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Hotspotting sanitario: uno studio controllato randomizzato

27 ottobre 2020 aggiornato da: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Questo studio indaga sul valore creato dall'innovativo programma di gestione delle cure della Camden Coalition of Healthcare Providers: Link2Care. Il programma si rivolge ai "super-utilizzatori" del sistema sanitario - in particolare adulti con 2 o più ricoveri negli ultimi sei mesi, 2 o più condizioni croniche e 5 o più farmaci ambulatoriali - con servizi di case management intensivo. In particolare, un team di infermieri, assistenti sociali, operatori sanitari di comunità e coach sanitari, supportati da dati in tempo reale sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, effettuano visite domiciliari, accompagnano i pazienti alle visite mediche e aiutano i pazienti ad iscriversi ai programmi di assistenza sociale. Questo approccio mira a migliorare l'autosufficienza dei pazienti nella navigazione nei sistemi sanitari e dei servizi sociali e ha il potenziale per ridurre i costi sanitari e migliorare la salute dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di gestione delle cure della Camden Coalition of Healthcare Providers, Link2Care, si rivolge ai "super utilizzatori" del sistema sanitario. Si tratta di individui con bisogni complessi dal punto di vista medico e sociale che hanno frequenti ricoveri ospedalieri. Nello specifico, il programma Link2Care si rivolge a pazienti in specifici ospedali di Camden che hanno avuto almeno due ricoveri ospedalieri negli ultimi sei mesi e hanno almeno due condizioni croniche.

Tali utilizzatori pesanti di cure ospedaliere rappresentano una quota sproporzionata della spesa sanitaria. Ad esempio, il CCHP ha analizzato i ricoveri ospedalieri e l'uso del pronto soccorso presso tre sistemi ospedalieri di Camden dal 2002 al 2007 e ha scoperto che il 20% dei pazienti rappresentava il 90% dei costi (Green et al., 2010). Come descritto di seguito, quando confrontiamo i pazienti ricoverati negli ospedali di Camden, nell'anno precedente a un ricovero, un paziente tipico preso di mira dal programma ha avuto 2,5 volte più ricoveri nei sei mesi precedenti a causa del targeting. È anche molto più probabile che vengano riammessi in ospedale nell'anno successivo alla degenza ospedaliera, accumulando $ 73.000 in spese ospedaliere in quel periodo rispetto ai $ 6600 per altri pazienti.

Link2Care fornisce gestione e coordinamento della terapia intensiva fino a 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Da ottobre 2012 a gennaio 2014, la durata media dell'intervento per coloro che lo hanno completato è stata di 85 giorni.

L'approccio mira a migliorare l'autosufficienza dei pazienti nella navigazione nei sistemi sanitari e socio-sanitari. Ha il potenziale per ridurre i costi sanitari e migliorare la salute dei pazienti, poiché i pazienti imparano a utilizzare le cure primarie per prevenire un'escalation dei sintomi che porta alla riospedalizzazione.

I partecipanti vengono assegnati a un team di assistenza multidisciplinare composto da un'infermiera registrata, un'infermiera pratica autorizzata, un assistente sociale, uno specialista dell'intervento, un operatore sanitario di comunità e allenatori sanitari. Un rappresentante del team di assistenza si impegna con il paziente al capezzale durante il ricovero in ospedale e pianifica il periodo immediatamente successivo alla dimissione. Link2Care, nel suo insieme, prevede una serie di visite domiciliari, la programmazione e l'accompagnamento alle visite di cure primarie e specialistiche iniziali e il supporto per le persone mentre navigano in varie agenzie di servizi sociali per iscriversi a programmi pubblici tra cui TANF, SNAP e programmi che favorire la stabilità abitativa.

Il paziente viene iscritto al programma mentre è ancora in ospedale. Alla dimissione, il team di assistenza lavora per visitare il paziente a casa entro 3 giorni dalla dimissione. Il team di assistenza lavora anche per programmare una visita di assistenza primaria entro 7 giorni dalla dimissione e, se necessario, visite specialistiche appropriate Alla visita iniziale a domicilio, il team di assistenza (1) esegue la riconciliazione dei farmaci, un inventario dei farmaci prescritti per valutare comprensione, (2) conduce una valutazione della percezione del paziente dell'esperienza di dimissione e del coordinamento dell'assistenza, dei bisogni medici/sanitari, dell'attività/mobilità, dei bisogni di servizio e dello stato di disponibilità al cambiamento, e (3) stabilisce in modo collaborativo obiettivi con l'individuo, come il rispetto del piano di discarico. Il team di assistenza lavora quindi a stretto contatto con il paziente per raggiungere questi obiettivi; se necessario, il team assiste il paziente nella programmazione delle visite mediche necessarie, accompagna il paziente a tali visite, completa le domande per i servizi sociali e istruisce il paziente nella cura di sé. Le successive visite domiciliari valutano i progressi del paziente e del team. La fine dell'intervento è determinata sulla base dell'utilizzo dell'ospedale, di fattori individuali (educazione sanitaria/alfabetizzazione, autogestione della malattia, sviluppo delle competenze, livello di coinvolgimento, autoefficacia) e di alcuni fattori sistemici (accesso e qualità delle cure , sostegno sociale, ecc.). La persona riceve un certificato di laurea. Ci si aspetta che la persona soddisfi le proprie esigenze sanitarie in futuro attraverso il proprio medico di base.

In una precedente valutazione non randomizzata, è stato riscontrato che questo programma migliora i risultati sanitari, riduce l'utilizzo dei servizi di emergenza e ospedalieri e riduce i costi per una coorte di 36 "utenti elevati" da $ 1,2 milioni al mese a $ 534.000 al mese, un risparmio di 56% in cinque anni (Green et al., 2010).

A causa di vincoli di personale e finanziari, Link2Care è attualmente amministrato solo per un sottogruppo di pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e i pazienti che vengono attualmente contattati vengono scelti in modo ad hoc. Questo studio stabilirà un processo formale per determinare - tramite assegnazione casuale - a quale sottogruppo di individui ammissibili viene offerto l'intervento. Questa assegnazione casuale, che non ridurrà il numero di individui che usufruiscono dei servizi, ci consentirà di isolare gli effetti causali del Programma CCHP Link2Care.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono soddisfare i seguenti criteri basati sui record dell'evento indice:

  • È attualmente ricoverato negli ospedali Cooper o Lourdes (ancora in ospedale per il reclutamento)
  • Risiede nei seguenti codici postali: 08101 (codice postale postale), 08102-08105, 08107s, 08110
  • Ha 19-80 anni
  • Ha >=2 ricoveri ospedalieri negli ultimi 6 mesi (negli ospedali dell'area di Camden nell'Health Information Exchange)
  • Ha >=2 condizioni croniche

I pazienti devono soddisfare almeno tre dei seguenti criteri basati in gran parte sulla cartella clinica elettronica:

  • Ha >=5 farmaci ambulatoriali
  • Ha difficoltà ad accedere ai servizi
  • Manca il supporto sociale
  • Ha comorbilità di salute mentale
  • Fa uso attivo di droghe
  • È un senzatetto

Criteri di esclusione:

  • Già soggetto in RCT (trattamento o controllo)
  • Deceduto o dimesso prima del triage o del reclutamento
  • Non assicurato
  • Compromissione cognitiva
  • Paziente oncologico
  • Il ricovero indice è per: una procedura chirurgica per un problema acuto, complicanze di una malattia cronica progressiva con trattamenti limitati o solo problemi di salute mentale senza condizioni di comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Gli individui nel braccio delle cure standard ricevono una pianificazione delle dimissioni standard dall'ospedale senza alcun follow-up da parte dei membri del team Link2Care.
Sperimentale: Link2Care
I partecipanti vengono assegnati a un team di assistenza multidisciplinare (Link2Care) composto da un'infermiera registrata, un'infermiera pratica autorizzata, un assistente sociale, uno specialista dell'intervento, un operatore sanitario di comunità e allenatori sanitari. Un rappresentante del team di assistenza si impegna con il paziente al capezzale durante il ricovero in ospedale e pianifica il periodo immediatamente successivo alla dimissione. Il Programma, nel suo complesso, prevede una serie di visite domiciliari, la programmazione e l'accompagnamento alle visite di cure primarie e specialistiche iniziali e il supporto per le persone mentre navigano in varie agenzie di servizi sociali per iscriversi a programmi pubblici tra cui TANF, SNAP e programmi che favoriscono la stabilità abitativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualsiasi riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualsiasi uso del pronto soccorso
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Qualsiasi uso ospedaliero (ricoverato o PS)
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Riammissione ospedaliera dal pronto soccorso
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Riammissione ospedaliera non dal pronto soccorso
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ha avuto più di 2 riammissioni
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Spese ospedaliere
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Ricevute ospedaliere
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
30 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
90 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
L'esito è il numero di riammissioni ospedaliere entro 365 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice ed è riportato per il sottogruppo di partecipanti per i quali è trascorso un tempo sufficiente affinché gli esiti a 365 giorni possano essere osservati nei dati sui sinistri ospedalieri.
365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Qualsiasi uso ospedaliero (ricoverato o PS)
Lasso di tempo: 365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Tempo di riammissione (giorni)
Lasso di tempo: Fino a 365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
L'esito è il numero di giorni fino alla riammissione per il sottogruppo di partecipanti per i quali è trascorso un tempo sufficiente da poter osservare gli esiti a 365 giorni nei dati delle richieste di ricovero ospedaliero e che hanno avuto una riammissione entro 365 giorni.
Fino a 365 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Numero di riammissioni (per pazienti con più di 3 riammissioni nell'anno precedente)
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Numero di riammissioni (per pazienti con 2 riammissioni nell'anno precedente)
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Numero di riammissioni (per pazienti di lingua inglese)
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
Numero di riammissioni (per pazienti non anglofoni)
Lasso di tempo: 180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata
180 giorni dalla dimissione ospedaliera indicizzata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
  • Investigatore principale: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JPAL-763

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elevati utilizzatori di cure ospedaliere

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