標準的なトリプル レジメンとアセタゾラミドによるヘリコバクター ピロリ除菌に関する無作為化非盲検試験
ヘリコバクター ピロリ感染は、胃炎、消化性潰瘍、十二指腸潰瘍、胃癌、MALToma など、いくつかの胃疾患に関連しています。 1994 年、WHO はこの生物を 1 型発がん性物質に分類しました。 ヘリコバクター ピロリを根絶するために、少なくとも 2 種類の抗生物質とプロトン ポンプ阻害剤が標準的な治療法として使用されます。 しかし、メトロニダゾールまたはクラリスロマイシンに対する抗生物質耐性の出現により、感染症の治療の成功は次第に難しくなり、標準的な3剤療法の成功率は現在70%であり、感染症の治療に必要な80%をはるかに下回っています. したがって、ピロリ菌の根絶を成功させるには、新しい治療法が必要です。
一方、多くの in vitro 研究により、H. pylori の細菌性炭酸脱水酵素が胃での H. pylori の生存に重要な役割を果たしていることが明らかになりました。 炭酸脱水酵素の変異がピロリ菌の生存に影響を与えることが実証されました。 したがって研究者らは、標準的なヘリコバクター ピロリ除菌レジメンと一緒に炭酸脱水酵素阻害剤 (アセタゾラミド) を投与すると、除菌率が高まると予想しました。 ここで、研究者は、ヘリコバクター ピロリ除菌のための標準的なトリプル レジメンとアセタゾラミドの有効性を評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Seodaemun-gu
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Seoul、Seodaemun-gu、大韓民国、120-752
- severnace Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢、19~70歳
- ピロリ菌感染患者
除外基準:
- ピロリ菌除菌歴
- 胃切除術の既往
- -登録前1か月以内のPPI、H2ブロッカー、抗生物質、またはビスマスの投与
- スルホンアミドに対するアレルギー
- 電解質の不均衡
- 副腎不全
- 妊娠中または授乳中
- アクティブな感染
- 重度の肝機能障害
- 重度の腎機能障害
- 重度の骨髄機能障害
- 重大な神経疾患または精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
治療群
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:アーム2
対照群
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピロリ菌除菌率
時間枠:除菌治療から1ヶ月
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H. pylori 除菌率は、除菌治療後に尿素呼気試験によって評価されます。
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除菌治療から1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2013-0941
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