聚葡萄糖、菊粉和可溶性玉米纤维的耐受性和利用
2014年5月13日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
本研究的目的是通过分析发酵终产物（短链脂肪酸、氨、苯酚和吲哚）的粪便样本和微生物种群的变化来确定聚葡萄糖和可溶性玉米纤维的耐受性和利用。
研究概览
详细说明
可溶性纤维已被证明对人体有许多积极作用，包括通便和维持胃肠道健康。 预计饲喂可溶性纤维会减少蛋白质发酵终产物，同时增加碳水化合物发酵终产物，并导致更有益的微生物分布。 确定营养糖和聚葡萄糖作为人类饮食中的补充纤维时的影响，将深入了解其维持或改善肠道健康的潜力，并突出其在食品工业中的用途。
本研究的目的首先是确定可溶性纤维聚葡萄糖、菊粉和营养糖作为现有饮食的补充纤维时的耐受性。 第二个目标是通过分析发酵终产物的粪便样本和微生物种群的变化来确定聚葡萄糖和营养糖的利用率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 18.5 到 31 kg/m2 之间
- 无代谢和胃肠道疾病
排除标准：
- BMI 小于 18.5 或大于 31 kg/m2
- 存在代谢或胃肠道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：A组-安慰剂
控制 - 不含纤维的小吃店或松饼
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聚葡萄糖- 7、14 或 21 克/天 3X3 拉丁方，有 3 个周期
nutirose- 7、14 或 21 克/天
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实验性的：B组-聚葡萄糖
聚葡萄糖- 葡萄糖的随机键合多糖，在小肠中消化不良
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聚葡萄糖- 7、14 或 21 克/天 3X3 拉丁方，有 3 个周期
nutirose- 7、14 或 21 克/天
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实验性的：C组-可溶性玉米纤维
由玉米淀粉制成的可溶性玉米纤维，含有具有随机糖基键的低聚糖，可能含有少量单糖
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聚葡萄糖- 7、14 或 21 克/天 3X3 拉丁方，有 3 个周期
nutirose- 7、14 或 21 克/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粪便细菌
大体时间：每个治疗期的第 16-21 天
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在每个治疗期的第 16-21 天收集粪便样本。
为参与者提供了粪便收集材料（粪便帽、粪便包和 Ziploc 塑料袋）。
排便后 15 分钟内，参与者会将粪便样本带到指定的收集点，然后由团队处理。
将粪便标本等分到容器中用于分析存在的细菌种类。
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每个治疗期的第 16-21 天
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粪便发酵终产物
大体时间：每个治疗期的第 16-21 天
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在每个治疗期的第 16-21 天收集粪便样本。
为参与者提供了粪便收集材料（粪便帽、粪便包和 Ziploc 塑料袋）。
排便后 15 分钟内，参与者会将粪便样本带到指定的收集点，然后由团队处理。
将粪便样本等分到容器中用于发酵终产物分析（短链脂肪吲哚、氨）和干物质。
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每个治疗期的第 16-21 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃肠耐受性
大体时间：在每 21 天的治疗期间每天
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使用以下量表对胃肠耐受性进行评分：1=无，2=轻度，3=中度，4=重度。
所有研究参与者的小册子中都包含每日耐受性问卷。
参与者将每天自行完成问卷。
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在每 21 天的治疗期间每天
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每日大便特征
大体时间：在每 21 天的治疗期间每天
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参与者每天都会收到一份自己完成的日记，一份关于他们粪便特征的问卷。 使用以下量表对参与者排便的难易程度进行评分：1 = 非常容易，2 = 容易，3 = 既不容易也不困难，4 = 困难，5 = 非常困难。 使用 Bristol 粪便量表对粪便稠度进行评分：1 = 单独的硬块，如坚果； 2=香肠状但块状； 3=表面像香肠一样裂开； 4=像香肠或蛇，光滑柔软； 5=具有清晰边缘的软斑点； 6=边缘参差不齐的蓬松碎片，7=水样的，没有固体碎片，完全是液体。 |
在每 21 天的治疗期间每天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日食物摄入量日志
大体时间：在每个 21 天的治疗期间每天
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为参与者提供了一本日记，以记录他们每天的食物和饮料摄入量。
每周，参与者都会与研究人员会面，以审查期刊并将其上交。
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在每个 21 天的治疗期间每天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Fahey, Jr, PhD、UIUC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月17日
首次发布 (估计)
2014年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月13日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 09491
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