- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02090426
Hotspotting im Gesundheitswesen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Care-Management-Programm der Camden Coalition of Healthcare Providers, Link2Care, richtet sich an „Supernutzer“ des Gesundheitssystems. Dies sind Personen mit medizinisch und sozial komplexen Bedürfnissen, die häufig ins Krankenhaus eingeliefert werden. Das Link2Care-Programm richtet sich insbesondere an Patienten in bestimmten Camden-Krankenhäusern, die in den letzten sechs Monaten mindestens zwei Krankenhauseinweisungen hatten und an mindestens zwei chronischen Erkrankungen leiden.
Auf solche Intensivnutzer der Krankenhausversorgung entfällt ein überproportionaler Anteil der Gesundheitsausgaben. Beispielsweise analysierte das CCHP von 2002 bis 2007 die Krankenhauseinweisung und die Nutzung der Notaufnahme in drei Camden-Krankenhaussystemen und stellte fest, dass 20 % der Patienten 90 % der Kosten verursachten (Green et al., 2010). Wenn wir, wie unten beschrieben, Patienten vergleichen, die im Jahr vor einer Aufnahme in Camden-Krankenhäuser aufgenommen wurden, hatte ein typischer Patient, auf den das Programm abzielt, in den vorangegangenen sechs Monaten aufgrund der Ausrichtung 2,5-mal mehr Aufnahmen. Es ist auch viel wahrscheinlicher, dass sie im Laufe des Jahres nach dem Krankenhausaufenthalt wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden, wobei in dieser Zeit Krankenhausgebühren in Höhe von 73.000 USD anfallen, verglichen mit 6600 USD für andere Patienten.
Link2Care bietet Intensivpflegemanagement und -koordination für bis zu 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Von Oktober 2012 bis Januar 2014 betrug die mittlere Dauer der Intervention für diejenigen, die sie abgeschlossen haben, 85 Tage.
Der Ansatz zielt darauf ab, die Selbstständigkeit der Patienten bei der Navigation im Gesundheits- und Sozialsystem zu verbessern. Es hat das Potenzial, die Gesundheitskosten zu senken und die Gesundheit der Patienten zu verbessern, da die Patienten lernen, die Primärversorgung zu nutzen, um eine Eskalation der Symptome zu verhindern, die zu einer erneuten Krankenhauseinweisung führt.
Die Teilnehmer werden einem multidisziplinären Pflegeteam zugeteilt, das aus einer examinierten Krankenschwester, einer lizenzierten praktischen Krankenschwester, einem Sozialarbeiter, einem Interventionsspezialisten, einem Gemeindegesundheitsarbeiter und Gesundheitscoaches besteht. Ein Vertreter des Pflegeteams setzt sich während der Krankenhausaufnahme am Krankenbett mit dem Patienten auseinander und plant für die unmittelbare Zeit nach der Entlassung. Link2Care als Ganzes umfasst eine Reihe von Hausbesuchen, die Planung und Begleitung von Erstversorgungs- und Facharztbesuchen sowie die Unterstützung von Einzelpersonen bei der Navigation durch verschiedene Sozialdienste, um sich für öffentliche Programme wie TANF, SNAP und Programme anzumelden Wohnungsstabilität fördern.
Der Patient wird noch im Krankenhaus in das Programm aufgenommen. Nach der Entlassung arbeitet das Pflegeteam daran, den Patienten innerhalb von 3 Tagen nach der Entlassung zu Hause zu besuchen. Das Pflegeteam arbeitet auch daran, innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung einen Besuch in der Grundversorgung und bei Bedarf geeignete Facharztbesuche zu planen Verständnis, (2) führt eine Bewertung der Wahrnehmung des Patienten in Bezug auf Entlassungserfahrung und Pflegekoordination, medizinische/gesundheitliche Bedürfnisse, Aktivität/Mobilität, Servicebedarf und Stadium der Bereitschaft zur Veränderung durch und (3) setzt gemeinsam Ziele mit der Person, wie die Einhaltung des Entlassungsplans. Das Pflegeteam arbeitet dann eng mit dem Patienten zusammen, um diese Ziele zu erreichen; Bei Bedarf unterstützt das Team den Patienten bei der Planung notwendiger Arztbesuche, begleitet den Patienten zu diesen Besuchen, füllt Anträge für Sozialleistungen aus und coacht den Patienten bei der Selbstversorgung. Nachfolgende Hausbesuche evaluieren den Fortschritt des Patienten und des Teams. Das Ende der Intervention wird auf der Grundlage der Krankenhausauslastung, individueller Faktoren (Gesundheitserziehung/Bildung, Krankheitsselbstmanagement, Kompetenzentwicklung, Grad des Engagements, Selbstwirksamkeit) und einiger systemischer Faktoren (Zugang zu und Qualität der Versorgung) bestimmt , soziale Unterstützung usw.). Die Person erhält ein Abschlusszeugnis. Von der Person wird erwartet, dass sie ihren Gesundheitsbedarf in Zukunft durch ihren Hausarzt deckt.
In einer früheren, nicht randomisierten Bewertung wurde festgestellt, dass dieses Programm die Gesundheitsergebnisse verbessert, die Inanspruchnahme von Notdiensten und stationären Diensten verringert und die Kosten für eine Kohorte von 36 „High Usagern“ von 1,2 Millionen US-Dollar monatlich auf 534.000 US-Dollar monatlich senkt, was einer Einsparung von entspricht 56 % über fünf Jahre (Green et al., 2010).
Aufgrund personeller und finanzieller Einschränkungen wird Link2Care derzeit nur für eine Untergruppe der Patienten durchgeführt, die die Eignungskriterien erfüllen, und die Patienten, an die derzeit herangetreten wird, werden ad hoc ausgewählt. Diese Studie würde einen formalen Prozess etablieren, um – per Zufallsauswahl – zu bestimmen, welcher Untergruppe geeigneter Personen die Intervention angeboten wird. Diese zufällige Zuordnung, die die Anzahl der Personen, die von den Diensten profitieren, nicht verringert, ermöglicht es uns, die kausalen Auswirkungen des CCHP Link2Care-Programms zu isolieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Cooper University Hospital
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Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten müssen basierend auf den Aufzeichnungen des Indexereignisses die folgenden Kriterien erfüllen:
- Ist derzeit in Cooper- oder Lourdes-Krankenhäusern aufgenommen (noch im Krankenhaus für die Rekrutierung)
- Wohnt in den folgenden Postleitzahlen: 08101 (PO-Postleitzahl), 08102-08105, 08107s, 08110
- Ist 19-80 Jahre alt
- Hat >= 2 Krankenhauseinweisungen in den letzten 6 Monaten (in Krankenhäusern im Raum Camden im Health Information Exchange)
- Hat >=2 chronische Erkrankungen
Die Patienten müssen mindestens drei der folgenden Kriterien erfüllen, die weitgehend auf der elektronischen Patientenakte basieren:
- Hat >=5 ambulante Medikamente
- Hat Schwierigkeiten beim Zugriff auf Dienste
- Es fehlt an sozialer Unterstützung
- Hat eine psychische Komorbidität
- Konsumiert aktiv Drogen
- Ist obdachlos
Ausschlusskriterien:
- Bereits Gegenstand einer RCT (Behandlung oder Kontrolle)
- Verstorben oder vor der Triage oder Rekrutierung entlassen
- Unversichert
- Kognitiv beeinträchtigt
- Onkologischer Patient
- Der Index-Krankenhausaufenthalt ist für: einen chirurgischen Eingriff wegen eines akuten Problems, Komplikationen einer fortschreitenden chronischen Krankheit mit begrenzten Behandlungen oder nur psychische Probleme ohne Begleiterkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardpflege
Personen in der Standardversorgungsgruppe erhalten eine standardmäßige Entlassungsplanung vom Krankenhaus ohne Nachsorge durch Mitglieder des Link2Care-Teams.
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Experimental: Link2Care
Die Teilnehmer werden einem multidisziplinären Pflegeteam (Link2Care) zugeteilt, das aus einer staatlich geprüften Krankenschwester, einer lizenzierten praktischen Krankenschwester, einem Sozialarbeiter, einem Interventionsspezialisten, einem Gemeindegesundheitsarbeiter und Gesundheitscoaches besteht.
Ein Vertreter des Pflegeteams setzt sich während der Krankenhausaufnahme am Krankenbett mit dem Patienten auseinander und plant für die unmittelbare Zeit nach der Entlassung.
Das Programm als Ganzes umfasst eine Reihe von Hausbesuchen, die Planung und Begleitung von Erstversorgungs- und Spezialversorgungsbesuchen sowie die Unterstützung von Einzelpersonen bei der Navigation durch verschiedene Sozialdienststellen, um sich für öffentliche Programme wie TANF, SNAP und Programme anzumelden die die Wohnstabilität fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Jede Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Jegliche Verwendung in der Notaufnahme
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Jede Verwendung im Krankenhaus (stationär oder Notaufnahme)
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Stationäre Wiederaufnahme von der ED
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Stationäre Wiederaufnahme nicht aus der Notaufnahme
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anzahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Hatte 2+ Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anzahl der Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
|
180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Krankenhausgebühren
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Krankenhausquittungen
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
|
180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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30 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anzahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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90 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anzahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 365 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Das Ergebnis ist die Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus innerhalb von 365 Tagen nach der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus und wird für die Untergruppe der Teilnehmer angegeben, für die ausreichend Zeit vergangen ist, damit die 365-Tage-Ergebnisse in den Krankenversicherungsdaten beobachtet werden können.
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365 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Jede Verwendung im Krankenhaus (stationär oder Notaufnahme)
Zeitfenster: 365 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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365 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Zeit bis zur Wiederaufnahme (Tage)
Zeitfenster: Bis zu 365 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Das Ergebnis ist die Anzahl der Tage bis zur Wiederaufnahme für die Untergruppe der Teilnehmer, für die ausreichend Zeit vergangen ist, dass 365-Tage-Ergebnisse in den Krankenversicherungsdaten beobachtet werden können und die innerhalb von 365 Tagen eine Wiederaufnahme hatten.
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Bis zu 365 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anzahl der Wiederaufnahmen (für Patienten mit mehr als 3 Wiederaufnahmen im Vorjahr)
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anzahl Wiederaufnahmen (für Patienten mit 2 Wiederaufnahmen im Vorjahr)
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anzahl der Wiederaufnahmen (für englischsprachige Patienten)
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anzahl der Wiederaufnahmen (für nicht englischsprachige Patienten)
Zeitfenster: 180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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180 Tage ab indexierter Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Hauptermittler: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JPAL-763
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