaja en estrecha colaboración con el paciente para lograr estos objetivos; según sea necesario, el equipo ayuda al paciente a programar las visitas médicas necesarias, acompaña al paciente a esas visitas, completa las solicitudes de servicios sociales y entrena al paciente en el autocuidado. Las visitas domiciliarias posteriores evalúan el progreso del paciente y del equipo. El final de la intervención se determina en función de la utilización del hospital, factores individuales (educación/alfabetización en salud, autocontrol de enfermedades, desarrollo de habilidades, nivel de compromiso, autoeficacia) y algunos factores sistémicos (acceso y calidad de la atención). , apoyo social, etc.). La persona recibe un certificado de graduación. Se espera que la persona satisfaga sus necesidades de atención médica en el futuro a través de su médico de atención primaria.
En una evaluación anterior no aleatoria, se descubrió que este programa mejora los resultados de salud, reduce la utilización de servicios de emergencia y para pacientes hospitalizados y reduce los costos para una cohorte de 36 "usuarios altos" de $1.2 millones mensuales a $534,000 mensuales, un ahorro de 56% en cinco años (Green et al., 2010).
Debido a limitaciones financieras y de personal, Link2Care actualmente se administra solo para un subconjunto de pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad, y los pacientes que se abordan actualmente se eligen de manera ad-hoc. Este estudio establecería un proceso formal para determinar, a través de una asignación aleatoria, a qué subconjunto de personas elegibles se les ofrece la intervención. Esta asignación aleatoria, que no reducirá la cantidad de personas que se benefician de los servicios, nos permitirá aislar los efectos causales del programa CCHP Link2Care.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben cumplir los siguientes criterios según los registros del evento índice:
- Actualmente está ingresado en los hospitales Cooper o Lourdes (todavía en el hospital para reclutamiento)
- Reside en los siguientes códigos postales: 08101 (código postal PO), 08102-08105, 08107s, 08110
- Tiene 19-80 años
- Tiene >=2 admisiones hospitalarias en los últimos 6 meses (a hospitales del área de Camden en el Intercambio de Información de Salud)
- Tiene >= 2 condiciones crónicas
Los pacientes deben cumplir al menos tres de los siguientes criterios basados en gran medida en el registro médico electrónico:
- Tiene >=5 medicamentos ambulatorios
- Tiene dificultad para acceder a los servicios.
- Carece de apoyo social
- Tiene comorbilidad de salud mental
- Está usando drogas activamente
- es una persona sin hogar
Criterio de exclusión:
- Ya sujeto en RCT (tratamiento o control)
- Fallecido o dado de alta antes del triaje o reclutamiento
- sin seguro
- Deterioro cognitivo
- paciente oncológico
- La hospitalización índice es para: un procedimiento quirúrgico por un problema agudo, complicaciones de una enfermedad crónica progresiva con tratamientos limitados o problema de salud mental solo sin condiciones comórbidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
Las personas en el brazo de atención estándar reciben una planificación de alta estándar del hospital sin seguimiento por parte de los miembros del equipo de Link2Care.
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Experimental: Link2Care
Los participantes se asignan a un equipo de atención multidisciplinario (Link2Care) compuesto por una enfermera registrada, una enfermera práctica con licencia, un trabajador social, un especialista en intervención, un trabajador de salud comunitario y entrenadores de salud.
Un representante del equipo de atención se relaciona con el paciente junto a la cama durante la admisión en el hospital y planifica el período inmediato posterior al alta.
El Programa, en su conjunto, incluye una serie de visitas domiciliarias, programación y acompañamiento de las visitas iniciales de atención primaria y atención especializada, y apoyo para las personas mientras navegan por varias agencias de servicios sociales para inscribirse en programas públicos, incluidos TANF, SNAP y programas que promuevan la estabilidad de la vivienda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cualquier readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cualquier uso del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Cualquier uso hospitalario (pacientes hospitalizados o ED)
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Readmisión de pacientes hospitalizados desde el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Readmisión de pacientes hospitalizados no del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Número de readmisiones
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Tuvo 2+ Readmisiones
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Número de días en el hospital
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Cargos hospitalarios
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Recibos de hospitales
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de readmisiones
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria indexada
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30 días desde el alta hospitalaria indexada
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Número de readmisiones
Periodo de tiempo: 90 días desde el alta hospitalaria indexada
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90 días desde el alta hospitalaria indexada
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Número de readmisiones
Periodo de tiempo: 365 días desde el alta hospitalaria indexada
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El resultado es la cantidad de reingresos hospitalarios dentro de los 365 días posteriores al alta hospitalaria índice y se informa para el subconjunto de participantes para los cuales ha pasado suficiente tiempo como para que se puedan observar resultados de 365 días en los datos de reclamos hospitalarios.
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365 días desde el alta hospitalaria indexada
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Cualquier uso hospitalario (pacientes hospitalizados o ED)
Periodo de tiempo: 365 días desde el alta hospitalaria indexada
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365 días desde el alta hospitalaria indexada
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Tiempo hasta la readmisión (días)
Periodo de tiempo: Hasta 365 días desde el alta hospitalaria indexada
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El resultado es la cantidad de días hasta la readmisión para el subconjunto de participantes para los que ha pasado suficiente tiempo como para que se puedan observar resultados de 365 días en los datos de reclamos del hospital y que tuvieron una readmisión dentro de los 365 días.
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Hasta 365 días desde el alta hospitalaria indexada
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Número de readmisiones (para pacientes con más de 3 readmisiones en el año anterior)
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Número de reingresos (para pacientes con 2 reingresos en el año anterior)
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Número de readmisiones (para pacientes de habla inglesa)
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Número de readmisiones (para pacientes que no hablan inglés)
Periodo de tiempo: 180 días desde el alta hospitalaria indexada
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180 días desde el alta hospitalaria indexada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Investigador principal: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JPAL-763
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