- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02090426
Горячие точки здравоохранения: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа управления медицинским обслуживанием Camden Coalition of Healthcare Providers, Link2Care, нацелена на «суперпользователей» системы здравоохранения. Это люди со сложными медицинскими и социальными потребностями, которые часто госпитализируются. В частности, программа Link2Care нацелена на пациентов в определенных больницах Камдена, у которых за последние шесть месяцев было не менее двух госпитализаций и у которых было не менее двух хронических заболеваний.
Такие активные пользователи стационарной помощи составляют непропорционально большую долю расходов на здравоохранение. Например, CCHP проанализировала госпитализацию и использование отделений неотложной помощи в трех больничных системах Камдена с 2002 по 2007 год и обнаружила, что 90% затрат приходится на 20% пациентов (Green et al., 2010). Как описано ниже, когда мы сравниваем пациентов, поступивших в больницы Камдена, за год до госпитализации, типичный пациент, на который нацелена программа, в предыдущие шесть месяцев госпитализировался в 2,5 раза чаще из-за таргетинга. У них также гораздо больше шансов быть повторно госпитализированными в течение года после пребывания в больнице, и за это время они накопит 73 000 долларов на больничные расходы по сравнению с 6600 долларов для других пациентов.
Link2Care обеспечивает управление и координацию интенсивной терапии на срок до 6 месяцев после выписки из больницы. С октября 2012 г. по январь 2014 г. средняя продолжительность вмешательства для тех, кто его завершил, составляла 85 дней.
Подход направлен на повышение самодостаточности пациентов в навигации по системам здравоохранения и социального обслуживания. Это может снизить расходы на здравоохранение и улучшить здоровье пациентов, поскольку пациенты учатся использовать первичную помощь, чтобы предотвратить эскалацию симптомов, которая приводит к повторной госпитализации.
Участников назначают в многопрофильную группу по уходу, состоящую из дипломированной медсестры, лицензированной практической медсестры, социального работника, специалиста по вмешательству, работника общественного здравоохранения и тренеров по вопросам здоровья. Представитель бригады по уходу взаимодействует с пациентом у постели больного во время госпитализации и составляет планы на ближайший период после выписки. Link2Care в целом включает в себя серию посещений на дому, планирование и сопровождение первичных посещений первичной медицинской помощи и специализированной помощи, а также поддержку людей, когда они обращаются к различным агентствам социальных услуг для регистрации в государственных программах, включая TANF, SNAP и программы, которые способствовать стабильности жилья.
Пациент включается в программу еще в больнице. После выписки бригада по уходу работает, чтобы посетить пациента на дому в течение 3 дней после выписки. Бригада по уходу также работает над тем, чтобы запланировать посещение первичного звена в течение 7 дней после выписки и соответствующие визиты к специалисту по мере необходимости. понимания, (2) проводит оценку восприятия пациентом опыта выписки и координации ухода, медицинских/медицинских потребностей, активности/мобильности, потребностей в услугах и стадии готовности к изменениям, и (3) совместно с пациентом ставит цели, Например, соблюдение плана выписки. Затем команда по уходу тесно сотрудничает с пациентом для достижения этих целей; по мере необходимости бригада помогает пациенту запланировать необходимые визиты к врачу, сопровождает пациента на эти визиты, заполняет заявки на получение социальных услуг и обучает пациента самообслуживанию. Последующие визиты на дом оценивают прогресс пациента и команды. Окончание вмешательства определяется на основе использования больницы, индивидуальных факторов (медицинское просвещение/грамотность, самоконтроль заболевания, развитие навыков, уровень вовлеченности, самоэффективность) и некоторых системных факторов (доступность и качество медицинской помощи). , социальная поддержка и др.). Человек получает аттестат об окончании. Ожидается, что в будущем человек будет удовлетворять свои потребности в медицинском обслуживании через своего лечащего врача.
В более ранней нерандомизированной оценке было обнаружено, что эта программа улучшает результаты в отношении здоровья, снижает использование неотложной и стационарной помощи и снижает затраты для когорты из 36 «высоких пользователей» с 1,2 миллиона долларов в месяц до 534 000 долларов в месяц, экономия 56% в течение пяти лет (Green et al., 2010).
Из-за кадровых и финансовых ограничений Link2Care в настоящее время администрируется только для подмножества пациентов, которые соответствуют критериям приемлемости, а пациенты, к которым в настоящее время обращаются, выбираются на разовой основе. Это исследование установит формальный процесс определения - путем случайного распределения - какой подгруппе подходящих лиц предлагается вмешательство. Это случайное распределение, которое не уменьшит количество лиц, пользующихся услугами, позволит нам изолировать причинно-следственные связи программы CCHP Link2Care.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны соответствовать следующим критериям, основанным на записях индексного события:
- В настоящее время находится в больницах Купера или Лурда (все еще находится в больнице для вербовки)
- Проживает в следующих почтовых индексах: 08101 (почтовый индекс PO), 08102-08105, 08107s, 08110.
- 19-80 лет
- Имеет >=2 госпитализаций за последние 6 месяцев (в больницы района Камден в системе обмена медицинской информацией)
- Имеет >=2 хронических заболевания
Пациенты должны соответствовать как минимум трем из следующих критериев, основанных в основном на электронной медицинской карте:
- Имеет >=5 амбулаторных препаратов
- Имеет трудности с доступом к услугам
- Не хватает социальной поддержки
- Имеет сопутствующие психические заболевания
- Активно употребляет наркотики
- бездомный
Критерий исключения:
- Уже участвует в РКИ (лечение или контроль)
- Умершие или выписанные до сортировки или вербовки
- незастрахованный
- Когнитивные нарушения
- Онкологический больной
- Индексная госпитализация предназначена для: хирургической процедуры по поводу острой проблемы, осложнений прогрессирующего хронического заболевания с ограниченным лечением или проблем с психическим здоровьем только без сопутствующих заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Лица, получающие стандартное лечение, получают стандартное планирование выписки из больницы без последующего наблюдения со стороны членов команды Link2Care.
|
|
|
Экспериментальный: Link2Care
Участники распределяются в междисциплинарную группу по уходу (Link2Care), состоящую из зарегистрированной медсестры, лицензированной практической медсестры, социального работника, специалиста по вмешательству, работника общественного здравоохранения и тренеров по вопросам здоровья.
Представитель бригады по уходу взаимодействует с пациентом у постели больного во время госпитализации и составляет планы на ближайший период после выписки.
Программа в целом включает в себя ряд посещений на дому, планирование и сопровождение визитов к первичному и специализированному медицинскому обслуживанию, а также поддержку отдельных лиц, когда они ориентируются в различных учреждениях социального обслуживания для регистрации в государственных программах, включая TANF, SNAP и программы. которые способствуют стабильности жилья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Любая повторная госпитализация
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Любое использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
Любое использование в больнице (стационарное или отделение неотложной помощи)
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
Стационарная повторная госпитализация из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
Стационарная повторная госпитализация не из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
Количество реадмиссий
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
Было 2+ реадмиссии
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
Количество дней в больнице
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
Больничные сборы
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
Больничные квитанции
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество реадмиссий
Временное ограничение: 30 дней после индексированной выписки из больницы
|
30 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
|
Количество реадмиссий
Временное ограничение: 90 дней после индексированной выписки из больницы
|
90 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
|
Количество реадмиссий
Временное ограничение: 365 дней после индексированной выписки из больницы
|
Результат — это количество повторных госпитализаций в течение 365 дней после индексной выписки из больницы, и он сообщается для подгруппы участников, для которых прошло достаточно времени, чтобы можно было наблюдать 365-дневные результаты в данных о обращениях в больницу.
|
365 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
Любое использование в больнице (стационарное или отделение неотложной помощи)
Временное ограничение: 365 дней после индексированной выписки из больницы
|
365 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
|
Время до реадмиссии (дней)
Временное ограничение: До 365 дней после индексированной выписки из больницы
|
Исход — это количество дней до повторной госпитализации для подгруппы участников, для которых прошло достаточно времени, чтобы результаты за 365 дней можно было наблюдать в данных о обращениях в больницу, и которые прошли повторную госпитализацию в течение 365 дней.
|
До 365 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
Количество повторных госпитализаций (для пациентов с 3+ повторными госпитализациями в предыдущем году)
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
|
Количество повторных госпитализаций (для пациентов с 2 повторными госпитализациями в предыдущем году)
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
|
Количество повторных госпитализаций (для англоговорящих пациентов)
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
|
|
Количество повторных госпитализаций (для пациентов, не говорящих по-английски)
Временное ограничение: 180 дней после индексированной выписки из больницы
|
180 дней после индексированной выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Главный следователь: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JPAL-763
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .