고선량률(HDR) 부인과 근접 치료를 위한 2D 대 3D 계획
2D와 3D HDR 근접치료의 임상 및 선량 비교
연구 개요
상세 설명
방사선 요법은 전리 방사선을 사용하여 종양 세포에 손상을 입히는 모든 단계에서 암과 싸우는 다학제적 전략의 일부입니다. 부인과 종양에 대한 근치적 수술적 치료 후 자궁근층 침범의 확장, 조직학적 등급, 혈관 림프관 침범 등의 병리학적 소견은 국소 재발의 위험을 예측하므로 결과적으로 보조적 치료의 필요성을 시사한다. 자궁경부 또는 자궁내막의 악성 신생물에 대한 자궁적출술 후 보조 요법의 두 가지 주요 방법이 있습니다: 질 천장 근접 치료의 부스터 선량을 포함하거나 포함하지 않는 외부 빔 방사선 요법 또는 근접 요법 단독. 질 천장의 보조 치료를 위한 근접 치료 차원(3D)에 대한 문헌 및 임상 경험에는 데이터가 거의 없습니다.
목적: 근접 치료 보조 치료에 대한 기존 선량 측정(2D)의 한계를 입증하고 삼차원 선량 측정이 부작용 발생과 더 충실하게 관련되는지 평가합니다.
방법: 안토니오 칸디도 카마고 암 센터 방사선 종양학과의 전향적 연구는 14개월의 예상 기간으로 개발될 것이며 60명의 환자를 포함할 것입니다. 역효과의 발생에 영향을 줄 수 있는 질 천장의 근접 치료 치료의 선량 측정 매개변수가 평가됩니다. 외부 빔 방사선 치료 및 근접 치료 계획을 위한 컴퓨터 단층 촬영은 질 내 애플리케이터 및 요도 카테터를 배치한 후 사용됩니다. 근접 치료를 계획하기 위해 두 개의 빠른 획득 시퀀스, 하나는 요도 카테터를 당기지 않고 다른 하나는 프로브로 당깁니다. 처방 선량은 ICRU 38(International Commission on Radiation Units & Measurements) 문서의 표준 표시를 따릅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01509 - 010
- AC Camargo Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁경부 또는 자궁내막의 악성 신생물;
- 계획 시스템에서 사용 가능한 단층 촬영 스캔.
제외 기준:
- 환자는 초기 치료로 수술을 받지 않았습니다.
- 계획을 위한 단층촬영이 불가능한 환자;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HDR 근접치료 24Gy(4 x 6Gy)
외부 빔 방사선 요법과 관련되거나 관련되지 않은 질 천장 근접 치료.
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단순 방사선 사진(2D)을 사용한 HDR 계획
컴퓨터 단층 촬영(3D)을 사용한 HDR 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨생식기 및 위장관의 선량계측
기간: 단층 촬영 후 일주일
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방광 용량; 직장; 소장; 구불결장; 요도; 복용량 trigon; 질 커프스.
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단층 촬영 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역 관리를 통한 비용 분석.
기간: 6주
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6주
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급성 비뇨 생식기 독성
기간: 6주
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부작용에 대한 일반 용어 기준 v4.0(CTCAE v4.0)을 사용한 비뇨생식기 관련 독성
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6주
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급성 위장관 독성
기간: 6주
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부작용에 대한 공통 용어 기준 v4.0(CTCAE v4.0)을 사용하여 위장관과 관련된 독성
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6주
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후기 비뇨생식기 독성
기간: 3 년
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부작용에 대한 일반 용어 기준 v4.0(CTCAE v4.0)을 사용한 비뇨생식기 관련 독성
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3 년
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후기 위장관 독성
기간: 3 년
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부작용에 대한 공통 용어 기준 v4.0(CTCAE v4.0)을 사용하여 위장관과 관련된 독성
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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