再発/難治性リンパ性悪性腫瘍に対するACY-1215

包含基準:

• 患者は組織学的に確認された再発または難治性の非ホジキンリンパ腫またはホジキンリンパ腫（世界保健機関の基準）を持っている必要があり、自家幹細胞移植を受けることを望まないか、または受けることができません。 患者は、以前の幹細胞移植後に再発した可能性があります。
• -一次化学療法を受けている必要があります。 前治療数の上限なし。
• 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。
• 患者は18歳以上でなければなりません。
• -患者のカルノフスキーパフォーマンスステータススコアが70以上、または東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが2以下
• 患者または患者の法定代理人は、研究のリスクを理解し、署名されたインフォームド コンセントと、保護された健康情報を使用するための承認を提供することができます (国および地域のプライバシー規制に従って)。

• -患者は、以下によって証明されるように、十分な骨髄予備を持っています：

  • -1.0x109 / L以上の絶対好中球数（ANC）。
  • -血小板数が50x109 / L以上。
• -患者は、Cockcroft-Gault式に従って、通常の制度的限界内または計算されたクレアチニンクリアランスが30 mL / min以上であることによって証明されるように、十分な腎機能を持っています。
• -患者は、血清ビリルビン値<2.0 mg / dLおよび血清アラニントランスアミナーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）値<3×ローカルラボ基準範囲の正常上限（ULN）によって証明されるように、適切な肝機能を持っています. （骨疾患の存在下でアルカリホスファターゼ（ALP）の孤立した上昇が5×ULN未満の患者は、研究への参加から除外されません。）
• 出産の可能性のある女性は、（C1D1）の7日以内に尿または血清の妊娠検査が陰性であり、適切な避妊をしている必要があります。 （女性が両側卵巣摘出術を受けているか、12 か月連続して月経のない閉経期にある場合、その女性は出産の可能性がないと見なされます。）

除外基準:

• 前治療

  1. 治験薬治療から2週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または投与された薬剤による有害事象から回復していない患者
  2. -治験薬の開始前の7日間、≤10 mg /日のプレドニゾンと同等に安定化されていない全身性ステロイド。
  3. 病気の進行の証拠がない限り、3か月以内にモノクローナル抗体はありません。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• -リンパ腫性髄膜炎を含む既知の中枢神経系転移を有する患者

• 以下のような既知の心臓の異常：

  • 先天性QT延長症候群
  • -補正QT（QTc）間隔≥500ミリ秒;
• コントロールされていない併発疾患
• 妊娠中または授乳中の女性
• -患者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られています
• 活動性のA型肝炎、B型肝炎、またはC型肝炎の感染
• -患者は経口治験薬の投与または吸収を妨げる手術歴があります