ACY-1215 pour les tumeurs malignes lymphoïdes récidivantes/réfractaires

Critère d'intégration:

• Les patients doivent être atteints d'un lymphome non hodgkinien ou d'un lymphome de Hodgkin (critères de l'Organisation mondiale de la santé) récidivant ou réfractaire confirmé histologiquement, pour lesquels ils ne veulent pas ou ne peuvent pas subir une greffe de cellules souches autologues. Les patients peuvent avoir rechuté après une greffe de cellules souches antérieure.
• Doit avoir reçu une chimiothérapie de première ligne. Aucune limite supérieure au nombre de traitements antérieurs.
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable.
• Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.
• Le patient a un score de Karnofsky Performance Status ≥ 70 ou un score de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Le patient ou son représentant légal est en mesure de comprendre les risques de l'étude et de fournir un consentement éclairé signé et une autorisation d'utiliser des informations de santé protégées (conformément aux réglementations nationales et locales en matière de confidentialité).

• Le patient a une réserve de moelle osseuse adéquate, comme en témoignent :

  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,0 x 109/L.
  • Numération plaquettaire ≥50x109/L.
• Le patient a une fonction rénale adéquate, comme en témoigne une créatinine dans les limites institutionnelles de la normale ou une clairance de la créatinine calculée de ≥ 30 mL/min selon l'équation de Cockcroft-Gault.
• Le patient a une fonction hépatique adéquate, comme en témoignent les valeurs de bilirubine sérique < 2,0 mg/dL et les valeurs sériques d'alanine transaminase (ALT) et/ou d'aspartate transaminase (AST) < 3 × la limite supérieure de la normale (LSN) de la plage de référence du laboratoire local . (Les patients présentant des élévations isolées de la phosphatase alcaline (ALP) <5 × LSN en présence d'une maladie osseuse ne sont pas exclus de la participation à l'étude.)
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 7 jours suivant (C1D1) et disposer d'une contraception adéquate. (Une femme est considérée comme n'étant pas en âge de procréer si elle a subi une ovariectomie bilatérale ou si elle a été ménopausée sans période menstruelle pendant 12 mois consécutifs.)

Critère d'exclusion:

• Thérapie antérieure

  1. Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 2 semaines suivant le traitement médicamenteux à l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus aux agents administrés
  2. Stéroïdes systémiques qui n'ont pas été stabilisés à l'équivalent de ≤ 10 mg/jour de prednisone au cours des 7 jours précédant le début des médicaments à l'étude.
  3. Aucun anticorps monoclonal dans les 3 mois sauf preuve de progression de la maladie.
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.
• Patients présentant des métastases connues du système nerveux central, y compris la méningite lymphomateuse

• Toute anomalie cardiaque connue telle que :

  • Syndrome du QT long congénital
  • Intervalle QT corrigé (QTc) ≥ 500 millisecondes ;
• Maladie intercurrente non maîtrisée
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Le patient est connu pour être positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Infection active par l'hépatite A, l'hépatite B ou l'hépatite C
• Le patient a des antécédents de chirurgie qui interféreraient avec l'administration ou l'absorption des médicaments oraux à l'étude