Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, avoin tutkimus Helicobacter Pylorin hävittämisestä tavallisella kolminkertaisella hoito-ohjelmalla plus asetatsolamidilla

sunnuntai 27. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University

Helicobacter pylori -infektio liittyy useisiin mahalaukun sairauksiin, mukaan lukien gastriitti, peptinen ja pohjukaissuolihaava, mahalaukun karsinooma ja MALTooma. Vuonna 1994 WHO luokitteli organismin tyypin 1 syöpää aiheuttavaksi aineeksi. H. pylorin hävittämiseksi käytetään vähintään kahta antibioottia ja protonipumpun estäjää tavallisena hoito-ohjelmana. Ilmenevä antibioottiresistenssi metronidatsolille tai klaritromysiinille on kuitenkin vaikeuttanut infektioiden onnistunutta hoitoa asteittain, sillä tavallisen kolmoishoidon onnistumisaste on nyt 70 %, selvästi alle 80 %, joka vaaditaan tartuntatautien hoidossa. Siksi uusi hoito-ohjelma tarvitaan onnistuneeseen H. pylorin hävittämiseen.

Toisaalta monet in vitro -tutkimukset paljastivat, että bakteerien hiilihappoanhydraasilla H. pylorissa on tärkeä rooli H. pylorin selviytymisessä mahalaukussa. Osoitettiin, että hiilihappoanhydraasin mutaatio vaikutti H. pylorin eloonjäämiseen. Siksi tutkijat odottivat, että hiilihappoanhydraasi-inhibiittorin (asetatsolamidin) antaminen tavallisen H. pylori -hävitysohjelman kanssa lisäisi hävitysnopeutta. Tässä tutkijat pyrkivät arvioimaan tavallisen kolminkertaisen hoito-ohjelman ja asetatsolamidin tehokkuutta H. pylorin hävittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Korean tasavalta, 120-752
        • severnace Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 19-70 välillä
  2. H. pylori -tartunnan saaneita potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi H. pylorin hävittämisen historia
  2. Aiempi mahalaukun poistohistoria
  3. PPI:n, H2-salpaajan, antibioottien tai vismutin anto kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  4. Allergia sulfonamidille
  5. Elektrolyyttien epätasapaino
  6. Lisämunuaisen vajaatoiminta
  7. Raskaus tai rintamaidon imetys
  8. Aktiivinen infektio
  9. Vaikea maksan toimintahäiriö
  10. Vaikea munuaisten toimintahäiriö
  11. Vakava luuytimen toimintahäiriö
  12. Merkittävä neurologinen tai psykologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi1
Hoitoryhmä
Lääke: Asetatsolamidiryhmä
Muut nimet:
  • Esomepratsoli (Nexium®, AstraZeneca Korea, Co. Ltd., Soul, Korea) 40 mg, bid, 7 päivän ajan
  • Amoksisilliini (Kymoxin®, Yuhan Co. Ltd., Soul, Korea) 1 g, bid, 7 päivän ajan
  • Klaritromysiini (Klaricid®, Abbot Korea Co. Ltd., Soul, Korea) 500 mg, bid, 7 päivän ajan
  • Asetatsolamidi (Diamox®, SK Chemicals Co. Ltd., Suwon, Korea) 250 mg, bid, 7 päivän ajan
Active Comparator: Käsivarsi2
Kontrolliryhmä
Lääke: Vakiohoitoryhmä
Muut nimet:
  • Esomepratsoli (Nexium®, AstraZeneca Korea, Co. Ltd., Soul, Korea) 40 mg, bid, 7 päivän ajan
  • Amoksisilliini (Kymoxin®, Yuhan Co. Ltd., Soul, Korea) 1 g, bid, 7 päivän ajan
  • Klaritromysiini (Klaricid®, Abbot Korea Co. Ltd., Soul, Korea) 500 mg, bid, 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylorin hävittämisaste
Aikaikkuna: 1 kk eradikaatiohoidosta
H. pylorin hävitysaste arvioidaan ureahengitystestillä eradikaatiohoidon jälkeen.
1 kk eradikaatiohoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0941

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa