- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02090426
Hotspotting i helsevesenet: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Camden Coalition of Healthcare Providers' Care Management Program, Link2Care, retter seg mot "super-utnyttere" av helsevesenet. Dette er personer med medisinsk og sosialt sammensatte behov som har hyppige sykehusinnleggelser. Spesifikt retter Link2Care-programmet seg mot pasienter på spesifikke Camden-sykehus som har hatt minst to sykehusinnleggelser i løpet av de siste seks månedene og har minst to kroniske tilstander.
Slike tunge brukere av sykehusomsorg står for en uforholdsmessig stor andel av helseutgiftene. For eksempel analyserte CCHP sykehusinnleggelse og bruk av akuttmottak ved tre sykehussystemer i Camden fra 2002-2007 og fant at 20 % av pasientene sto for 90 % av kostnadene (Green et al., 2010). Som beskrevet nedenfor, når vi sammenligner pasienter innlagt på Camden-sykehus, i året før en innleggelse, har en typisk pasient målrettet av programmet 2,5 ganger flere innleggelser de siste seks månedene på grunn av målrettingen. Det er også mye større sannsynlighet for at de blir innlagt på nytt på sykehuset i løpet av året etter sykehusoppholdet, og påløper $73 000 i sykehuskostnader over den tiden sammenlignet med $6600 for andre pasienter.
Link2Care gir intensivbehandling og koordinering i opptil 6 måneder etter utskrivning fra sykehus. Fra oktober 2012 til januar 2014 var medianlengden på intervensjonen for de som fullførte den 85 dager.
Tilnærmingen tar sikte på å forbedre pasientenes selvforsyning til å navigere i helsevesenet og sosialtjenestesystemene. Det har potensial til å redusere helsekostnader og forbedre pasienthelsen, ettersom pasienter lærer å bruke primærhelsetjenesten for å forhindre en eskalering av symptomer som fører til rehospitalisering.
Deltakerne blir tildelt et tverrfaglig omsorgsteam som består av en registrert sykepleier, autorisert praktisk sykepleier, sosionom, intervensjonsspesialist, samfunnshelsearbeider og helseveiledere. En representant fra omsorgsteamet engasjerer pasienten ved sengekanten under sykehusinnleggelsen og planlegger den umiddelbare perioden etter utskrivning. Link2Care, som helhet, involverer en rekke hjemmebesøk, planlegging av og akkompagnement til førstegangsbesøk i primærhelsetjenesten og spesialpleie, og støtte for enkeltpersoner når de navigerer gjennom ulike sosiale tjenestebyråer for å melde seg på offentlige programmer, inkludert TANF, SNAP og programmer som fremme boligstabilitet.
Pasienten er registrert i programmet mens han fortsatt er på sykehuset. Ved utskrivelse jobber omsorgsteamet med å besøke pasienten hjemme innen 3 dager etter utskrivning. Pleieteamet arbeider også med å planlegge et primærhelsebesøk innen 7 dager etter utskrivning, og passende spesialistbesøk etter behov. Ved det første hjemmebesøket utfører omsorgsteamet (1) medisinavstemming - en oversikt over medisinene som er foreskrevet for å måle hensiktsmessighet og pasient forståelse, (2) gjennomfører en vurdering av pasientens oppfatning av utskrivningsopplevelse og omsorgskoordinering, medisinske/helsebehov, aktivitet/mobilitet, tjenestebehov og endringsberedskap, og (3) setter mål i samarbeid med den enkelte, som overholdelse av utslippsplanen. Pleieteamet jobber så tett med pasienten for å nå disse målene; etter behov, hjelper teamet pasienten med å planlegge nødvendige legebesøk, følger pasienten til disse besøkene, fullfører søknader om sosiale tjenester og veileder pasienten i egenomsorg. Påfølgende hjemmebesøk evaluerer pasientens og teamets fremgang. Slutten av intervensjonen bestemmes basert på sykehusutnyttelse, individuelle faktorer (helseutdanning/liteferdighet, selvmestring av sykdom, kompetanseutvikling, engasjementsnivå, egeneffektivitet) og noen systemiske faktorer (tilgang til og kvaliteten på omsorg , sosial støtte osv.). Personen får avgangsbevis. Personen forventes å møte sine helsebehov i fremtiden gjennom sin primærlege.
I en tidligere, ikke-randomisert evaluering har dette programmet vist seg å forbedre helseresultatene, redusere bruken av akutt- og døgntjenester og redusere kostnadene for en gruppe på 36 "høye brukere" fra $1,2 millioner månedlig til $534 000 månedlig, en besparelse på 56 % over fem år (Green et al., 2010).
På grunn av personalmessige og økonomiske begrensninger, administreres Link2Care for øyeblikket kun for en undergruppe av pasientene som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, og pasientene som nå henvendes velges på ad-hoc måte. Denne studien vil etablere en formell prosess for å bestemme - via tilfeldig tildeling - hvilken undergruppe av kvalifiserte individer som tilbys intervensjonen. Denne tilfeldige tildelingen, som ikke vil redusere antallet individer som drar nytte av tjenestene, vil tillate oss å isolere årsaksvirkningene av CCHP Link2Care-programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må tilfredsstille følgende kriterier basert på journalene fra indekshendelsen:
- Er for tiden innlagt på Cooper eller Lourdes sykehus (fortsatt på sykehus for rekruttering)
- Bor i følgende postnumre: 08101 (PO postnummer), 08102-08105, 08107s, 08110
- Er 19-80 år
- Har >=2 sykehusinnleggelser de siste 6 månedene (til sykehusene i Camden-området i Health Information Exchange)
- Har >=2 kroniske lidelser
Pasienter må oppfylle minst tre av følgende kriterier, hovedsakelig basert på den elektroniske journalen:
- Har >=5 polikliniske medisiner
- Har problemer med å få tilgang til tjenester
- Mangler sosial støtte
- Har psykisk helsekomorbiditet
- Bruker narkotika aktivt
- Er hjemløs
Ekskluderingskriterier:
- Allerede underkastet RCT (behandling eller kontroll)
- Død eller utskrevet før triage eller rekruttering
- Uforsikret
- Kognitivt svekket
- Onkologisk pasient
- Indeks sykehusinnleggelse er for: en kirurgisk prosedyre for et akutt problem, komplikasjoner av en progressiv kronisk sykdom med begrensede behandlinger, eller psykisk helseproblem bare uten komorbide tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Personer i standardbehandlingsarmen mottar standard utskrivningsplanlegging fra sykehuset uten oppfølging av Link2Care-teammedlemmer.
|
|
|
Eksperimentell: Link2Care
Deltakerne blir tildelt et tverrfaglig omsorgsteam (Link2Care) som består av en registrert sykepleier, lisensiert praktisk sykepleier, sosionom, intervensjonsspesialist, samfunnshelsearbeider og helseveiledere.
En representant fra omsorgsteamet engasjerer pasienten ved sengekanten under sykehusinnleggelsen og planlegger den umiddelbare perioden etter utskrivning.
Programmet, som helhet, involverer en rekke hjemmebesøk, planlegging av og akkompagnement til førstegangsbesøk i primærhelsetjenesten og spesialpleie, og støtte for enkeltpersoner når de navigerer gjennom ulike sosiale tjenestebyråer for å melde seg på offentlige programmer, inkludert TANF, SNAP og programmer som fremmer boligstabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enhver gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eventuell bruk av nødavdelingen
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Enhver bruk på sykehus (institusjon eller akuttmottak)
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Innlagt gjeninnleggelse fra legevakten
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Gjeninnleggelse ikke fra legevakten
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Antall reinnleggelser
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Hadde 2+ reinnleggelser
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Antall dager på sykehuset
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Sykehusavgifter
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Sykehuskvitteringer
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall reinnleggelser
Tidsramme: 30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
30 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
|
Antall reinnleggelser
Tidsramme: 90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
90 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
|
Antall reinnleggelser
Tidsramme: 365 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Utfall er antall sykehusreinnleggelser innen 365 dager etter indeksutskrivning fra sykehus og rapporteres for undergruppen av deltakere som har gått tilstrekkelig tid til at utfall på 365 dager kan observeres i data om sykehuskrav.
|
365 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Enhver bruk på sykehus (institusjon eller akuttmottak)
Tidsramme: 365 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
365 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
|
Tid til gjeninnleggelse (dager)
Tidsramme: Opptil 365 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Utfall er antall dager frem til reinnleggelse for undergruppen av deltakere der det har gått tilstrekkelig tid til at 365-dagers utfall kan observeres i sykehusskadedata og som hadde en reinnleggelse innen 365 dager.
|
Opptil 365 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
Antall reinnleggelser (for pasienter med 3+ reinnleggelser det foregående året)
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
|
Antall reinnleggelser (for pasienter med 2 reinnleggelser det foregående året)
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
|
Antall reinnleggelser (for engelsktalende pasienter)
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
|
|
Antall reinnleggelser (for ikke-engelsktalende pasienter)
Tidsramme: 180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
180 dager fra indeksert sykehusutskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Hovedetterforsker: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JPAL-763
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .