- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02090426
Hotspotting in de gezondheidszorg: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zorgbeheerprogramma van de Camden Coalition of Healthcare Providers, Link2Care, richt zich op 'supergebruikers' van het gezondheidszorgsysteem. Dit zijn personen met medisch en sociaal complexe behoeften die regelmatig in het ziekenhuis worden opgenomen. Het Link2Care-programma richt zich met name op patiënten in specifieke Camden-ziekenhuizen die in de afgelopen zes maanden ten minste twee ziekenhuisopnames hebben gehad en ten minste twee chronische aandoeningen hebben.
Dergelijke zware gebruikers van ziekenhuiszorg nemen een onevenredig groot deel van de zorguitgaven voor hun rekening. CCHP analyseerde bijvoorbeeld de ziekenhuisopname en het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp in drie Camden-ziekenhuissystemen van 2002-2007 en ontdekte dat 20% van de patiënten 90% van de kosten voor haar rekening nam (Green et al., 2010). Zoals hieronder beschreven, wanneer we patiënten vergelijken die in Camden-ziekenhuizen zijn opgenomen, in het jaar voorafgaand aan een opname, heeft een typische patiënt waarop het programma zich richt 2,5 keer meer opnames in de voorgaande zes maanden als gevolg van de targeting. Ze zullen ook veel vaker opnieuw worden opgenomen in het ziekenhuis gedurende het jaar na het verblijf in het ziekenhuis, waarbij ze in die tijd $ 73.000 aan ziekenhuiskosten opbrengen vergeleken met $ 6600 voor andere patiënten.
Link2Care biedt intensieve zorgbeheer en -coördinatie tot 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Van oktober 2012 tot januari 2014 was de mediane duur van de interventie voor degenen die deze voltooiden 85 dagen.
De aanpak is gericht op het verbeteren van de zelfredzaamheid van patiënten bij het navigeren door de systemen voor gezondheidszorg en sociale dienstverlening. Het heeft het potentieel om de kosten van de gezondheidszorg te verlagen en de gezondheid van de patiënt te verbeteren, aangezien patiënten leren eerstelijnszorg te gebruiken om een escalatie van symptomen te voorkomen die leidt tot heropname in het ziekenhuis.
Deelnemers worden toegewezen aan een multidisciplinair zorgteam bestaande uit een gediplomeerde verpleegkundige, gediplomeerde praktijkverpleegkundige, maatschappelijk werker, interventiespecialist, gemeenschapsgezondheidswerker en gezondheidscoaches. Een vertegenwoordiger van het zorgteam overlegt met de patiënt aan bed tijdens de ziekenhuisopname en maakt plannen voor de periode direct na ontslag. Link2Care als geheel omvat een reeks huisbezoeken, planning van en begeleiding bij bezoeken aan de eerstelijnszorg en gespecialiseerde zorg, en ondersteuning van individuen bij het navigeren door verschillende sociale diensten om zich in te schrijven voor openbare programma's, waaronder TANF, SNAP en programma's die woonstabiliteit bevorderen.
De patiënt wordt ingeschreven in het programma terwijl hij nog in het ziekenhuis ligt. Bij ontslag probeert het zorgteam de patiënt binnen 3 dagen na ontslag thuis te bezoeken. Het zorgteam werkt er ook aan om binnen 7 dagen na ontslag een eerstelijnsbezoek te plannen, en indien nodig passende specialistische bezoeken. begrip, (2) voert een beoordeling uit van de perceptie van de patiënt van de ontslagervaring en zorgcoördinatie, medische/gezondheidsbehoeften, activiteit/mobiliteit, servicebehoeften en stadium van bereidheid tot verandering, en (3) stelt samen doelen met het individu, zoals het naleven van het ontslagplan. Het zorgteam werkt vervolgens nauw samen met de patiënt om deze doelen te bereiken; indien nodig helpt het team de patiënt bij het plannen van noodzakelijke doktersbezoeken, begeleidt het de patiënt naar die bezoeken, voltooit aanvragen voor sociale diensten en coacht de patiënt in zelfzorg. Volgende huisbezoeken evalueren de vooruitgang van de patiënt en het team. Het einde van de interventie wordt bepaald op basis van ziekenhuisgebruik, individuele factoren (gezondheidseducatie/geletterdheid, zelfmanagement van de ziekte, ontwikkeling van vaardigheden, mate van betrokkenheid, zelfredzaamheid) en enkele systemische factoren (toegang tot en kwaliteit van zorg , sociale steun, enz.). De persoon ontvangt een afstudeercertificaat. Van de persoon wordt verwacht dat hij in de toekomst via zijn huisarts in zijn zorgbehoeften zal voorzien.
In een eerdere, niet-gerandomiseerde evaluatie bleek dit programma de gezondheidsresultaten te verbeteren, het gebruik van spoedeisende hulp en intramurale diensten te verminderen en de kosten voor een cohort van 36 "hoge gebruikers" te verlagen van $ 1,2 miljoen per maand naar $ 534.000 per maand, een besparing van 56% over vijf jaar (Green et al., 2010).
Vanwege personele en financiële beperkingen wordt Link2Care momenteel beheerd voor slechts een deel van de patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria, en de patiënten die momenteel worden benaderd, worden ad hoc gekozen. Deze studie zou een formeel proces tot stand brengen om - via willekeurige toewijzing - te bepalen aan welke subgroep van in aanmerking komende personen de interventie wordt aangeboden. Deze willekeurige toewijzing, die het aantal personen dat van de diensten profiteert niet zal verminderen, stelt ons in staat om de oorzakelijke effecten van het CCHP Link2Care-programma te isoleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten voldoen aan de volgende criteria op basis van de gegevens van de indexgebeurtenis:
- Is momenteel opgenomen in de ziekenhuizen van Cooper of Lourdes (nog steeds in het ziekenhuis voor rekrutering)
- Woont in de volgende postcodes: 08101 (PO postcode), 08102-08105, 08107s, 08110
- Is 19-80 jaar oud
- Heeft >=2 ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden (in ziekenhuizen in de omgeving van Camden in de Health Information Exchange)
- Heeft >=2 chronische aandoeningen
Patiënten moeten voldoen aan ten minste drie van de volgende criteria, grotendeels gebaseerd op het elektronisch medisch dossier:
- Heeft >=5 extramurale medicijnen
- Heeft moeite met toegang tot diensten
- Gebrek aan sociale steun
- Heeft psychische comorbiditeit
- Gebruikt actief drugs
- Is dakloos
Uitsluitingscriteria:
- Reeds onderwerp in RCT (behandeling of controle)
- Overleden of ontslagen voorafgaand aan triage of rekrutering
- Onverzekerd
- Cognitief gehandicapt
- Oncologische patiënt
- Index ziekenhuisopname is voor: een chirurgische ingreep voor een acuut probleem, complicaties van een voortschrijdende chronische ziekte met beperkte behandelingen, of alleen een psychische aandoening zonder comorbide aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Individuen in de standaard zorgarm ontvangen standaard ontslagplanning van het ziekenhuis zonder follow-up door Link2Care-teamleden.
|
|
|
Experimenteel: Link2Care
Deelnemers worden toegewezen aan een multidisciplinair zorgteam (Link2Care) dat bestaat uit een gediplomeerde verpleegkundige, gediplomeerde praktijkverpleegkundige, maatschappelijk werker, interventiespecialist, gezondheidswerker in de gemeenschap en gezondheidscoaches.
Een vertegenwoordiger van het zorgteam overlegt met de patiënt aan bed tijdens de ziekenhuisopname en maakt plannen voor de periode direct na ontslag.
Het programma als geheel omvat een reeks huisbezoeken, planning van en begeleiding bij bezoeken aan de eerstelijnszorg en specialistische zorg, en ondersteuning van individuen bij het navigeren door verschillende sociale dienstverleners om zich in te schrijven voor openbare programma's, waaronder TANF, SNAP en programma's die de woonstabiliteit bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Elke ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Elk gebruik op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Elk ziekenhuisgebruik (intramuraal of SEH)
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Intramurale heropname van de SEH
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Intramurale heropname niet van de SEH
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
2+ heropnames gehad
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Aantal dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Ziekenhuisbewijzen
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
90 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: 365 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Uitkomst is het aantal heropnames in het ziekenhuis binnen 365 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis en wordt gerapporteerd voor de subgroep van deelnemers waarvoor voldoende tijd is verstreken om resultaten na 365 dagen te kunnen waarnemen in gegevens over ziekenhuisclaims.
|
365 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Elk ziekenhuisgebruik (intramuraal of SEH)
Tijdsspanne: 365 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
365 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Tijd tot heropname (dagen)
Tijdsspanne: Tot 365 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Uitkomst is het aantal dagen tot heropname voor de subgroep van deelnemers waarvoor voldoende tijd is verstreken dat de resultaten van 365 dagen kunnen worden waargenomen in gegevens over ziekenhuisclaims en die binnen 365 dagen een heropname hebben gehad.
|
Tot 365 dagen na geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Aantal heropnames (voor patiënten met 3+ heropnames in het voorafgaande jaar)
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Aantal heropnames (voor patiënten met 2 heropnames in het voorgaande jaar)
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Aantal heropnames (voor Engels sprekende patiënten)
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Aantal heropnames (voor niet-Engels sprekende patiënten)
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
180 dagen vanaf geïndexeerd ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Hoofdonderzoeker: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JPAL-763
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .