Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2D vs 3D suunnittelu korkean annoksen (HDR) gynekologiselle brakyterapialle

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Lucas Gomes Sapienza, AC Camargo Cancer Center

2D- ja 3D-HDR-brakyterapian kliininen ja dosimetrinen vertailu

Osoita tavanomaisen dosimetrian (2D) rajoitukset adjuvanttibrakyterapiahoidolle ja arvioi, liittyykö kolmiulotteinen dosimetria todenmukaisemmin haittavaikutusten esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sädehoito on osa monitieteistä strategiaa, jolla torjutaan syöpää kaikissa vaiheissa. Sädehoito käyttää ionisoivaa säteilyä vaurioittamaan kasvainsoluja. Gynekologisten kasvainten radikaalin kirurgisen hoidon jälkeen patologiset löydökset, kuten myometriuminvaasion laajeneminen, histologinen aste ja verisuoni-lymfaattinen invaasio, ennustavat sairauden paikallisen uusiutumisen riskiä ja siten adjuvanttihoidon tarvetta. Kohdunkaulan tai kohdun limakalvon pahanlaatuisen kasvaimen kohdunpoiston jälkeiseen adjuvanttihoitoon on kaksi päämenetelmää: ulkoinen sädehoito emättimen holvin brakyterapian tehosteannoksen kanssa tai ilman tai pelkkä brakyterapia. Kirjallisuudessa on vähän tietoa ja kliinistä kokemusta brakyterapiasta (3D) emättimen holvin adjuvanttihoidossa.

Tavoite: Havainnollistaa tavanomaisen dosimetrian (2D) rajoitukset adjuvantti-brakyterapiahoidossa ja arvioida, liittyykö kolmiulotteinen dosimetria todenmukaisemmin haittavaikutusten esiintymiseen.

Menetelmät: Antonio Candido Camargo Cancer Centerin säteilyonkologian osastolla kehitetään prospektiivista tutkimusta, jonka arvioitu kesto on 14 kuukautta, ja siihen osallistuu 60 potilasta. Arvioidaan emättimen holvin brakyterapiahoidon dosimetriset parametrit, jotka voivat vaikuttaa haittavaikutusten ilmaantuvuuteen. Tietokonetomografiaa käytetään ulkoisen sädehoidon ja brakyterapian suunnitteluun emättimensisäisen applikaattorin ja virtsakatetrin asettamisen jälkeen. Brakyterapiaa suunniteltaessa saadaan kaksi nopeaa hankintajaksoa, joista toisessa virtsakatetria ei vedetä ja vedetään toinen koettimella. Reseptimääräinen annos noudattaa Kansainvälisen säteilyyksikkö- ja mittauskomission (ICRU 38) asiakirjan standardiohjeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01509 - 010
        • AC Camargo Câncer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan tai endometriumin pahanlaatuinen kasvain;
  • Tomografiakuvaus saatavilla suunnittelujärjestelmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille ei tehty leikkausta alkuhoitona;
  • Potilaat, joilla ei ole käytettävissä tomografiaa suunnittelua varten;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: HDR-brakyterapia 24Gy (4 x 6Gy)
Emättimen holvin brakyterapia, liitettynä tai ei ulkoiseen sädehoitoon.
Muut: 2D HDR -suunnittelu
HDR-suunnittelu yksinkertaisella röntgenkuvalla (2D)
Muut: 3D HDR -suunnittelu
HDR-suunnittelu tietokonetomografialla (3D)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urogenitaali- ja maha-suolikanavan elinten dosimetria
Aikaikkuna: viikon kuluttua tomografista
Annos virtsarakkoon; peräsuolen; ohutsuoli; sigmoidi paksusuolen; virtsaputki; annos trigonia; emättimen mansetti.
viikon kuluttua tomografista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannusanalyysi paikallisella hoidolla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Akuutti sukuelinten myrkyllisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
virtsateiden myrkyllisyyteen liittyvää haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit v4.0 (CTCAE v4.0) mukaan
6 viikkoa
Akuutti maha-suolikanavan myrkyllisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
maha-suolikanavaan liittyvä myrkyllisyys käyttämällä yleisiä haitallisten tapahtumien terminologiaehtoja v4.0 (CTCAE v4.0)
6 viikkoa
Myöhäinen sukuelinten toksisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
virtsateiden myrkyllisyyteen liittyvää haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit v4.0 (CTCAE v4.0) mukaan
3 vuotta
Myöhäinen maha-suolikanavan myrkyllisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
maha-suolikanavaan liittyvä myrkyllisyys käyttämällä yleisiä haitallisten tapahtumien terminologiaehtoja v4.0 (CTCAE v4.0)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AC Camargo Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-G 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset 2D HDR -suunnittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa