Tolerância e utilização de polidextrose, inulina e fibra de milho solúvel
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fibras solúveis demonstraram ter muitos efeitos positivos em humanos, incluindo laxação e manutenção da saúde gastrointestinal. Espera-se que a alimentação com fibras solúveis diminua os produtos finais fermentativos de proteínas enquanto aumenta os produtos finais fermentativos de carboidratos e leve a um perfil microbiano mais benéfico. A determinação dos efeitos da nutriose e da polidextrose quando incluídas como fibras suplementares na dieta humana fornecerá informações sobre seu potencial para manter ou melhorar a saúde intestinal e destacar seu uso na indústria alimentícia.
O objetivo deste estudo é primeiro determinar a tolerância das fibras solúveis polidextrose, inulina e nutriose quando fornecidas como fibras suplementares a uma dieta existente. O segundo objetivo é determinar a utilização de polidextrose e nutriose por meio de análises de amostras fecais de produtos finais fermentativos e mudanças nas populações microbianas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 31 kg/m2
- livre de doenças metabólicas e gastrointestinais
Critério de exclusão:
- IMC menor que 18,5 ou maior que 31 kg/m2
- presença de doenças metabólicas ou gastrointestinais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo A- placebo
controle- lanchonete ou muffin sem fibra
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polidextrose- 7, 14 ou 21 gramas/dia 3X3 quadrado latino com 3 períodos
nutirose- 7, 14 ou 21 gramas/dia
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Experimental: Grupo B- polidextrose
polidextrose- polissacarídeo de glicose ligado aleatoriamente que é mal digerido no intestino delgado
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polidextrose- 7, 14 ou 21 gramas/dia 3X3 quadrado latino com 3 períodos
nutirose- 7, 14 ou 21 gramas/dia
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Experimental: Grupo C- fibra de milho solúvel
Fibra de milho solúvel feita de amido de milho e contém oligossacarídeos com ligações gliucosil aleatórias e pode conter pequenas quantidades de monossacarídeos
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polidextrose- 7, 14 ou 21 gramas/dia 3X3 quadrado latino com 3 períodos
nutirose- 7, 14 ou 21 gramas/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bactérias fecais
Prazo: Dias 16-21 de cada período de tratamento
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Amostras fecais serão coletadas nos dias 16-21 de cada período de tratamento.
Os participantes receberam materiais de coleta fecal (chapéus fecais, pacotes e sacos Ziploc).
Dentro de 15 minutos após a defecação, os participantes levarão suas amostras fecais para o local de coleta designado e serão processadas por uma equipe.
Amostras fecais serão aliquotadas em recipientes para análise das espécies bacterianas presentes.
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Dias 16-21 de cada período de tratamento
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Produtos finais da fermentação fecal
Prazo: Dias 16-21 de cada período de tratamento
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Amostras fecais serão coletadas nos dias 16-21 de cada período de tratamento.
Os participantes receberam materiais de coleta fecal (chapéus fecais, pacotes e sacos Ziploc).
Dentro de 15 minutos após a defecação, os participantes levarão suas amostras fecais para o local de coleta designado e serão processadas por uma equipe.
Amostras fecais serão aliquotadas em recipientes para análise do produto final da fermentação (indóis graxos de cadeia curta, amônia) e matéria seca.
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Dias 16-21 de cada período de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância gastrointestinal
Prazo: Diariamente durante cada período de tratamento de 21 dias
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A tolerância gastrointestinal foi pontuada usando a seguinte escala: 1=ausente, 2=leve, 3=moderada, 4=grave.
Todos os folhetos dos participantes do estudo com questionários de tolerância diária neles.
Os participantes irão preencher os questionários por conta própria todos os dias.
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Diariamente durante cada período de tratamento de 21 dias
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Características diárias das fezes
Prazo: Diariamente durante cada período de tratamento de 21 dias
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Os participantes recebem um diário para preencher sozinhos todos os dias, um questionário sobre as características de suas fezes. Os participantes pontuaram a facilidade de passagem das fezes usando a seguinte escala: 1=muito fácil, 2=fácil, 3=nem fácil nem difícil, 4=difícil, 5=muito difícil. A consistência das fezes foi classificada usando a escala de fezes de Bristol: 1=pedaços duros separados, como nozes; 2=em forma de salsicha, mas irregular; 3=como uma linguiça racha na superfície; 4=Como uma salsicha ou cobra, lisa e macia; 5=bolhas suaves com bordas nítidas; 6=pedaços fofos com bordas irregulares, 7=aquoso, sem pedaços sólidos, totalmente líquido. |
Diariamente durante cada período de tratamento de 21 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diários de ingestão alimentar diária
Prazo: Diariamente durante cada período de tratamento de 21 dias
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Os participantes receberam um diário para registrar sua ingestão diária de alimentos e bebidas.
A cada semana, os participantes se reuniam com uma equipe de estudo para revisar o diário e entregá-lo.
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Diariamente durante cada período de tratamento de 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Fahey, Jr, PhD, UIUC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09491
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