Tolérance et utilisation du polydextrose, de l'inuline et de la fibre de maïs soluble
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les fibres solubles ont de nombreux effets positifs chez l'homme, notamment la laxation et le maintien de la santé gastro-intestinale. On s'attend à ce que l'alimentation en fibres solubles réduise les produits finaux de fermentation protéique tout en augmentant les produits finaux de fermentation glucidiques, et conduise à un profil microbien plus bénéfique. La détermination des effets du nutriose et du polydextrose lorsqu'ils sont inclus en tant que fibres supplémentaires dans un régime alimentaire humain donnera un aperçu de son potentiel à maintenir ou à améliorer la santé intestinale et mettra en évidence son utilisation dans l'industrie alimentaire.
L'objet de cette étude est d'abord de déterminer la tolérance des fibres solubles de polydextrose, d'inuline et de nutriose lorsqu'elles sont fournies comme fibres complémentaires à un régime alimentaire existant. Le deuxième objectif est de déterminer l'utilisation du polydextrose et du nutriose par des analyses d'échantillons fécaux de produits finis de fermentation et des changements dans les populations microbiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 31 kg/m2
- exempt de maladies métaboliques et gastro-intestinales
Critère d'exclusion:
- IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 31 kg/m2
- présence de maladies métaboliques ou gastro-intestinales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe A - placebo
Témoin - barre-collation ou muffin ne contenant pas de fibres
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polydextrose- 7, 14 ou 21 grammes/jour carré latin 3X3 avec 3 périodes
nutirose - 7, 14 ou 21 grammes/jour
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Expérimental: Groupe B - polydextrose
polydextrose - polysaccharide de glucose à liaison aléatoire qui est mal digéré dans l'intestin grêle
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polydextrose- 7, 14 ou 21 grammes/jour carré latin 3X3 avec 3 périodes
nutirose - 7, 14 ou 21 grammes/jour
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Expérimental: Groupe C - fibre de maïs soluble
Fibre de maïs soluble fabriquée à partir d'amidon de maïs et contient des oligosaccharides avec des liaisons glycucosyle aléatoires et peut contenir des quantités mineures de monosaccharides
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polydextrose- 7, 14 ou 21 grammes/jour carré latin 3X3 avec 3 périodes
nutirose - 7, 14 ou 21 grammes/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bactéries fécales
Délai: Jours 16 à 21 de chaque période de traitement
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Des échantillons fécaux seront prélevés les jours 16 à 21 de chaque période de traitement.
Les participants ont reçu du matériel de collecte des matières fécales (chapeaux fécaux, sacs et sacs Ziploc).
Dans les 15 minutes suivant la défécation, les participants apporteront leur échantillon fécal au site de collecte désigné, puis seront traités par une équipe.
Les échantillons fécaux seront aliquotés dans des conteneurs pour l'analyse des espèces bactériennes présentes.
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Jours 16 à 21 de chaque période de traitement
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Produits finis de fermentation fécale
Délai: Jours 16 à 21 de chaque période de traitement
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Des échantillons fécaux seront prélevés les jours 16 à 21 de chaque période de traitement.
Les participants ont reçu du matériel de collecte des matières fécales (chapeaux fécaux, sacs et sacs Ziploc).
Dans les 15 minutes suivant la défécation, les participants apporteront leur échantillon fécal au site de collecte désigné, puis seront traités par une équipe.
Les échantillons fécaux seront aliquotés dans des conteneurs pour l'analyse des produits finaux de fermentation (indoles gras à chaîne courte, ammoniac) et de la matière sèche.
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Jours 16 à 21 de chaque période de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance gastro-intestinale
Délai: Tous les jours pendant chaque période de traitement de 21 jours
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La tolérance gastro-intestinale a été notée à l'aide de l'échelle suivante : 1=absent, 2=léger, 3=modéré, 4=sévère.
Tous les livrets des participants à l'étude contenant des questionnaires quotidiens sur la tolérance.
Les participants rempliront les questionnaires par eux-mêmes chaque jour.
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Tous les jours pendant chaque période de traitement de 21 jours
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Caractéristiques quotidiennes des selles
Délai: Tous les jours pendant chaque période de traitement de 21 jours
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Les participants reçoivent un journal à remplir par eux-mêmes chaque jour, un questionnaire sur les caractéristiques de leurs selles. Les participants ont noté la facilité de passage des selles à l'aide de l'échelle suivante : 1 = très facile, 2 = facile, 3 = ni facile ni difficile, 4 = difficile, 5 = très difficile. La consistance des selles a été notée à l'aide de l'échelle des selles de Bristol : 1 = grumeaux durs séparés, comme des noix ; 2=en forme de saucisse mais grumeleux ; 3=comme une saucisse craque en surface ; 4=Comme une saucisse ou un serpent, lisse et doux ; 5=blocs souples avec des bords nets ; 6=morceaux pelucheux aux bords irréguliers, 7=aqueux, pas de morceaux solides, entièrement liquide. |
Tous les jours pendant chaque période de traitement de 21 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journaux de prise alimentaire quotidienne
Délai: Tous les jours pendant chaque période de traitement de 21 jours
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Les participants ont reçu un journal pour enregistrer leur consommation quotidienne d'aliments et de boissons.
Chaque semaine, les participants rencontraient un procès-verbal du personnel de l'étude pour examiner le journal et le rendre.
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Tous les jours pendant chaque période de traitement de 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Fahey, Jr, PhD, UIUC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09491
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