ポリデキストロース、イヌリン、および可溶性トウモロコシ繊維の耐性と利用
調査の概要
詳細な説明
可溶性繊維は、便通や胃腸の健康維持など、人間に多くのプラスの効果をもたらすことが示されています。 可溶性繊維を与えると、タンパク質発酵最終産物が減少し、炭水化物発酵最終産物が増加し、より有益な微生物プロファイルにつながることが期待されます。 人間の食事に補助繊維として含まれる場合のニュートリオースとポリデキストロースの効果の決定は、腸の健康を維持または改善する可能性についての洞察を与え、食品産業での使用を強調します.
この研究の目的は、既存の食事に補足繊維として提供された場合の可溶性繊維ポリデキストロース、イヌリン、およびニュートリオースの耐性を最初に決定することです。 2 番目の目的は、発酵最終産物の糞便サンプルの分析と微生物集団の変化を通じて、ポリデキストロースとニュートリオースの利用を決定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 31 kg/m2 であること
- 代謝疾患や胃腸疾患がない
除外基準:
- BMI が 18.5 未満または 31 kg/m2 を超える
- 代謝疾患または胃腸疾患の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ A - プラセボ
コントロール - 繊維を含まないスナックバーまたはマフィン
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ポリデキストロース - 7、14、または 21 グラム/日 3 周期の 3X3 ラテン方陣
ニューチロース - 7、14、または 21 グラム/日
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実験的：グループ B - ポリデキストロース
ポリデキストロース - 小腸で消化されにくいグルコースのランダム結合多糖類
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ポリデキストロース - 7、14、または 21 グラム/日 3 周期の 3X3 ラテン方陣
ニューチロース - 7、14、または 21 グラム/日
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実験的：グループC - 可溶性トウモロコシ繊維
コーンスターチから作られた可溶性コーン繊維で、ランダムなグリコシル結合を持つオリゴ糖を含み、少量の単糖を含む場合があります
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ポリデキストロース - 7、14、または 21 グラム/日 3 周期の 3X3 ラテン方陣
ニューチロース - 7、14、または 21 グラム/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便細菌
時間枠：各治療期間の16～21日目
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糞便サンプルは、各治療期間の 16 ～ 21 日目に収集されます。
参加者には、糞便収集材料 (糞便帽子、パック、ジップロック バッグ) が提供されました。
排便から 15 分以内に、参加者は自分の糞便サンプルを指定された収集場所に持ち込み、チームによって処理されます。
糞便検体は、存在する細菌種の分析のために容器に分注されます。
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各治療期間の16～21日目
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糞便発酵最終産物
時間枠：各治療期間の16～21日目
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糞便サンプルは、各治療期間の 16 ～ 21 日目に収集されます。
参加者には、糞便収集材料 (糞便帽子、パック、ジップロック バッグ) が提供されました。
排便から 15 分以内に、参加者は自分の糞便サンプルを指定された収集場所に持ち込み、チームによって処理されます。
糞便検体は、発酵最終生成物分析（短鎖脂肪インドール、アンモニア）および乾物用の容器に分注されます。
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各治療期間の16～21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸耐性
時間枠：21日間の各治療期間中毎日
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胃腸耐性は、次の尺度を使用して採点されました: 1 = なし、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度。
すべての研究参加者の小冊子には、毎日の耐性に関するアンケートが含まれています。
参加者は、毎日自分でアンケートに回答します。
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21日間の各治療期間中毎日
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毎日の便の特徴
時間枠：21日間の各治療期間中毎日
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参加者には、毎日自分で記入する日誌、便の特徴に関するアンケートが提供されます。 参加者は、次の尺度を使用して排便の容易さを採点しました: 1 = 非常に簡単、2 = 簡単、3 = 簡単でも難しいでもない、4 = 難しい、5 = 非常に難しい。 ブリストル便スケールを使用して、便の硬さを採点した。 2 = ソーセージの形をしているがゴツゴツしている。 3=ソーセージのように表面にひびが入る。 4=ソーセージやヘビのように滑らかで柔らかい。 5 = エッジがはっきりした柔らかいブロブ。 6 = フワフワで縁がギザギザ、7 = 水っぽく、固い部分はなく、完全に液体。 |
21日間の各治療期間中毎日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の食事摂取日誌
時間枠：21 日間の各治療期間中、毎日
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参加者には、毎日の飲食物摂取量を記録する日誌が提供されました。
参加者は毎週、ジャーナルをレビューして提出するための研究担当者の議事録に会いました。
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21 日間の各治療期間中、毎日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：George Fahey, Jr, PhD、UIUC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09491
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