- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02090426
Hotspotting des soins de santé : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de gestion des soins de la Camden Coalition of Healthcare Providers, Link2Care, cible les "super-utilisateurs" du système de soins de santé. Il s'agit de personnes ayant des besoins médicaux et sociaux complexes qui sont fréquemment hospitalisées. Plus précisément, le programme Link2Care cible les patients dans des hôpitaux spécifiques de Camden qui ont eu au moins deux admissions à l'hôpital au cours des six derniers mois et qui ont au moins deux maladies chroniques.
Ces grands utilisateurs de soins hospitaliers représentent une part disproportionnée des dépenses de santé. Par exemple, le CCHP a analysé l'admission à l'hôpital et l'utilisation des services d'urgence dans trois systèmes hospitaliers de Camden de 2002 à 2007 et a constaté que 20 % des patients représentaient 90 % des coûts (Green et al., 2010). Comme décrit ci-dessous, lorsque nous comparons les patients admis dans les hôpitaux de Camden, au cours de l'année précédant une admission, un patient type ciblé par le programme a 2,5 fois plus d'admissions au cours des six mois précédents en raison du ciblage. Ils sont également beaucoup plus susceptibles d'être réadmis à l'hôpital au cours de l'année suivant le séjour à l'hôpital, accumulant 73 000 $ en frais d'hospitalisation au cours de cette période, comparativement à 6 600 $ pour les autres patients.
Link2Care assure la gestion et la coordination des soins intensifs jusqu'à 6 mois après la sortie de l'hôpital. D'octobre 2012 à janvier 2014, la durée médiane de l'intervention pour ceux qui l'ont terminée était de 85 jours.
L'approche vise à améliorer l'autonomie des patients dans la navigation dans les systèmes de santé et de services sociaux. Il a le potentiel de réduire les coûts des soins de santé et d'améliorer la santé des patients, car les patients apprennent à utiliser les soins primaires pour prévenir une escalade des symptômes qui conduit à une réhospitalisation.
Les participants sont affectés à une équipe de soins multidisciplinaire composée d'une infirmière autorisée, d'une infirmière auxiliaire autorisée, d'un travailleur social, d'un spécialiste de l'intervention, d'un agent de santé communautaire et de coachs en santé. Un représentant de l'équipe de soins s'engage auprès du patient au chevet du patient pendant l'admission à l'hôpital et planifie la période immédiate suivant la sortie. Link2Care, dans son ensemble, implique une série de visites à domicile, la planification et l'accompagnement des premières visites de soins primaires et de soins spécialisés, ainsi qu'un soutien aux personnes lorsqu'elles naviguent dans diverses agences de services sociaux pour s'inscrire à des programmes publics, notamment TANF, SNAP et des programmes qui favoriser la stabilité du logement.
Le patient est inscrit au programme alors qu'il est encore à l'hôpital. À la sortie, l'équipe soignante s'efforce de rendre visite au patient à domicile dans les 3 jours suivant la sortie. L'équipe de soins s'efforce également de programmer une visite de soins primaires dans les 7 jours suivant la sortie, et des visites de spécialistes appropriées si nécessaire Lors de la visite initiale à domicile, l'équipe de soins (1) effectue le bilan comparatif des médicaments - un inventaire des médicaments prescrits pour évaluer la pertinence et le patient compréhension, (2) effectue une évaluation de la perception du patient de l'expérience de sortie et de la coordination des soins, des besoins médicaux/de santé, de l'activité/mobilité, des besoins de service et du stade de préparation au changement, et (3) fixe des objectifs en collaboration avec l'individu, comme le respect du plan de sortie. L'équipe soignante travaille ensuite en étroite collaboration avec le patient pour atteindre ces objectifs; au besoin, l'équipe aide le patient à planifier les visites médicales nécessaires, accompagne le patient à ces visites, remplit les demandes de services sociaux et accompagne le patient dans les soins personnels. Les visites à domicile subséquentes évaluent les progrès du patient et de l'équipe. La fin de l'intervention est déterminée en fonction de l'utilisation de l'hôpital, de facteurs individuels (éducation à la santé/alphabétisation, autogestion de la maladie, développement des compétences, niveau d'engagement, auto-efficacité) et de certains facteurs systémiques (accès aux soins et qualité des soins , accompagnement social…). La personne reçoit un certificat de fin d'études. On s'attend à ce que la personne réponde à ses besoins de soins de santé à l'avenir par l'intermédiaire de son médecin de premier recours.
Dans une évaluation antérieure non randomisée, il a été constaté que ce programme améliorait les résultats de santé, diminuait l'utilisation des services d'urgence et d'hospitalisation et diminuait les coûts pour une cohorte de 36 "grands utilisateurs" de 1,2 million de dollars par mois à 534 000 dollars par mois, une économie de 56 % sur cinq ans (Green et al., 2010).
En raison de contraintes de personnel et financières, Link2Care n'est actuellement administré que pour un sous-ensemble de patients qui répondent aux critères d'éligibilité, et les patients qui sont actuellement approchés sont choisis de manière ad hoc. Cette étude établirait un processus formel pour déterminer - par attribution aléatoire - à quel sous-ensemble d'individus éligibles l'intervention est proposée. Cette répartition aléatoire, qui ne réduira pas le nombre de personnes bénéficiant des services, nous permettra d'isoler les effets causals du programme CCHP Link2Care.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent satisfaire aux critères suivants sur la base des enregistrements de l'événement index :
- Est actuellement admis aux hôpitaux Cooper ou Lourdes (toujours hospitalisé pour recrutement)
- Réside dans les codes postaux suivants : 08101 (code postal PO), 08102-08105, 08107s, 08110
- A 19-80 ans
- A> = 2 admissions à l'hôpital au cours des 6 derniers mois (dans les hôpitaux de la région de Camden dans l'échange d'informations sur la santé)
- A >= 2 maladies chroniques
Les patients doivent répondre à au moins trois des critères suivants basés en grande partie sur le dossier médical électronique :
- A >= 5 médicaments ambulatoires
- A de la difficulté à accéder aux services
- Manque de soutien social
- A une comorbidité de santé mentale
- Consomme activement de la drogue
- Est sans abri
Critère d'exclusion:
- Déjà soumis à un ECR (traitement ou contrôle)
- Décédé ou libéré avant le triage ou le recrutement
- Non assuré
- Troubles cognitifs
- Patient en oncologie
- L'hospitalisation index est pour : une intervention chirurgicale pour un problème aigu, des complications d'une maladie chronique évolutive avec des traitements limités, ou un problème de santé mentale uniquement sans conditions comorbides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
Les personnes du groupe de soins standard reçoivent une planification de sortie standard de l'hôpital sans suivi par les membres de l'équipe Link2Care.
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Expérimental: Link2Care
Les participants sont affectés à une équipe de soins multidisciplinaire (Link2Care) composée d'une infirmière autorisée, d'une infirmière auxiliaire autorisée, d'un travailleur social, d'un spécialiste de l'intervention, d'un travailleur de la santé communautaire et de coachs en santé.
Un représentant de l'équipe de soins s'engage auprès du patient au chevet du patient pendant l'admission à l'hôpital et planifie la période immédiate suivant la sortie.
Le programme, dans son ensemble, implique une série de visites à domicile, la planification et l'accompagnement des visites initiales de soins primaires et de soins spécialisés, ainsi qu'un soutien aux personnes lorsqu'elles naviguent dans diverses agences de services sociaux pour s'inscrire à des programmes publics, notamment TANF, SNAP et des programmes. qui favorisent la stabilité du logement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Toute réadmission à l'hôpital
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Toute utilisation au service des urgences
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Toute utilisation hospitalière (patient hospitalisé ou service d'urgence)
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Réadmission des patients hospitalisés à partir de l'urgence
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Réadmission des patients hospitalisés non à partir de l'urgence
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Nombre de réadmissions
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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A eu 2+ réadmissions
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Nombre de jours à l'hôpital
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Frais d'hospitalisation
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Reçus d'hôpital
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de réadmissions
Délai: 30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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30 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Nombre de réadmissions
Délai: 90 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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90 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Nombre de réadmissions
Délai: 365 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Le résultat est le nombre de réadmissions à l'hôpital dans les 365 jours suivant la sortie de l'hôpital index et est rapporté pour le sous-ensemble de participants pour lesquels suffisamment de temps s'est écoulé pour que les résultats sur 365 jours puissent être observés dans les données sur les réclamations hospitalières.
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365 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Toute utilisation hospitalière (patient hospitalisé ou service d'urgence)
Délai: 365 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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365 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Délai de réadmission (jours)
Délai: Jusqu'à 365 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Le résultat est le nombre de jours jusqu'à la réadmission pour le sous-ensemble de participants pour lesquels suffisamment de temps s'est écoulé pour que les résultats sur 365 jours puissent être observés dans les données sur les réclamations hospitalières et qui ont eu une réadmission dans les 365 jours.
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Jusqu'à 365 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Nombre de réadmissions (pour les patients avec 3 réadmissions ou plus au cours de l'année précédente)
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Nombre de réadmissions (pour les patients avec 2 réadmissions au cours de l'année précédente)
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Nombre de réadmissions (pour les patients anglophones)
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Nombre de réadmissions (pour les patients non anglophones)
Délai: 180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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180 jours à compter de la sortie d'hôpital indexée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Chercheur principal: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JPAL-763
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