- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02090426
Hotspotting w opiece zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Camden Coalition of Healthcare Providers' Care Management Program, Link2Care, jest skierowany do „superużytkowników” systemu opieki zdrowotnej. Są to osoby o skomplikowanych potrzebach medycznych i społecznych, które często przebywają w szpitalu. W szczególności program Link2Care jest skierowany do pacjentów w określonych szpitalach Camden, którzy mieli co najmniej dwie hospitalizacje w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i cierpią na co najmniej dwie choroby przewlekłe.
Osoby intensywnie korzystające z opieki szpitalnej mają nieproporcjonalny udział w wydatkach na opiekę zdrowotną. Na przykład CCHP przeanalizowało liczbę przyjęć do szpitali i oddziałów ratunkowych w trzech systemach szpitalnych Camden w latach 2002-2007 i stwierdziło, że 20% pacjentów odpowiadało za 90% kosztów (Green i in., 2010). Jak opisano poniżej, porównując pacjentów przyjętych do szpitali w Camden, w roku poprzedzającym przyjęcie, typowy pacjent objęty programem ma 2,5 razy więcej przyjęć w ciągu ostatnich sześciu miesięcy z powodu ukierunkowania. Jest również znacznie bardziej prawdopodobne, że zostaną ponownie przyjęci do szpitala w ciągu roku następującego po pobycie w szpitalu, co wiąże się z opłatami szpitalnymi w wysokości 73 000 USD w tym czasie w porównaniu z 6600 USD w przypadku innych pacjentów.
Link2Care zapewnia zarządzanie i koordynację intensywnej terapii przez okres do 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Od października 2012 do stycznia 2014 mediana czasu trwania interwencji dla osób, które ją ukończyły, wynosiła 85 dni.
Podejście to ma na celu poprawę samowystarczalności pacjentów w poruszaniu się po systemach opieki zdrowotnej i opieki społecznej. Może obniżyć koszty opieki zdrowotnej i poprawić stan zdrowia pacjentów, ponieważ pacjenci uczą się korzystać z podstawowej opieki zdrowotnej, aby zapobiec eskalacji objawów, która prowadzi do ponownej hospitalizacji.
Uczestnicy są przydzielani do multidyscyplinarnego zespołu opieki, w skład którego wchodzą zarejestrowana pielęgniarka, licencjonowana pielęgniarka praktyczna, pracownik socjalny, specjalista ds. interwencji, pracownik służby zdrowia i trenerzy zdrowia. Przedstawiciel zespołu opieki kontaktuje się z pacjentem przy łóżku podczas przyjęcia do szpitala i planuje działania na okres bezpośrednio po wypisie. Łącznie Link2Care obejmuje serię wizyt domowych, planowanie i towarzyszenie w początkowych wizytach w opiece podstawowej i specjalistycznej oraz wsparcie dla osób w poruszaniu się po różnych agencjach usług społecznych w celu zapisania się do programów publicznych, w tym TANF, SNAP i programów, które promować stabilność mieszkaniową.
Pacjent zostaje włączony do programu jeszcze w szpitalu. Po wypisie zespół opiekuńczy odwiedza pacjenta w domu w ciągu 3 dni od wypisu. Zespół opiekuńczy pracuje również nad zaplanowaniem wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 7 dni od wypisu oraz odpowiednich wizyt specjalistycznych, jeśli to konieczne. zrozumienia, (2) dokonuje oceny postrzegania przez pacjenta doświadczenia wypisowego i koordynacji opieki, potrzeb medycznych/zdrowotnych, aktywności/mobilności, potrzeb usługowych, stopnia gotowości do zmiany oraz (3) wspólnie z pacjentem ustala cele, takich jak zgodność z planem absolutorium. Następnie zespół opiekuńczy ściśle współpracuje z pacjentem, aby osiągnąć te cele; w razie potrzeby zespół pomaga pacjentowi w umawianiu niezbędnych wizyt lekarskich, towarzyszy pacjentowi na tych wizytach, wypełnia wnioski o świadczenia socjalne oraz szkoli pacjenta w zakresie samoopieki. Kolejne wizyty domowe oceniają postępy pacjenta i zespołu. Koniec interwencji jest określany na podstawie stopnia wykorzystania szpitala, czynników indywidualnych (edukacja zdrowotna/umiejętność czytania i pisania, samodzielne radzenie sobie z chorobą, rozwój umiejętności, poziom zaangażowania, poczucie własnej skuteczności) oraz niektórych czynników systemowych (dostęp do opieki i jej jakość) , pomoc socjalna itp.). Osoba otrzymuje świadectwo ukończenia szkoły. Oczekuje się, że dana osoba będzie zaspokajać swoje potrzeby zdrowotne w przyszłości za pośrednictwem swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
We wcześniejszej, nierandomizowanej ocenie program ten poprawia wyniki zdrowotne, zmniejsza wykorzystanie usług ratunkowych i szpitalnych oraz obniża koszty kohorty 36 „użytkowników o wysokim stopniu wykorzystania” z 1,2 miliona dolarów miesięcznie do 534 000 dolarów miesięcznie, co stanowi oszczędności w wysokości 56% w ciągu pięciu lat (Green i in., 2010).
Ze względu na ograniczenia kadrowe i finansowe, Link2Care jest obecnie zarządzany tylko dla podgrupy pacjentów, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, a pacjenci, do których się obecnie zwraca się, są wybierani w sposób ad hoc. Badanie to ustanowiłoby formalny proces określania – poprzez losowe przydziały – któremu podzbiorowi kwalifikujących się osób proponuje się interwencję. To losowe przyporządkowanie, które nie zmniejszy liczby osób korzystających z usług, pozwoli nam wyodrębnić skutki przyczynowe Programu CCHP Link2Care.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci muszą spełniać następujące kryteria na podstawie zapisów ze zdarzenia indeksowego:
- Jest obecnie przyjęty do szpitala Cooper lub Lourdes (nadal w szpitalu w celu rekrutacji)
- Zamieszkuje w następujących kodach pocztowych: 08101 (kod pocztowy PO), 08102-08105, 08107s, 08110
- Ma 19-80 lat
- Miał >=2 przyjęcia do szpitala w ciągu ostatnich 6 miesięcy (do szpitali w rejonie Camden w Health Information Exchange)
- Ma >=2 schorzenia przewlekłe
Pacjenci muszą spełniać co najmniej trzy z następujących kryteriów opartych głównie na elektronicznej dokumentacji medycznej:
- Ma >=5 leków ambulatoryjnych
- Ma trudności z dostępem do usług
- Brakuje wsparcia społecznego
- Ma współistniejące choroby psychiczne
- Czy aktywnie używa narkotyków
- Jest bezdomny
Kryteria wyłączenia:
- Już poddany RCT (leczenie lub kontrola)
- Zmarły lub zwolniony przed segregacją lub rekrutacją
- Nieubezpieczony
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Pacjent onkologiczny
- Indeks hospitalizacji dotyczy: zabiegu chirurgicznego w przypadku ostrego problemu, powikłań postępującej choroby przewlekłej przy ograniczonym leczeniu lub problemu ze zdrowiem psychicznym bez współistniejących chorób
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Osoby w ramieniu standardowej opieki otrzymują standardowy plan wypisu ze szpitala bez obserwacji ze strony członków zespołu Link2Care.
|
|
Eksperymentalny: Link2Care
Uczestnicy są przypisywani do multidyscyplinarnego zespołu opieki (Link2Care) składającego się z zarejestrowanej pielęgniarki, licencjonowanej pielęgniarki praktycznej, pracownika socjalnego, specjalisty ds. interwencji, lokalnego pracownika służby zdrowia i trenerów zdrowia.
Przedstawiciel zespołu opieki kontaktuje się z pacjentem przy łóżku podczas przyjęcia do szpitala i planuje działania na okres bezpośrednio po wypisie.
Program, jako całość, obejmuje serię wizyt domowych, planowanie i towarzyszenie w początkowych wizytach w opiece podstawowej i specjalistycznej oraz wsparcie dla osób w poruszaniu się po różnych agencjach usług społecznych w celu zapisania się do programów publicznych, w tym TANF, SNAP i programów które promują stabilność mieszkaniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakakolwiek hospitalizacja
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dowolny użytek w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Dowolny użytek szpitalny (szpitalny lub ED)
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Ponowne przyjęcie pacjenta z SOR
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Ponowne przyjęcie pacjenta do szpitala nie z SOR
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Miał 2+ readmisji
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Opłaty szpitalne
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Rachunki szpitalne
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: 30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
30 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: 90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
90 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: 365 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Wynik to liczba ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 365 dni od wypisu ze szpitala indeksowego i jest zgłaszany dla podzbioru uczestników, dla których upłynęło wystarczająco dużo czasu, aby wyniki 365-dniowe można było zaobserwować w danych o roszczeniach szpitalnych.
|
365 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Dowolny użytek szpitalny (szpitalny lub ED)
Ramy czasowe: 365 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
365 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Czas do readmisji (dni)
Ramy czasowe: Do 365 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Wynik to liczba dni do readmisji dla podzbioru uczestników, dla których upłynęło wystarczająco dużo czasu, aby wyniki 365-dniowe można było zaobserwować w danych o roszczeniach szpitalnych i którzy mieli readmisję w ciągu 365 dni.
|
Do 365 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Liczba ponownych przyjęć (dla pacjentów z ponad 3 ponownymi przyjęciami w poprzednim roku)
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Liczba ponownych przyjęć (dla pacjentów z 2 ponownymi przyjęciami w poprzednim roku)
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Liczba readmisji (dla pacjentów anglojęzycznych)
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
|
Liczba readmisji (dla pacjentów nieanglojęzycznych)
Ramy czasowe: 180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
180 dni od indeksowanego wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Główny śledczy: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPAL-763
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokie Utylizatory Opieki Szpitalnej
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Link2Care
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Columbia University; Center for Court... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIV | Choroby przenoszone drogą płciową | HIV/AIDS | Stosowanie substancji | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Nadużywanie substancjiStany Zjednoczone