표준 삼중 요법과 아세타졸아마이드를 병용한 헬리코박터 파이로리 박멸에 대한 무작위 공개 라벨 연구
Helicobacter pylori 감염은 위염, 소화성 및 십이지장 궤양, 위암 및 MALToma를 포함한 여러 위 질환과 관련이 있습니다. 1994년 WHO는 이 유기체를 1형 발암 물질로 분류했습니다. H. pylori를 박멸하기 위해서는 적어도 두 가지 이상의 항생제와 프로톤 펌프 억제제가 표준 요법으로 사용됩니다. 그러나 메트로니다졸이나 클라리트로마이신에 대한 새로운 항생제 내성으로 인해 감염의 성공적인 치료가 점점 더 어려워졌으며 현재 표준 삼중 요법의 성공률은 전염병 치료에 필요한 80%보다 훨씬 낮은 70%에 이릅니다. 따라서 성공적인 H. pylori 제균을 위해서는 새로운 치료법이 필요하다.
한편, 많은 in vitro 연구에서 H. pylori의 세균성 탄산탈수효소가 위에서 H. pylori의 생존에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌다. Carbonic anhydrase의 돌연변이가 H. pylori의 생존에 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다. 따라서 연구자들은 표준 H. pylori 박멸 요법과 함께 탄산 탈수 효소 억제제(acetazolamide)를 투여하면 박멸률이 증가할 것으로 예상했습니다. 여기에서 연구자들은 H. pylori 박멸을 위한 표준 삼중 요법과 아세타졸아미드의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seodaemun-gu
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Seoul, Seodaemun-gu, 대한민국, 120-752
- severnace Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령, 19세에서 70세 사이
- H. pylori 감염 환자
제외 기준:
- H. pylori 박멸의 과거력
- 위절제술의 과거력
- 등록 전 1개월 이내에 PPI, H2 차단제, 항생제 또는 비스무트 투여
- 술폰아미드에 대한 알레르기
- 전해질 불균형
- 부신 기능 부전
- 임신 또는 모유 수유
- 활성 감염
- 심한 간 기능 장애
- 심한 신장 기능 장애
- 심각한 골수 기능 장애
- 중대한 신경학적 또는 심리적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔1
치료군
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다른 이름들:
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활성 비교기: 팔2
대조군
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H. pylori 제균율
기간: 제균요법 1개월 후
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H. pylori 제균율은 제균 요법 후 요소 호흡 검사로 평가됩니다.
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제균요법 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0941
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