- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02090426
Hotspotting zdravotní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Program řízení péče Camden Coalition of Healthcare Providers' Care Management Program, Link2Care, se zaměřuje na „superuživatele“ systému zdravotní péče. Jde o jedince s zdravotně a sociálně složitými potřebami, kteří jsou často hospitalizováni. Konkrétně se program Link2Care zaměřuje na pacienty v konkrétních nemocnicích v Camdenu, kteří měli za posledních šest měsíců alespoň dva hospitalizace a mají alespoň dva chronické stavy.
Takoví uživatelé nemocniční péče představují neúměrný podíl výdajů na zdravotní péči. Například CCHP analyzovala využití nemocničního příjmu a pohotovostního oddělení ve třech nemocničních systémech Camden v letech 2002–2007 a zjistila, že 20 % pacientů představovalo 90 % nákladů (Green et al., 2010). Jak je popsáno níže, když porovnáváme pacienty přijaté do nemocnic v Camdenu v roce před přijetím, typický pacient, na kterého je program zaměřen, má kvůli cílení 2,5krát více přijetí v předchozích šesti měsících. Je také mnohem pravděpodobnější, že budou znovu přijati do nemocnice během roku následujícího po pobytu v nemocnici, přičemž za tu dobu nashromáždí nemocniční poplatky ve výši 73 000 USD ve srovnání s 6 600 USD u ostatních pacientů.
Link2Care poskytuje intenzivní péči a koordinaci po dobu až 6 měsíců po propuštění z nemocnice. Od října 2012 do ledna 2014 byla střední délka intervence pro ty, kteří ji dokončili, 85 dní.
Cílem přístupu je zlepšit soběstačnost pacientů v orientaci v systémech zdravotní péče a sociálních služeb. Má potenciál snížit náklady na zdravotní péči a zlepšit zdraví pacientů, protože se pacienti naučí používat primární péči, aby zabránili eskalaci příznaků, která vede k rehospitalizaci.
Účastníci jsou přiděleni do týmu multidisciplinární péče složeného z registrované sestry, praktické sestry s licencí, sociálního pracovníka, intervenčního specialisty, komunitního zdravotnického pracovníka a zdravotních trenérů. Zástupce pečovatelského týmu se během přijetí do nemocnice věnuje pacientovi u lůžka a plánuje na dobu bezprostředně po propuštění. Link2Care jako celek zahrnuje řadu domácích návštěv, naplánování a doprovod k návštěvám počáteční primární péče a speciální péče a podporu jednotlivců při navigaci různými agenturami sociálních služeb, aby se zapsali do veřejných programů včetně TANF, SNAP a programů, které podporovat stabilitu bydlení.
Pacient je zařazen do programu ještě v nemocnici. Po propuštění se pečovatelský tým snaží pacienta navštívit doma do 3 dnů po propuštění. Ošetřovatelský tým také pracuje na naplánování návštěvy primární péče do 7 dnů po propuštění a vhodných návštěv specialistů, pokud je to nutné. Při úvodní domácí návštěvě pečovatelský tým (1) provede sesouhlasení léků – soupis předepsaných léků, aby zhodnotil vhodnost a pacienta. porozumění, (2) provádí hodnocení pacientova vnímání prožitku propuštění a koordinace péče, lékařských/zdravotních potřeb, aktivity/mobility, potřeb služeb a stádia připravenosti na změnu a (3) ve spolupráci s jednotlivcem stanovuje cíle, jako je dodržování plánu absolutoria. Ošetřující tým pak úzce spolupracuje s pacientem na dosažení těchto cílů; podle potřeby tým asistuje pacientovi při plánování nezbytných návštěv lékaře, doprovází pacienta na tyto návštěvy, vyřizuje žádosti o sociální služby a koučuje pacienta v sebeobsluze. Následné domácí návštěvy hodnotí pokroky pacienta a týmu. Konec intervence je určen na základě využití nemocnice, individuálních faktorů (zdravotní výchova/gramotnost, sebezvládání nemoci, rozvoj dovedností, míra angažovanosti, vlastní účinnost) a některých systémových faktorů (přístup k péči a její kvalita). , sociální podpora atd.). Osoba obdrží maturitní vysvědčení. Očekává se, že tato osoba bude v budoucnu uspokojovat své zdravotní potřeby prostřednictvím svého lékaře primární péče.
V dřívějším nerandomizovaném hodnocení bylo zjištěno, že tento program zlepšuje výsledky v oblasti zdraví, snižuje využívání pohotovostních a lůžkových služeb a snižuje náklady pro kohortu 36 „vysoce uživatelů“ z 1,2 milionu USD měsíčně na 534 000 USD měsíčně, což představuje úsporu 56 % během pěti let (Green et al., 2010).
Kvůli personálním a finančním omezením je Link2Care v současnosti spravován pouze pro podskupinu pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti, a pacienti, kteří jsou aktuálně oslovováni, jsou vybíráni ad-hoc způsobem. Tato studie by zavedla formální proces pro určení – prostřednictvím náhodného přiřazení – které podskupině vhodných jedinců je nabídnuta intervence. Toto náhodné přidělení, které nesníží počet jednotlivců, kteří mají ze služeb prospěch, nám umožní izolovat příčinné účinky programu CCHP Link2Care.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí na základě záznamů z indexové události splňovat následující kritéria:
- V současné době je přijat do nemocnic Cooper nebo Lourdes (stále v nemocnici pro nábor)
- Sídlí v následujících PSČ: 08101 (PS PSČ), 08102-08105, 08107s, 08110
- Je 19-80 let
- Má >=2 hospitalizace za posledních 6 měsíců (do nemocnic v oblasti Camden na burze zdravotních informací)
- Má >=2 chronické stavy
Pacienti musí splňovat alespoň tři z následujících kritérií založených převážně na elektronickém lékařském záznamu:
- Má >=5 ambulantních léků
- Má potíže s přístupem ke službám
- Chybí sociální podpora
- Má komorbiditu duševního zdraví
- Aktivně užívá drogy
- je bezdomovec
Kritéria vyloučení:
- Již je předmětem RCT (léčba nebo kontrola)
- Zemřel nebo propuštěn před tříděním nebo náborem
- Nepojištěný
- Kognitivně postižený
- Onkologický pacient
- Indexová hospitalizace je určena pro: chirurgický výkon pro akutní problém, komplikace progresivního chronického onemocnění s omezenou léčbou nebo pouze pro duševní zdravotní problémy bez přidružených onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Jednotlivci v rameni standardní péče dostávají standardní plánování propuštění z nemocnice bez dalšího sledování členy týmu Link2Care.
|
|
|
Experimentální: Link2Care
Účastníci jsou přiděleni do týmu multidisciplinární péče (Link2Care) složeného z registrované zdravotní sestry, praktické sestry s licencí, sociálního pracovníka, intervenčního specialisty, komunitního zdravotnického pracovníka a zdravotních koučů.
Zástupce pečovatelského týmu se během přijetí do nemocnice věnuje pacientovi u lůžka a plánuje na dobu bezprostředně po propuštění.
Program jako celek zahrnuje řadu domácích návštěv, naplánování a doprovod k návštěvám počáteční primární péče a speciální péče a podporu jednotlivců při navigaci různými agenturami sociálních služeb, aby se zapsali do veřejných programů včetně TANF, SNAP a programů. které podporují stabilitu bydlení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jakékoli zpětné přijetí do nemocnice
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jakékoli použití pohotovostního oddělení
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Jakékoli použití v nemocnici (lůžková nebo ED)
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Hospitalizované zpětné přijetí z ED
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Zpětné přijetí hospitalizovaných pacientů ne z ED
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Počet readmisí
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Měl 2+ readmise
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Počet dní v nemocnici
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Nemocniční poplatky
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Nemocniční účtenky
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet readmisí
Časové okno: 30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
30 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
|
Počet readmisí
Časové okno: 90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
90 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
|
Počet readmisí
Časové okno: 365 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Výsledek je počet hospitalizací do 365 dnů od indexového propuštění z nemocnice a je vykazován pro podskupinu účastníků, u kterých uplynula dostatečná doba, aby bylo možné pozorovat 365denní výsledky v datech nemocničních nároků.
|
365 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Jakékoli použití v nemocnici (lůžková nebo ED)
Časové okno: 365 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
365 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
|
Čas do readmise (dny)
Časové okno: Až 365 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Výsledek je počet dní do zpětného přijetí pro podskupinu účastníků, po které uplynula dostatečná doba, aby bylo možné pozorovat 365denní výsledky v datech nemocničních nároků a kteří měli zpětné přijetí do 365 dnů.
|
Až 365 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
Počet readmisí (pro pacienty s 3+ readmisemi v předchozím roce)
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
|
Počet readmisí (pro pacienty se 2 readmisemi v předchozím roce)
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
|
Počet readmisí (pro anglicky mluvící pacienty)
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
|
|
Počet readmisí (pro pacienty nemluvící anglicky)
Časové okno: 180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
180 dní od indexovaného propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JPAL-763
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .