2D vs 3D suunnittelu korkean annoksen (HDR) gynekologiselle brakyterapialle
2D- ja 3D-HDR-brakyterapian kliininen ja dosimetrinen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoito on osa monitieteistä strategiaa, jolla torjutaan syöpää kaikissa vaiheissa. Sädehoito käyttää ionisoivaa säteilyä vaurioittamaan kasvainsoluja. Gynekologisten kasvainten radikaalin kirurgisen hoidon jälkeen patologiset löydökset, kuten myometriuminvaasion laajeneminen, histologinen aste ja verisuoni-lymfaattinen invaasio, ennustavat sairauden paikallisen uusiutumisen riskiä ja siten adjuvanttihoidon tarvetta. Kohdunkaulan tai kohdun limakalvon pahanlaatuisen kasvaimen kohdunpoiston jälkeiseen adjuvanttihoitoon on kaksi päämenetelmää: ulkoinen sädehoito emättimen holvin brakyterapian tehosteannoksen kanssa tai ilman tai pelkkä brakyterapia. Kirjallisuudessa on vähän tietoa ja kliinistä kokemusta brakyterapiasta (3D) emättimen holvin adjuvanttihoidossa.
Tavoite: Havainnollistaa tavanomaisen dosimetrian (2D) rajoitukset adjuvantti-brakyterapiahoidossa ja arvioida, liittyykö kolmiulotteinen dosimetria todenmukaisemmin haittavaikutusten esiintymiseen.
Menetelmät: Antonio Candido Camargo Cancer Centerin säteilyonkologian osastolla kehitetään prospektiivista tutkimusta, jonka arvioitu kesto on 14 kuukautta, ja siihen osallistuu 60 potilasta. Arvioidaan emättimen holvin brakyterapiahoidon dosimetriset parametrit, jotka voivat vaikuttaa haittavaikutusten ilmaantuvuuteen. Tietokonetomografiaa käytetään ulkoisen sädehoidon ja brakyterapian suunnitteluun emättimensisäisen applikaattorin ja virtsakatetrin asettamisen jälkeen. Brakyterapiaa suunniteltaessa saadaan kaksi nopeaa hankintajaksoa, joista toisessa virtsakatetria ei vedetä ja vedetään toinen koettimella. Reseptimääräinen annos noudattaa Kansainvälisen säteilyyksikkö- ja mittauskomission (ICRU 38) asiakirjan standardiohjeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01509 - 010
- AC Camargo Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan tai endometriumin pahanlaatuinen kasvain;
- Tomografiakuvaus saatavilla suunnittelujärjestelmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille ei tehty leikkausta alkuhoitona;
- Potilaat, joilla ei ole käytettävissä tomografiaa suunnittelua varten;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: HDR-brakyterapia 24Gy (4 x 6Gy)
Emättimen holvin brakyterapia, liitettynä tai ei ulkoiseen sädehoitoon.
|
HDR-suunnittelu yksinkertaisella röntgenkuvalla (2D)
HDR-suunnittelu tietokonetomografialla (3D)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urogenitaali- ja maha-suolikanavan elinten dosimetria
Aikaikkuna: viikon kuluttua tomografista
|
Annos virtsarakkoon; peräsuolen; ohutsuoli; sigmoidi paksusuolen; virtsaputki; annos trigonia; emättimen mansetti.
|
viikon kuluttua tomografista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannusanalyysi paikallisella hoidolla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Akuutti sukuelinten myrkyllisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
virtsateiden myrkyllisyyteen liittyvää haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit v4.0 (CTCAE v4.0) mukaan
|
6 viikkoa
|
|
Akuutti maha-suolikanavan myrkyllisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
maha-suolikanavaan liittyvä myrkyllisyys käyttämällä yleisiä haitallisten tapahtumien terminologiaehtoja v4.0 (CTCAE v4.0)
|
6 viikkoa
|
|
Myöhäinen sukuelinten toksisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
virtsateiden myrkyllisyyteen liittyvää haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit v4.0 (CTCAE v4.0) mukaan
|
3 vuotta
|
|
Myöhäinen maha-suolikanavan myrkyllisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
maha-suolikanavaan liittyvä myrkyllisyys käyttämällä yleisiä haitallisten tapahtumien terminologiaehtoja v4.0 (CTCAE v4.0)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-G 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .