Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoká versus nízká úroveň bederní trakce u akutního bederního ischias kvůli herniaci ploténky

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Cílem této studie je porovnat dvě úrovně (vysoké a nízké síly) krátkodobé bederní trakce na bolest a funkční testy dolních končetin u specifické populace pacientů s akutním lumbálním ischiasem sekundárním k herniaci ploténky. Vyšetřovatelé předpokládají, že v tomto konkrétním zdravotním stavu může být vysoká úroveň bederní trakce účinnější než nízká úroveň bederní trakce při snižování bolesti spojené s akutním ischiasem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • méně než 6týdenní bederní ischias sekundární k herniaci ploténky, potvrzená bolestí vyzařující dolů do nohy podél distribuce sedacího nervu spolu s pozitivním testem zvedání rovné nohy (SLRT)

Kritéria vyloučení:

  • příznaky přetrvávají déle než 6 týdnů
  • známky klinického neurologického deficitu
  • bederní ischias, který není způsoben herniací ploténky
  • přítomnost abnormalit bederní tomodenzitometrie
  • Subjekty mladší 18 let
  • těhotná žena
  • pacientů na zdravotní dovolené po dobu delší než 3 týdny při zařazení
  • pacienti s anamnézou bederní operace
  • pacientů, kteří již měli bederní trakční terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LT10
Dlouhotrvající (30 minut) trakční sezení „nízké síly“ (10 % tělesné hmotnosti) po dobu 2 týdnů (5 sezení/týden).
Postup: Trakční relace
Ostatní jména:
  • Trakční sezení pomocí páteřního trakčního systému
Experimentální: LT50
Dlouhotrvající (30 minut) trakční sezení "vysokou silou" (50 % tělesné hmotnosti) po dobu 2 týdnů (5 sezení/týden).
Postup: Trakční relace
Ostatní jména:
  • Trakční sezení pomocí páteřního trakčního systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna radikulární bolesti odstupňovaná od 0 do 100 mm
Časové okno: Měření radikulární bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) Na začátku (den 0 - D0), stejně jako 14. den (D14) (konec léčby) a 28. den (D28) (po 2 týdnech sledování).
Měření radikulární bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) Na začátku (den 0 - D0), stejně jako 14. den (D14) (konec léčby) a 28. den (D28) (po 2 týdnech sledování).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální pohyblivost bederně-pánevní páteře hodnocená pomocí testu z prstu na noze (FTT, v cm)
Časové okno: Ve výchozím stavu (den 0 - D0), stejně jako v den 14 (D14) (konec léčby) a v den 28 (D28) (po 2 týdnech sledování).
Ve výchozím stavu (den 0 - D0), stejně jako v den 14 (D14) (konec léčby) a v den 28 (D28) (po 2 týdnech sledování).
Pohyblivost bederní páteře (v mm) hodnocená Schöber-Macraeovým testem
Časové okno: Ve výchozím stavu (den 0 - D0), stejně jako v den 14 (D14) (konec léčby) a v den 28 (D28) (po 2 týdnech sledování).
Ve výchozím stavu (den 0 - D0), stejně jako v den 14 (D14) (konec léčby) a v den 28 (D28) (po 2 týdnech sledování).
Známky hodnocení komprese nervového kořene hodnocené skórem SLRT a EIFEL
Časové okno: Ve výchozím stavu (den 0 - D0), stejně jako v den 14 (D14) (konec léčby) a v den 28 (D28) (po 2 týdnech sledování).
Ve výchozím stavu (den 0 - D0), stejně jako v den 14 (D14) (konec léčby) a v den 28 (D28) (po 2 týdnech sledování).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2754

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trakční relace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit