椎間板ヘルニアによる急性腰部坐骨神経痛における腰部牽引力の高レベルと低レベル
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
この研究の目的は、椎間板ヘルニアに続発する急性腰椎坐骨神経痛を呈する特定の患者集団における下肢の痛みおよび機能検査に関して、短期的な腰椎牽引の 2 つのレベル（高力と低力）を比較することです。
研究者らは、この特定の病状では、急性坐骨神経痛に伴う痛みの軽減において、低レベルの腰椎牽引よりも高レベルの腰椎牽引の方が効果的である可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 椎間板ヘルニアに続発する生後6週間未満の腰椎坐骨神経痛。坐骨神経の分布に沿って脚に広がる痛みと直線脚上げテスト（SLRT）陽性によって確認される。
除外基準:
- 症状が6週間以上続いている
- 臨床的な神経学的欠陥の兆候
- 椎間板ヘルニアが原因ではない腰椎坐骨神経痛
- 腰部トモデンシトメトリー異常の存在
- 18歳未満の被験者
- 妊娠中の女性
- 含める時点で 3 週間を超えて医療休暇を取っている患者
- 腰椎手術歴のある患者さん
- すでに腰椎牽引療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LT10
「低力」（体重の 10%）の長時間（30 分間）の牽引セッションを 2 週間（週に 5 セッション）行います。
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他の名前：
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実験的：LT50
「高力」（体重の50％）の長時間（30分間）の牽引セッションを2週間（週5回）行います。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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根部痛の変化は0～100mmで段階的に変化
時間枠：ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した神経根痛の測定 ベースライン（0日目～D0）、14日目（D14）（治療終了）および28日目（D28）（2週間のフォローアップ後）。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した神経根痛の測定 ベースライン（0日目～D0）、14日目（D14）（治療終了）および28日目（D28）（2週間のフォローアップ後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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指からつま先までのテストを使用して評価された腰椎 - 骨盤脊椎の全体的な可動性 (FTT、cm)
時間枠：ベースライン（0日目～D0）、14日目（D14）（治療終了）および28日目（D28）（2週間の追跡調査後）。
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ベースライン（0日目～D0）、14日目（D14）（治療終了）および28日目（D28）（2週間の追跡調査後）。
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Schöber-Macrae テストで評価された腰椎の可動性 (mm)
時間枠：ベースライン（0日目～D0）、14日目（D14）（治療終了）および28日目（D28）（2週間の追跡調査後）。
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ベースライン（0日目～D0）、14日目（D14）（治療終了）および28日目（D28）（2週間の追跡調査後）。
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SLRT および EIFEL スコアによって評価される神経根圧迫の兆候の評価
時間枠：ベースライン（0日目～D0）、14日目（D14）（治療終了）および28日目（D28）（2週間の追跡調査後）。
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ベースライン（0日目～D0）、14日目（D14）（治療終了）および28日目（D28）（2週間の追跡調査後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD、Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (推定)
2014年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2754
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。