- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02090426
Hotspotting sanitario: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di gestione delle cure della Camden Coalition of Healthcare Providers, Link2Care, si rivolge ai "super utilizzatori" del sistema sanitario. Si tratta di individui con bisogni complessi dal punto di vista medico e sociale che hanno frequenti ricoveri ospedalieri. Nello specifico, il programma Link2Care si rivolge a pazienti in specifici ospedali di Camden che hanno avuto almeno due ricoveri ospedalieri negli ultimi sei mesi e hanno almeno due condizioni croniche.
Tali utilizzatori pesanti di cure ospedaliere rappresentano una quota sproporzionata della spesa sanitaria. Ad esempio, il CCHP ha analizzato i ricoveri ospedalieri e l'uso del pronto soccorso presso tre sistemi ospedalieri di Camden dal 2002 al 2007 e ha scoperto che il 20% dei pazienti rappresentava il 90% dei costi (Green et al., 2010). Come descritto di seguito, quando confrontiamo i pazienti ricoverati negli ospedali di Camden, nell'anno precedente a un ricovero, un paziente tipico preso di mira dal programma ha avuto 2,5 volte più ricoveri nei sei mesi precedenti a causa del targeting. È anche molto più probabile che vengano riammessi in ospedale nell'anno successivo alla degenza ospedaliera, accumulando $ 73.000 in spese ospedaliere in quel periodo rispetto ai $ 6600 per altri pazienti.
Link2Care fornisce gestione e coordinamento della terapia intensiva fino a 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Da ottobre 2012 a gennaio 2014, la durata media dell'intervento per coloro che lo hanno completato è stata di 85 giorni.
L'approccio mira a migliorare l'autosufficienza dei pazienti nella navigazione nei sistemi sanitari e socio-sanitari. Ha il potenziale per ridurre i costi sanitari e migliorare la salute dei pazienti, poiché i pazienti imparano a utilizzare le cure primarie per prevenire un'escalation dei sintomi che porta alla riospedalizzazione.
I partecipanti vengono assegnati a un team di assistenza multidisciplinare composto da un'infermiera registrata, un'infermiera pratica autorizzata, un assistente sociale, uno specialista dell'intervento, un operatore sanitario di comunità e allenatori sanitari. Un rappresentante del team di assistenza si impegna con il paziente al capezzale durante il ricovero in ospedale e pianifica il periodo immediatamente successivo alla dimissione. Link2Care, nel suo insieme, prevede una serie di visite domiciliari, la programmazione e l'accompagnamento alle visite di cure primarie e specialistiche iniziali e il supporto per le persone mentre navigano in varie agenzie di servizi sociali per iscriversi a programmi pubblici tra cui TANF, SNAP e programmi che favorire la stabilità abitativa.
Il paziente viene iscritto al programma mentre è ancora in ospedale. Alla dimissione, il team di assistenza lavora per visitare il paziente a casa entro 3 giorni dalla dimissione. Il team di assistenza lavora anche per programmare una visita di assistenza primaria entro 7 giorni dalla dimissione e, se necessario, visite specialistiche appropriate Alla visita iniziale a domicilio, il team di assistenza (1) esegue la riconciliazione dei farmaci, un inventario dei farmaci prescritti per valutare comprensione, (2) conduce una valutazione della percezione del paziente dell'esperienza di dimissione e del coordinamento dell'assistenza, dei bisogni medici/sanitari, dell'attività/mobilità, dei bisogni di servizio e dello stato di disponibilità al cambiamento, e (3) stabilisce in modo collaborativo obiettivi con l'individuo, come il rispetto del piano di discarico. Il team di assistenza lavora quindi a stretto contatto con il paziente per raggiungere questi obiettivi; se necessario, il team assiste il paziente nella programmazione delle visite mediche necessarie, accompagna il paziente a tali visite, completa le domande per i servizi sociali e istruisce il paziente nella cura di sé. Le successive visite domiciliari valutano i progressi del paziente e del team. La fine dell'intervento è determinata sulla base dell'utilizzo dell'ospedale, di fattori individuali (educazione sanitaria/alfabetizzazione, autogestione della malattia, sviluppo delle competenze, livello di coinvolgimento, autoefficacia) e di alcuni fattori sistemici (accesso e qualità delle cure , sostegno sociale, ecc.). La persona riceve un certificato di laurea. Ci si aspetta che la persona soddisfi le proprie esigenze sanitarie in futuro attraverso il proprio medico di base.
In una precedente valutazione non randomizzata, è stato riscontrato che questo programma migliora i risultati sanitari, riduce l'utilizzo dei servizi di emergenza e ospedalieri e riduce i costi per una coorte di 36 "utenti elevati" da $ 1,2 milioni al mese a $ 534.000 al mese, un risparmio di 56% in cinque anni (Green et al., 2010).
A causa di vincoli di personale e finanziari, Link2Care è attualmente amministrato solo per un sottogruppo di pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e i pazienti che vengono attualmente contattati vengono scelti in modo ad hoc. Questo studio stabilirà un processo formale per determinare - tramite assegnazione casuale - a quale sottogruppo di individui ammissibili viene offerto l'intervento. Questa assegnazione casuale, che non ridurrà il numero di individui che usufruiscono dei servizi, ci consentirà di isolare gli effetti causali del Programma CCHP Link2Care.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti devono soddisfare i seguenti criteri basati sui record dell'evento indice:
- È attualmente ricoverato negli ospedali Cooper o Lourdes (ancora in ospedale per il reclutamento)
- Risiede nei seguenti codici postali: 08101 (codice postale postale), 08102-08105, 08107s, 08110
- Ha 19-80 anni
- Ha >=2 ricoveri ospedalieri negli ultimi 6 mesi (negli ospedali dell'area di Camden nell'Health Information Exchange)
- Ha >=2 condizioni croniche
I pazienti devono soddisfare almeno tre dei seguenti criteri basati in gran parte sulla cartella clinica elettronica:
- Ha >=5 farmaci ambulatoriali
- Ha difficoltà ad accedere ai servizi
- Manca il supporto sociale
- Ha comorbilità di salute mentale
- Fa uso attivo di droghe
- È un senzatetto
Criteri di esclusione:
- Già soggetto in RCT (trattamento o controllo)
- Deceduto o dimesso prima del triage o del reclutamento
- Non assicurato
- Compromissione cognitiva
- Paziente oncologico
- Il ricovero indice è per: una procedura chirurgica per un problema acuto, complicanze di una malattia cronica progressiva con trattamenti limitati o solo problemi di salute mentale senza condizioni di comorbilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cura standard
Gli individui nel braccio delle cure standard ricevono una pianificazione delle dimissioni standard dall'ospedale senza alcun follow-up da parte dei membri del team Link2Care.
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Sperimentale: Link2Care
I partecipanti vengono assegnati a un team di assistenza multidisciplinare (Link2Care) composto da un'infermiera registrata, un'infermiera pratica autorizzata, un assistente sociale, uno specialista dell'intervento, un operatore sanitario di comunità e allenatori sanitari.
Un rappresentante del team di assistenza si impegna con il paziente al capezzale durante il ricovero in ospedale e pianifica il periodo immediatamente successivo alla dimissione.
Il Programma, nel suo complesso, prevede una serie di visite domiciliari, la programmazione e l'accompagnamento alle visite di cure primarie e specialistiche iniziali e il supporto per le persone mentre navigano in varie agenzie di servizi sociali per iscriversi a programmi pubblici tra cui TANF, SNAP e programmi che favoriscono la stabilità abitativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualsiasi riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualsiasi uso del pronto soccorso
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Qualsiasi uso ospedaliero (ricoverato o PS)
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Riammissione ospedaliera dal pronto soccorso
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Riammissione ospedaliera non dal pronto soccorso
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Ha avuto più di 2 riammissioni
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Spese ospedaliere
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Ricevute ospedaliere
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
|
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
|
90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
|
L'esito è il numero di riammissioni ospedaliere entro 365 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice ed è riportato per il sottogruppo di partecipanti per i quali è trascorso un tempo sufficiente affinché gli esiti a 365 giorni possano essere osservati nei dati sui sinistri ospedalieri.
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365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Qualsiasi uso ospedaliero (ricoverato o PS)
Lasso di tempo: 365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Tempo di riammissione (giorni)
Lasso di tempo: Fino a 365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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L'esito è il numero di giorni fino alla riammissione per il sottogruppo di partecipanti per i quali è trascorso un tempo sufficiente da poter osservare gli esiti a 365 giorni nei dati delle richieste di ricovero ospedaliero e che hanno avuto una riammissione entro 365 giorni.
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Fino a 365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Numero di riammissioni (per pazienti con più di 3 riammissioni nell'anno precedente)
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Numero di riammissioni (per pazienti con 2 riammissioni nell'anno precedente)
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Numero di riammissioni (per pazienti di lingua inglese)
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Numero di riammissioni (per pazienti non anglofoni)
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Investigatore principale: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JPAL-763
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