- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02090426
Hotspotting de cuidados de saúde: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Camden Coalition of Healthcare Providers' Care Management Program, Link2Care, tem como alvo os "superutilizadores" do sistema de saúde. São indivíduos com necessidades médicas e socialmente complexas que têm internações hospitalares frequentes. Especificamente, o programa Link2Care visa pacientes em hospitais específicos de Camden que tiveram pelo menos duas internações hospitalares nos últimos seis meses e têm pelo menos duas condições crônicas.
Esses grandes usuários de atendimento hospitalar respondem por uma parcela desproporcional dos gastos com saúde. Por exemplo, o CCHP analisou a admissão hospitalar e o uso do departamento de emergência em três sistemas hospitalares de Camden de 2002 a 2007 e descobriu que 20% dos pacientes representavam 90% dos custos (Green et al., 2010). Conforme descrito abaixo, quando comparamos pacientes internados em hospitais de Camden, no ano anterior à internação, um paciente típico visado pelo programa teve 2,5 vezes mais internações nos seis meses anteriores devido ao direcionamento. Eles também têm muito mais probabilidade de serem readmitidos no hospital no ano seguinte à internação, acumulando $ 73.000 em despesas hospitalares durante esse período, em comparação com $ 6.600 para outros pacientes.
O Link2Care oferece gerenciamento e coordenação de cuidados intensivos por até 6 meses após a alta hospitalar. De outubro de 2012 a janeiro de 2014, a duração mediana da intervenção para aqueles que a concluíram foi de 85 dias.
A abordagem visa melhorar a auto-suficiência dos pacientes na navegação nos sistemas de saúde e serviço social. Tem o potencial de reduzir os custos de saúde e melhorar a saúde do paciente, pois os pacientes aprendem a usar os cuidados primários para evitar uma escalada de sintomas que leva à reinternação.
Os participantes são designados para uma equipe de atendimento multidisciplinar composta por uma enfermeira, enfermeira prática licenciada, assistente social, especialista em intervenção, agente comunitário de saúde e treinadores de saúde. Um representante da equipe assistencial se envolve com o paciente à beira do leito durante a internação hospitalar e planeja o período imediato após a alta. O Link2Care, como um todo, envolve uma série de visitas domiciliares, agendamento e acompanhamento para cuidados primários iniciais e visitas de cuidados especializados, e suporte para indivíduos enquanto navegam por várias agências de serviço social para se inscreverem em programas públicos, incluindo TANF, SNAP e programas que promover a estabilidade habitacional.
O paciente é inscrito no programa enquanto ainda está no hospital. Após a alta, a equipe assistencial trabalha para visitar o paciente em casa em até 3 dias após a alta. A equipe de atendimento também trabalha para agendar uma visita de cuidados primários dentro de 7 dias após a alta, e consultas especializadas apropriadas, conforme necessário Na visita domiciliar inicial, a equipe de atendimento (1) realiza a reconciliação de medicamentos - um inventário dos medicamentos prescritos para avaliar a adequação e compreensão, (2) realiza uma avaliação da percepção do paciente sobre a experiência de alta e coordenação de cuidados, necessidades médicas/de saúde, atividade/mobilidade, necessidades de serviço e estágio de prontidão para mudança, e (3) estabelece metas de forma colaborativa com o indivíduo, como o cumprimento do plano de alta. A equipe de atendimento trabalha em estreita colaboração com o paciente para atingir esses objetivos; conforme necessário, a equipe auxilia o paciente a agendar as consultas médicas necessárias, acompanha o paciente nessas visitas, preenche formulários para serviços sociais e treina o paciente no autocuidado. As visitas domiciliares subsequentes avaliam a evolução do paciente e da equipe. O final da intervenção é determinado com base na utilização do hospital, fatores individuais (educação/alfabetização em saúde, autogestão da doença, desenvolvimento de habilidades, nível de engajamento, autoeficácia) e alguns fatores sistêmicos (acesso e qualidade dos cuidados , apoio social, etc.). A pessoa recebe um certificado de graduação. Espera-se que a pessoa atenda às suas necessidades de saúde no futuro por meio de seu médico de cuidados primários.
Em uma avaliação anterior não randomizada, descobriu-se que esse programa melhora os resultados de saúde, diminui a utilização de serviços de emergência e internação e diminui os custos de um grupo de 36 "alta utilização" de US$ 1,2 milhão para US$ 534.000 mensais, uma economia de 56% em cinco anos (Green et al., 2010).
Devido a restrições de pessoal e financeiras, o Link2Care é atualmente administrado apenas para um subconjunto de pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade, e os pacientes atualmente abordados são escolhidos de maneira ad hoc. Este estudo estabeleceria um processo formal para determinar - por meio de atribuição aleatória - a qual subconjunto de indivíduos elegíveis é oferecida a intervenção. Essa atribuição aleatória, que não reduzirá o número de indivíduos que se beneficiam dos serviços, nos permitirá isolar os efeitos causais do Programa CCHP Link2Care.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem atender aos seguintes critérios com base nos registros do evento índice:
- Está atualmente internado nos hospitais Cooper ou Lourdes (ainda no hospital para recrutamento)
- Reside nos seguintes CEPs: 08101 (PO CEP), 08102-08105, 08107s, 08110
- Tem 19-80 anos
- Teve >=2 internações hospitalares nos últimos 6 meses (para hospitais da área de Camden no Health Information Exchange)
- Tem >=2 condições crônicas
Os pacientes devem atender a pelo menos três dos seguintes critérios, baseados principalmente no prontuário eletrônico:
- Tem >=5 medicamentos ambulatoriais
- Tem dificuldade de acesso aos serviços
- Falta apoio social
- Tem comorbidade de saúde mental
- Está usando drogas ativamente
- é sem-teto
Critério de exclusão:
- Já sujeito em RCT (tratamento ou controle)
- Falecido ou dispensado antes da triagem ou recrutamento
- sem seguro
- Deficiência cognitiva
- paciente oncológico
- A hospitalização índice é para: um procedimento cirúrgico para um problema agudo, complicações de uma doença crônica progressiva com tratamentos limitados ou problema de saúde mental apenas sem comorbidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
Indivíduos no braço de cuidados padrão recebem planejamento de alta padrão do hospital sem acompanhamento pelos membros da equipe Link2Care.
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Experimental: Link2Care
Os participantes são designados para uma equipe de atendimento multidisciplinar (Link2Care) composta por uma enfermeira, enfermeira prática licenciada, assistente social, especialista em intervenção, agente comunitário de saúde e técnicos de saúde.
Um representante da equipe assistencial se envolve com o paciente à beira do leito durante a internação hospitalar e planeja o período imediato após a alta.
O Programa, como um todo, envolve uma série de visitas domiciliares, agendamento e acompanhamento de cuidados primários iniciais e visitas de cuidados especializados, e apoio para os indivíduos enquanto navegam por várias agências de serviço social para se inscreverem em programas públicos, incluindo TANF, SNAP e programas que promovem a estabilidade habitacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualquer Readmissão Hospitalar
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualquer Uso do Departamento de Emergência
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Qualquer uso hospitalar (internação ou emergência)
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Readmissão de paciente internado no pronto-socorro
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Readmissão de paciente internado fora do pronto-socorro
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Número de Readmissões
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Teve 2+ readmissões
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Número de dias no hospital
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Despesas Hospitalares
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Recibos Hospitalares
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Readmissões
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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30 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Número de Readmissões
Prazo: 90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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90 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Número de Readmissões
Prazo: 365 dias a partir da alta hospitalar indexada
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O resultado é o número de reinternações hospitalares dentro de 365 dias a partir da alta hospitalar e é relatado para o subconjunto de participantes para o qual passou tempo suficiente para que os resultados de 365 dias possam ser observados nos dados de sinistros hospitalares.
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365 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Qualquer uso hospitalar (internação ou emergência)
Prazo: 365 dias a partir da alta hospitalar indexada
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365 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Tempo para readmissão (dias)
Prazo: Até 365 dias a partir da alta hospitalar indexada
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O resultado é o número de dias até a readmissão para o subconjunto de participantes para os quais passou tempo suficiente para que os resultados de 365 dias possam ser observados nos dados de reclamações hospitalares e que tiveram uma readmissão em 365 dias.
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Até 365 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Número de readmissões (para pacientes com 3 ou mais readmissões no ano anterior)
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Número de readmissões (para pacientes com 2 readmissões no ano anterior)
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Número de readmissões (para pacientes que falam inglês)
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Número de readmissões (para pacientes que não falam inglês)
Prazo: 180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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180 dias a partir da alta hospitalar indexada
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Investigador principal: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JPAL-763
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