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건강 관리 핫스팟: 무작위 통제 시험

2020년 10월 27일 업데이트: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
이 시험은 매우 혁신적인 Camden Coalition of Healthcare Providers' Care Management Program: Link2Care가 창출한 가치를 조사합니다. 이 프로그램은 특히 지난 6개월 동안 2회 이상 입원한 성인과 2회 이상의 만성 질환, 5회 이상의 외래 환자 투약을 받은 집중적인 사례 관리 서비스를 제공하는 의료 시스템의 "초이용자"를 대상으로 합니다. 특히 간호사, 사회복지사, 지역사회 보건복지사, 보건코치 등으로 구성된 팀은 실시간 의료이용 데이터를 바탕으로 가정방문, 의사방문 동행, 환자의 사회봉사 프로그램 등록 등을 지원하고 있다. 이 접근 방식은 의료 및 사회 서비스 시스템 탐색에서 환자의 자급 자족을 향상시키는 것을 목표로 하며 의료 비용을 줄이고 환자 건강을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Camden Coalition of Healthcare Providers' Care Management 프로그램인 Link2Care는 의료 시스템의 "슈퍼 활용자"를 대상으로 합니다. 이들은 의학적 및 사회적으로 복잡한 필요가 있으며 병원에 자주 입원하는 사람들입니다. 구체적으로 Link2Care 프로그램은 지난 6개월 동안 최소 2번의 병원 입원 경험이 있고 최소 2개의 만성 질환이 있는 특정 Camden 병원의 환자를 대상으로 합니다.

이러한 병원 치료를 많이 이용하는 사람들은 의료 지출의 불균형한 부분을 차지합니다. 예를 들어, CCHP는 2002년부터 2007년까지 3개의 Camden 병원 시스템에서 병원 입원 및 응급실 사용을 분석한 결과 환자의 20%가 비용의 90%를 차지한다는 사실을 발견했습니다(Green et al., 2010). 아래 설명된 바와 같이 Camden Hospital에 입원한 환자를 비교할 때 입원 전 1년 동안 프로그램의 대상이 된 일반 환자는 대상 지정으로 인해 이전 6개월 동안 입원이 2.5배 더 많았습니다. 그들은 또한 입원 후 1년 동안 병원에 재입원할 가능성이 훨씬 더 높으며, 다른 환자의 경우 $6600에 비해 해당 기간 동안 $73,000의 병원비가 발생합니다.

Link2Care는 퇴원 후 최대 6개월 동안 집중 치료 관리 및 조정을 제공합니다. 2012년 10월부터 2014년 1월까지 중재를 완료한 사람들의 평균 개입 기간은 85일이었습니다.

이 접근 방식은 의료 및 사회 서비스 시스템을 탐색하는 환자의 자급 자족을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 환자가 재입원으로 이어지는 증상의 확대를 방지하기 위해 일차 진료를 사용하는 방법을 배우므로 의료 비용을 줄이고 환자 건강을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.

참가자는 공인 간호사, 면허가 있는 실무 간호사, 사회 복지사, 개입 전문가, 지역 사회 보건 종사자 및 건강 코치로 구성된 종합 치료 팀에 배정됩니다. 케어 팀의 대표자는 입원 기간 동안 침대 옆에서 환자와 접촉하고 퇴원 직후 계획을 세웁니다. 전반적으로 Link2Care에는 일련의 가정 방문, 초기 1차 진료 및 전문 진료 방문 일정 및 동반, 다양한 사회 서비스 기관을 탐색하여 TANF, SNAP 및 프로그램을 포함한 공공 프로그램에 등록할 때 개인 지원이 포함됩니다. 주거안정을 도모합니다.

환자는 병원에 있는 동안 프로그램에 등록됩니다. 퇴원 후 케어팀은 퇴원 후 3일 이내에 환자의 자택 방문을 위해 노력합니다. 케어 팀은 또한 퇴원 후 7일 이내에 1차 진료 방문 일정을 잡고 필요에 따라 적절한 전문의 방문을 예약합니다. (2) 퇴원 경험 및 관리 조정, 의료/건강 요구, 활동/이동성, 서비스 요구 및 변화 준비 단계에 대한 환자의 인식 평가를 수행하고, (3) 개인과 공동으로 목표를 설정합니다. 퇴원 계획 준수 등. 치료팀은 환자와 긴밀히 협력하여 이러한 목표를 달성합니다. 필요에 따라 팀은 필요한 의사 방문 일정을 잡는 데 있어 환자를 돕고, 이러한 방문에 환자를 동반하고, 사회 서비스 신청서를 작성하고, 환자의 자가 관리를 지도합니다. 후속 가정 방문은 환자와 팀의 진행 상황을 평가합니다. 개입의 끝은 병원 이용, 개인 요인(보건 교육/문해력, 질병 자가 관리, 기술 개발, 참여 수준, 자기 효능감) 및 일부 체계적 요인(치료에 대한 접근성 및 품질)을 기반으로 결정됩니다. , 사회적 지원 등). 그 사람은 졸업 증명서를 받습니다. 그 사람은 미래에 주치의를 통해 의료 요구를 충족시킬 것으로 예상됩니다.

이전의 비무작위 평가에서 이 프로그램은 건강 결과를 개선하고 응급 및 입원 환자 서비스 이용을 줄이며 36명의 "고이용자" 코호트 비용을 월 120만 달러에서 월 534,000달러로 줄여 비용을 절감하는 것으로 나타났습니다. 5년 동안 56%(Green et al., 2010).

직원 및 재정적 제약으로 인해 Link2Care는 현재 자격 기준을 충족하는 환자의 하위 집합에 대해서만 관리되며 현재 접근 중인 환자는 임시 방식으로 선택됩니다. 이 연구는 임의 할당을 통해 자격이 있는 개인의 하위 집합이 개입을 제공받는지 결정하기 위한 공식 프로세스를 확립합니다. 서비스의 혜택을 받는 개인의 수를 줄이지 않는 이 무작위 할당을 통해 CCHP Link2Care 프로그램의 인과적 영향을 분리할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 인덱스 이벤트의 기록을 기반으로 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 현재 Cooper 또는 Lourdes 병원에 입원 중입니다(모집을 위해 아직 병원에 있음).
  • 다음 우편 번호에 거주: 08101(PO 우편 번호), 08102-08105, 08107s, 08110
  • 19-80세
  • 지난 6개월 동안 2회 이상의 병원 입원(건강 정보 교환의 캠든 지역 병원)
  • 2개 이상의 만성 질환 보유

환자는 주로 전자 의료 기록을 기반으로 다음 기준 중 3개 이상을 충족해야 합니다.

  • 5개 이상의 외래 환자 약물을 복용함
  • 서비스 이용에 어려움이 있음
  • 사회적 지원 부족
  • 정신 건강 동반 질환이 있음
  • 약물을 적극적으로 사용하고 있습니다.
  • 노숙자

제외 기준:

  • 이미 RCT 대상(치료 또는 통제)
  • 분류 또는 모집 전에 사망 또는 퇴원
  • 무보험
  • 인지 장애
  • 종양학 환자
  • 인덱스 입원 대상: 급성 문제에 대한 외과적 시술, 치료가 제한적인 진행성 만성 질환의 합병증 또는 동반 질환 없이 정신 건강 문제만 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료 부문의 개인은 Link2Care 팀 구성원의 후속 조치 없이 병원에서 표준 퇴원 계획을 받습니다.
실험적: Link2Care
참가자는 공인 간호사, 면허 실무 간호사, 사회 복지사, 개입 전문가, 지역 사회 보건 종사자 및 건강 코치로 구성된 다학제 치료 팀(Link2Care)에 배정됩니다. 케어 팀의 대표자는 입원 기간 동안 침대 옆에서 환자와 접촉하고 퇴원 직후 계획을 세웁니다. 이 프로그램은 전반적으로 일련의 가정 방문, 초기 1차 진료 및 전문 진료 방문 일정 및 동행, TANF, SNAP 및 프로그램을 포함한 공공 프로그램에 등록하기 위해 다양한 사회 서비스 기관을 탐색하는 개인 지원을 포함합니다. 주거 안정을 도모하는 것.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 병원 재입원
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 응급실 사용
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
모든 병원 사용(입원 환자 또는 ED)
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
ED에서 입원환자 재입원
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
ED가 아닌 입원환자 재입원
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
재입학 횟수
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
2회 이상 재입학
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
입원 일수
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
병원비
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
병원 영수증
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학 횟수
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 30일
색인된 병원 퇴원일로부터 30일
재입학 횟수
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 90일
색인된 병원 퇴원일로부터 90일
재입학 횟수
기간: 색인된 병원 퇴원으로부터 365일
결과는 지표 병원 퇴원으로부터 365일 이내에 병원 재입원의 수이며 병원 청구 데이터에서 365일 결과를 관찰할 수 있는 충분한 시간이 경과한 참가자 하위 집합에 대해 보고됩니다.
색인된 병원 퇴원으로부터 365일
모든 병원 사용(입원 환자 또는 ED)
기간: 색인된 병원 퇴원으로부터 365일
색인된 병원 퇴원으로부터 365일
재입원까지의 시간(일)
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 최대 365일
결과는 병원 청구 데이터에서 365일 결과를 관찰할 수 있고 365일 이내에 재입원한 참가자 하위 집합에 대한 재입원까지의 일수입니다.
색인된 병원 퇴원일로부터 최대 365일
재입원 횟수(이전 연도에 3회 이상 재입원한 환자의 경우)
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
재입원 횟수(전년에 2회 재입원한 환자의 경우)
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
재입원 횟수(영어권 환자의 경우)
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일
재입원 횟수(비영어권 환자의 경우)
기간: 색인된 병원 퇴원일로부터 180일
색인된 병원 퇴원일로부터 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amy N Finkelstein, PhD, The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab/MIT
  • 수석 연구원: Jeffery Brenner, MD, The Cooper Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JPAL-763

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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