高線量率(HDR)婦人科小線源治療の 2D 対 3D 計画
2D 対 3D HDR 小線源治療の臨床および線量測定の比較
調査の概要
詳細な説明
放射線療法は、電離放射線を使用して腫瘍細胞に損傷を与える、あらゆる段階のがんと闘うための学際的な戦略の一部です。 婦人科腫瘍の根治的外科的治療後、子宮筋層浸潤の拡大、組織学的悪性度、および血管-リンパ管浸潤などの病理学的所見は、疾患の局所領域再発のリスクを予測し、その結果、補助治療の必要性を予測します。 子宮頸部または子宮内膜の悪性新生物に対する子宮摘出術後の補助療法には、主に 2 つの方法があります。外照射放射線療法と追加の追加用量の膣円蓋小線源治療または小線源治療のみです。 膣円蓋のアジュバント治療のための小線源治療(3D)に関する文献および臨床経験にはほとんどデータがありません。
目的: 補助小線源治療における従来の線量測定 (2D) の限界を実証し、三次元線量測定が有害作用の発生とより忠実に関連しているかどうかを評価すること。
方法: アントニオ カンディド カマルゴがんセンターの放射線腫瘍学科での前向き研究は、14 か月の予想期間で開発され、60 人の患者が含まれます。 副作用の発生率に影響を与える可能性がある、膣円蓋の小線源治療の線量測定パラメーターが評価されます。 膣内アプリケーターと尿道カテーテルを配置した後、外部ビーム放射線療法と小線源治療計画の計画のためのコンピューター断層撮影が使用されます。 小線源治療を計画するために、2 つの高速取得シーケンスが取得されます。 処方線量は、国際放射線単位および測定委員会 (ICRU 38) の文書の標準指示に従います。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、01509 - 010
- AC Camargo Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子宮頸部または子宮内膜の悪性新生物;
- 計画システムで利用可能な断層撮影スキャン。
除外基準:
- 患者は初期治療として手術を受けませんでした。
- 計画に断層撮影が利用できない患者;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:HDR 近接照射療法 24Gy (4 x 6Gy)
外部ビーム放射線療法に関連するかどうかにかかわらず、膣円蓋小線源治療。
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単純な X 線写真 (2D) を使用した HDR プランニング
コンピューター断層撮影 (3D) を使用した HDR プランニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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泌尿生殖器および消化管の臓器の線量測定
時間枠:断層撮影から1週間後
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膀胱内投与;直腸;小腸; S状結腸;尿道;用量トリゴン;膣カフ。
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断層撮影から1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローカルケアによるコスト分析。
時間枠:6週間
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6週間
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急性泌尿生殖器毒性
時間枠:6週間
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尿生殖路に関連する毒性、Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTCAE v4.0) を使用
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6週間
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急性胃腸毒性
時間枠:6週間
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胃腸管に関連する毒性、Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTCAE v4.0) を使用
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6週間
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後期泌尿生殖器毒性
時間枠:3年
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尿生殖路に関連する毒性、Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTCAE v4.0) を使用
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3年
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晩期胃腸毒性
時間枠:3年
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胃腸管に関連する毒性、Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTCAE v4.0) を使用
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3年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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