- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02090426
Hotspotting i hälsovård: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Camden Coalition of Healthcare Providers Care Management Program, Link2Care, riktar sig till "superanvändare" av hälso- och sjukvårdssystemet. Det är individer med medicinskt och socialt komplexa behov som har täta sjukhusinläggningar. Specifikt riktar sig Link2Care-programmet till patienter på specifika Camden-sjukhus som har haft minst två sjukhusinläggningar under de senaste sex månaderna och som har minst två kroniska tillstånd.
Sådana tunga användare av sjukhusvård står för en oproportionerlig andel av sjukvårdsutgifterna. Till exempel analyserade CCHP sjukhusinläggning och akutmottagning vid tre sjukhussystem i Camden från 2002-2007 och fann att 20 % av patienterna stod för 90 % av kostnaderna (Green et al., 2010). Som beskrivs nedan, när vi jämför patienter som tagits in på sjukhus i Camden, under året före en inläggning, har en typisk patient som programmet riktar sig till 2,5 gånger fler inläggningar under de föregående sex månaderna på grund av inriktningen. De är också mycket mer benägna att återinläggas på sjukhuset under året efter sjukhusvistelsen, och de får $73 000 i sjukhusavgifter under den tiden jämfört med $6600 för andra patienter.
Link2Care tillhandahåller intensivvårdshantering och koordination i upp till 6 månader efter utskrivning från sjukhuset. Från oktober 2012 till januari 2014 var insatsens medianlängd för dem som genomförde den 85 dagar.
Tillvägagångssättet syftar till att förbättra patienternas självförsörjning när det gäller att navigera i sjukvården och socialtjänstsystemen. Det har potential att minska vårdkostnaderna och förbättra patienternas hälsa, eftersom patienterna lär sig att använda primärvården för att förhindra en eskalering av symtom som leder till återinläggning.
Deltagarna tilldelas ett multidisciplinärt vårdteam som består av en legitimerad sjuksköterska, legitimerad praktisk sjuksköterska, socialarbetare, interventionsspecialist, samhällsvårdare och hälsocoacher. En representant från vårdteamet samverkar med patienten vid sängkanten under sjukhusinläggningen och planerar för den omedelbara tiden efter utskrivningen. Link2Care, som helhet, involverar en serie hembesök, schemaläggning av och ledsagning till första primärvård och specialvårdsbesök, och stöd för individer när de navigerar olika socialtjänstorgan för att registrera sig i offentliga program inklusive TANF, SNAP och program som främja bostadsstabilitet.
Patienten är inskriven i programmet medan han fortfarande är på sjukhuset. Vid utskrivning arbetar vårdteamet med att besöka patienten i hemmet inom 3 dagar efter utskrivning. Vårdteamet arbetar också med att schemalägga ett primärvårdsbesök inom 7 dagar efter utskrivning, och lämpliga specialistbesök vid behov. Vid det första hembesöket utför vårdteamet (1) läkemedelsavstämning - en inventering av de mediciner som ordinerats för att mäta lämplighet och patient förståelse, (2) gör en bedömning av patientens uppfattning om utskrivningsupplevelsen och vårdsamordning, medicinska/hälsobehov, aktivitet/rörlighet, servicebehov och beredskapsstadiet för förändring, och (3) sätter upp mål i samarbete med individen, såsom efterlevnad av utsläppsplanen. Vårdteamet arbetar sedan nära patienten för att uppnå dessa mål; efter behov hjälper teamet patienten med att schemalägga nödvändiga läkarbesök, följer med patienten till dessa besök, fyller i ansökningar om socialtjänst och coachar patienten i egenvård. Efterföljande hembesök utvärderar patientens och teamets framsteg. Slutet av interventionen bestäms utifrån sjukhusanvändning, individuella faktorer (hälsoutbildning/läskunnighet, självhantering av sjukdomar, kompetensutveckling, nivå av engagemang, själveffektivitet) och några systemiska faktorer (tillgång till och kvaliteten på vård , socialt stöd etc.). Personen får ett examensbevis. Personen förväntas möta sina vårdbehov i framtiden genom sin primärvårdsläkare.
I en tidigare, icke-randomiserad utvärdering har detta program visat sig förbättra hälsoresultaten, minska utnyttjandet av akut- och slutenvårdstjänster och minska kostnaderna för en kohort av 36 "höganvändare" från $1,2 miljoner per månad till $534 000 per månad, en besparing på 56 % över fem år (Green et al., 2010).
På grund av personal- och ekonomiska begränsningar administreras Link2Care för närvarande endast för en delmängd av patienterna som uppfyller behörighetskriterierna, och de patienter som för närvarande kontaktas väljs ut på ett ad-hoc sätt. Denna studie skulle etablera en formell process för att bestämma - via slumpmässig tilldelning - vilken delmängd av berättigade individer som erbjuds interventionen. Denna slumpmässiga tilldelning, som inte kommer att minska antalet individer som drar nytta av tjänsterna, kommer att tillåta oss att isolera orsakseffekterna av CCHP Link2Care-programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Our Lady of Lourdes Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter måste uppfylla följande kriterier baserat på register från indexhändelsen:
- Är för närvarande inlagd på Cooper eller Lourdes sjukhus (fortfarande på sjukhus för rekrytering)
- Finns i följande postnummer: 08101 (PO postnummer), 08102-08105, 08107s, 08110
- Är 19-80 år
- Har >=2 sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna (till Camden-områdets sjukhus i Health Information Exchange)
- Har >=2 kroniska tillstånd
Patienter måste uppfylla minst tre av följande kriterier baserade till stor del på den elektroniska journalen:
- Har >=5 polikliniska mediciner
- Har svårt att komma åt tjänster
- Saknar socialt stöd
- Har samtidig psykisk ohälsa
- Använder droger aktivt
- Är hemlös
Exklusions kriterier:
- Redan föremål i RCT (behandling eller kontroll)
- Död eller utskriven före triage eller rekrytering
- Oförsäkrad
- Kognitivt nedsatt
- Onkologisk patient
- Index sjukhusvistelse är avsedd för: ett kirurgiskt ingrepp för ett akut problem, komplikationer av en progressiv kronisk sjukdom med begränsade behandlingar eller enbart psykiska problem utan samtidiga tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
Individer i standardvårdsarmen får standardutskrivningsplanering från sjukhuset utan uppföljning av Link2Care-teammedlemmar.
|
|
|
Experimentell: Link2Care
Deltagarna tilldelas ett multidisciplinärt vårdteam (Link2Care) som består av en legitimerad sjuksköterska, legitimerad praktisk sjuksköterska, socialarbetare, interventionsspecialist, samhällsvårdare och hälsocoacher.
En representant från vårdteamet samverkar med patienten vid sängkanten under sjukhusinläggningen och planerar för den omedelbara tiden efter utskrivningen.
Programmet, som helhet, innefattar en serie hembesök, schemaläggning av och ackompanjemang till första primärvård och specialvårdsbesök, och stöd för individer när de navigerar olika socialtjänstorgan för att registrera sig i offentliga program inklusive TANF, SNAP och program som främjar bostadsstabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Eventuell återinläggning på sjukhus
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av akutmottagning
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
All användning på sjukhus (slutenvård eller akutmottagning)
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
Återinläggning på slutenvård från akutmottagningen
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
Återinläggning på slutenvård inte från akutmottagningen
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
Antal återintagningar
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
Hade 2+ återinläggningar
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
Antal dagar på sjukhuset
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
Sjukhusavgifter
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
Sjukhuskvitton
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal återintagningar
Tidsram: 30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
30 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
|
Antal återintagningar
Tidsram: 90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
90 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
|
Antal återintagningar
Tidsram: 365 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Utfall är antalet återinläggningar på sjukhus inom 365 dagar från indexutskrivning från sjukhus och rapporteras för den delmängd av deltagare för vilka det har gått tillräckligt lång tid för att 365-dagarsutfall kan observeras i data om sjukhusanspråk.
|
365 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
All användning på sjukhus (slutenvård eller akutmottagning)
Tidsram: 365 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
365 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
|
Dags för återinläggning (dagar)
Tidsram: Upp till 365 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Utfall är antalet dagar fram till återinläggning för den delmängd av deltagare för vilka det har gått tillräckligt lång tid för att 365-dagarsutfall kan observeras i sjukhusskadedata och som hade en återinläggning inom 365 dagar.
|
Upp till 365 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
Antal återinläggningar (för patienter med 3+ återinläggningar under det föregående året)
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
|
Antal återinläggningar (för patienter med 2 återinläggningar under det föregående året)
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
|
Antal återinläggningar (för engelsktalande patienter)
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
|
|
Antal återinläggningar (för icke-engelsktalande patienter)
Tidsram: 180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
180 dagar från indexerad sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
- Huvudutredare: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JPAL-763
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .