Polydekstroosin, inuliinin ja liukoisen maissikuidun sietokyky ja käyttö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liukoisilla kuiduilla on osoitettu olevan monia myönteisiä vaikutuksia ihmisiin, mukaan lukien laksaatio ja ruoansulatuskanavan terveyden ylläpitäminen. Odotetaan, että liukoisten kuitujen syöttäminen vähentää proteiinifermentatiivisia lopputuotteita samalla kun lisää hiilihydraattifermenatiivisia lopputuotteita, ja johtaa hyödyllisempään mikrobiprofiiliin. Nutrioosin ja polydekstroosin vaikutusten määrittäminen lisäkuiduna ihmisen ruokavaliossa antaa käsityksen sen mahdollisuuksista ylläpitää tai parantaa suoliston terveyttä ja korostaa sen käyttöä elintarviketeollisuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensin määrittää liukoisten kuitujen polydekstroosin, inuliinin ja nutrioosin sietokyky, kun niitä tarjotaan lisäkuiduna olemassa olevaan ruokavalioon. Toisena tavoitteena on selvittää polydekstroosin ja nutrioosin hyötykäyttö fermentatiivisten lopputuotteiden ulostenäytteiden ja mikrobipopulaatioiden siirtymien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joiden painoindeksi (BMI) on 18,5-31 kg/m2
- vapaa aineenvaihdunta- ja maha-suolikanavan sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 18,5 tai suurempi kuin 31 kg/m2
- metabolisten tai ruoansulatuskanavan sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A - lumelääke
kontrolli- välipalapatukka tai kuituton muffinssi
|
polydekstroosi - 7, 14 tai 21 grammaa/päivä 3x3 latinalainen neliö 3 jaksolla
nutirose - 7, 14 tai 21 grammaa päivässä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - polydekstroosi
polydekstroosi - satunnaisesti sitoutunut glukoosin polysakkaridi, joka hajoaa huonosti ohutsuolessa
|
polydekstroosi - 7, 14 tai 21 grammaa/päivä 3x3 latinalainen neliö 3 jaksolla
nutirose - 7, 14 tai 21 grammaa päivässä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C - liukoinen maissikuitu
Maissitärkkelyksestä valmistettu liukoinen maissikuitu, joka sisältää oligosakkarideja, joissa on satunnaisia glukosyylisidoksia ja saattaa sisältää pieniä määriä monosakkarideja
|
polydekstroosi - 7, 14 tai 21 grammaa/päivä 3x3 latinalainen neliö 3 jaksolla
nutirose - 7, 14 tai 21 grammaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen bakteerit
Aikaikkuna: Jokaisen hoitojakson päivät 16-21
|
Ulostenäytteet otetaan kunkin hoitojakson päivinä 16-21.
Osallistujille toimitettiin ulosteenkeräysmateriaaleja (ulostehatut, pakkaukset ja Ziploc-pussit).
Osallistujat tuovat ulostenäytteensä määrättyyn keräyspaikkaan 15 minuutin kuluessa ulostamisen jälkeen, minkä jälkeen ryhmä käsittelee ne.
Ulostenäytteet jaetaan eriin astioihin läsnä olevien bakteerilajien analysointia varten.
|
Jokaisen hoitojakson päivät 16-21
|
|
Ulosteen käymisen lopputuotteet
Aikaikkuna: Jokaisen hoitojakson päivät 16-21
|
Ulostenäytteet otetaan kunkin hoitojakson päivinä 16-21.
Osallistujille toimitettiin ulosteenkeräysmateriaaleja (ulostehatut, pakkaukset ja Ziploc-pussit).
Osallistujat tuovat ulostenäytteensä määrättyyn keräyspaikkaan 15 minuutin kuluessa ulostamisen jälkeen, minkä jälkeen ryhmä käsittelee ne.
Ulostenäytteet jaetaan eriin astioihin käymisen lopputuotteen (lyhytketjuiset rasva-indolit, ammoniakki) ja kuiva-aineen analysointia varten.
|
Jokaisen hoitojakson päivät 16-21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky
Aikaikkuna: Päivittäin jokaisen 21 päivän hoitojakson aikana
|
Ruoansulatuskanavan toleranssi pisteytettiin käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 1 = poissa, 2 = lievä, 3 = keskivaikea, 4 = vaikea.
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla on esitteitä, joissa on päivittäiset toleranssikyselyt.
Osallistujat täyttävät kyselyt itse joka päivä.
|
Päivittäin jokaisen 21 päivän hoitojakson aikana
|
|
Päivittäiset ulosteen ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivittäin jokaisen 21 päivän hoitojakson aikana
|
Osallistujille tarjotaan päiväkirja, joka täytetään itse joka päivä, kyselylomake ulosteen ominaisuuksista. Osallistujat arvioivat ulosteiden kulkemisen helppoutta seuraavalla asteikolla: 1=erittäin helppo, 2=helppo, 3=ei helppo eikä vaikea, 4=vaikea, 5=erittäin vaikea. Ulosteen konsistenssi pisteytettiin käyttämällä Bristolin uloste-asteikkoa: 1 = erilliset kovat paakut, kuten pähkinät; 2=makkaran muotoinen mutta kokkareinen; 3=kuin makkara halkeilee pinnasta; 4 = Kuin makkara tai käärme, sileä ja pehmeä; 5 = pehmeät täplät, joissa on selkeät reunat; 6 = pörröisiä paloja, joissa on repaleiset reunat, 7 = vetiset, ei kiinteitä paloja, täysin nestemäisiä. |
Päivittäin jokaisen 21 päivän hoitojakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset ruokapäiväkirjat
Aikaikkuna: Päivittäin jokaisen 21 päivän hoitojakson aikana
|
Osallistujille jaettiin päiväkirja, johon he kirjasivat päivittäisen ruoka- ja juomansa.
Joka viikko osallistujat tapasivat tutkimushenkilökunnan minuutin ajan, jolloin he kävivät läpi päiväkirjan ja palauttavat sen.
|
Päivittäin jokaisen 21 päivän hoitojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: George Fahey, Jr, PhD, UIUC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09491
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .