- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02090426
Health Care Hotspotting: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Camden Coalition of Healthcare Providers' Care Management Program, Link2Care, er rettet mod "superbrugere" af sundhedssystemet. Det er personer med medicinsk og socialt komplekse behov, som har hyppige hospitalsindlæggelser. Specifikt henvender Link2Care-programmet sig til patienter på specifikke Camden-hospitaler, som har haft mindst to hospitalsindlæggelser inden for de sidste seks måneder og har mindst to kroniske lidelser.
Sådanne store brugere af hospitalspleje tegner sig for en uforholdsmæssig stor andel af sundhedsudgifterne. For eksempel analyserede CCHP hospitalsindlæggelse og brug af akutmodtagelse på tre Camden hospitalssystemer fra 2002-2007 og fandt, at 20 % af patienterne stod for 90 % af omkostningerne (Green et al., 2010). Som beskrevet nedenfor, når vi sammenligner patienter indlagt på Camden-hospitaler i året før en indlæggelse, har en typisk patient, som programmet er målrettet mod, 2,5 gange flere indlæggelser i de foregående seks måneder på grund af målretningen. De er også meget mere tilbøjelige til at blive genindlagt på hospitalet i løbet af året efter hospitalsopholdet, og de påløber sig $73.000 i hospitalsudgifter over den tid sammenlignet med $6600 for andre patienter.
Link2Care yder intensiv pleje og koordinering i op til 6 måneder efter hospitalsudskrivning. Fra oktober 2012 til januar 2014 var den gennemsnitlige længde af interventionen for dem, der gennemførte den, 85 dage.
Tilgangen har til formål at forbedre patienternes selvforsyning med at navigere i sundheds- og socialservicesystemerne. Det har potentiale til at reducere omkostningerne til sundhedsvæsenet og forbedre patienternes sundhed, da patienterne lærer at bruge den primære pleje til at forhindre en eskalering af symptomer, der fører til genindlæggelse.
Deltagerne tildeles et tværfagligt plejeteam bestående af en registreret sygeplejerske, autoriseret praktisk sygeplejerske, socialrådgiver, interventionsspecialist, sundhedsplejerske og sundhedscoacher. En repræsentant fra plejeteamet samarbejder med patienten ved sengen under hospitalsindlæggelsen og planlægger den umiddelbare periode efter udskrivelsen. Link2Care som helhed involverer en række hjemmebesøg, planlægning af og akkompagnement til indledende primære pleje- og specialplejebesøg og støtte til enkeltpersoner, når de navigerer forskellige sociale servicebureauer for at tilmelde sig offentlige programmer, herunder TANF, SNAP og programmer, der fremme boligstabilitet.
Patienten er tilmeldt programmet, mens han stadig er på hospitalet. Ved udskrivelsen arbejder plejeteamet på at besøge patienten i hjemmet inden for 3 dage efter udskrivelsen. Plejeteamet arbejder også på at planlægge et besøg i primærplejen inden for 7 dage efter udskrivelsen, og passende specialistbesøg efter behov. Ved det indledende hjemmebesøg udfører plejeteamet (1) medicinafstemning - en opgørelse over den medicin, der er ordineret for at måle hensigtsmæssighed og patient forståelse, (2) foretager en vurdering af patientens opfattelse af udskrivelsesoplevelsen og plejekoordinering, medicinske/sundhedsmæssige behov, aktivitet/mobilitet, servicebehov og omstillingsparathed, og (3) i samarbejde sætter mål med den enkelte, såsom overholdelse af udledningsplanen. Plejeteamet arbejder derefter tæt sammen med patienten for at nå disse mål; efter behov hjælper teamet patienten med at planlægge nødvendige lægebesøg, ledsager patienten til disse besøg, udfylder ansøgninger om sociale ydelser og coacher patienten i egenomsorg. Efterfølgende hjemmebesøg evaluerer patientens og teamets fremskridt. Slutningen af interventionen bestemmes ud fra hospitalsudnyttelse, individuelle faktorer (sundhedsundervisning/-alfabetisering, sygdoms-selvledelse, kompetenceudvikling, engagementsniveau, self-efficacy) og nogle systemiske faktorer (adgang til og kvaliteten af pleje , social støtte osv.). Personen modtager et afgangsbevis. Personen forventes at opfylde deres sundhedsbehov i fremtiden gennem deres primære læge.
I en tidligere, ikke-randomiseret evaluering har dette program vist sig at forbedre sundhedsresultater, mindske brugen af akut- og indlæggelsestjenester og reducere omkostningerne for en kohorte på 36 "høje brugere" fra $1,2 millioner om måneden til $534.000 om måneden, en besparelse på 56 % over fem år (Green et al., 2010).
På grund af personalemæssige og økonomiske begrænsninger administreres Link2Care på nuværende tidspunkt kun for en undergruppe af de patienter, der opfylder kriterierne for berettigelse, og de patienter, der aktuelt henvendes, udvælges på ad-hoc måde. Denne undersøgelse ville etablere en formel proces til at bestemme - via tilfældig tildeling - hvilken undergruppe af kvalificerede personer, der tilbydes interventionen. Denne tilfældige tildeling, som ikke vil reducere antallet af personer, der nyder godt af tjenesterne, vil give os mulighed for at isolere årsagsvirkningerne af CCHP Link2Care-programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter skal opfylde følgende kriterier baseret på registreringerne fra indekshændelsen:
- Er i øjeblikket indlagt på Cooper eller Lourdes hospitaler (stadig på hospitalet for rekruttering)
- Bor i følgende postnumre: 08101 (PO postnummer), 08102-08105, 08107s, 08110
- Er 19-80 år
- Har >=2 hospitalsindlæggelser inden for de seneste 6 måneder (til Camden-områdets hospitaler i Health Information Exchange)
- Har >=2 kroniske lidelser
Patienter skal opfylde mindst tre af følgende kriterier baseret i vid udstrækning på den elektroniske journal:
- Har >=5 ambulant medicin
- Har svært ved at få adgang til tjenester
- Mangler social støtte
- Har mental sundhed co-morbiditet
- Bruger stoffer aktivt
- Er hjemløs
Ekskluderingskriterier:
- Allerede underkastet RCT (behandling eller kontrol)
- Død eller udskrevet før triage eller rekruttering
- Uforsikret
- Kognitivt svækket
- Onkologisk patient
- Indeks hospitalsindlæggelse er til: en kirurgisk procedure for et akut problem, komplikationer af en progressiv kronisk sygdom med begrænsede behandlinger eller mentalt helbredsproblem kun uden komorbide tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Personer i standardplejearmen modtager standardudskrivningsplanlægning fra hospitalet uden opfølgning fra Link2Care-teammedlemmer.
|
|
|
Eksperimentel: Link2Care
Deltagerne tildeles et tværfagligt plejeteam (Link2Care) bestående af en registreret sygeplejerske, autoriseret praktisk sygeplejerske, socialrådgiver, interventionsspecialist, sundhedsassistent og sundhedscoacher.
En repræsentant fra plejeteamet samarbejder med patienten ved sengen under hospitalsindlæggelsen og planlægger den umiddelbare periode efter udskrivelsen.
Programmet som helhed involverer en række hjemmebesøg, planlægning af og akkompagnement til første primære pleje- og specialplejebesøg og støtte til enkeltpersoner, når de navigerer forskellige sociale servicebureauer for at tilmelde sig offentlige programmer, herunder TANF, SNAP og programmer der fremmer boligstabilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enhver genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enhver brug af beredskabsafdelingen
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Enhver hospitalsbrug (indlæggelse eller ED)
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Indlæggelse Genindlæggelse fra ED
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Genindlæggelse ikke fra ED
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Havde 2+ genindlæggelser
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Antal dage på hospitalet
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Sygehusafgifter
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Hospitalskvitteringer
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
30 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: 90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
90 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: 365 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Resultatet er antallet af hospitalsgenindlæggelser inden for 365 dage efter indeksudskrivning fra hospitalet og rapporteres for den delmængde af deltagere, hvor der er gået tilstrækkelig tid til, at 365-dages udfald kan observeres i data om hospitalskrav.
|
365 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Enhver hospitalsbrug (indlæggelse eller ED)
Tidsramme: 365 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
365 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
|
Tid til genindlæggelse (dage)
Tidsramme: Op til 365 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Udfald er antallet af dage indtil genindlæggelse for den delmængde af deltagere, hvor der er gået tilstrækkelig tid til, at 365-dages udfald kan observeres i hospitalsskadedata, og som havde en genindlæggelse inden for 365 dage.
|
Op til 365 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
Antal genindlæggelser (for patienter med 3+ genindlæggelser i det foregående år)
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
|
Antal genindlæggelser (for patienter med 2 genindlæggelser i det foregående år)
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
|
Antal genindlæggelser (for engelsktalende patienter)
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
|
|
Antal genindlæggelser (for ikke-engelsktalende patienter)
Tidsramme: 180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
180 dage fra indekseret hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Ledende efterforsker: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JPAL-763
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høje brugere af hospitalsbehandling
-
University Hospital, BrestAfsluttetSunde frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumenFrankrig
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina