- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02091791
급성 요추 좌골 신경통에서 추간판 탈출증으로 인한 요추 견인력의 높음과 낮음
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
이 연구의 목적은 추간판 탈출증에 이차적인 급성 요추 좌골 신경통을 나타내는 특정 환자 집단에서 하지의 통증 및 기능 검사에 대한 단기 요추 견인의 두 가지 수준(높은 힘과 낮은 힘)을 비교하는 것입니다.
연구자들은 이 특정 의학적 상태에서 높은 수준의 요추 견인이 급성 좌골 신경통과 관련된 통증을 줄이는 데 낮은 수준의 요추 견인보다 더 효과적일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6주 미만의 요추 좌골 신경통이 디스크 탈출에 이차적이며, 좌골 신경의 분포를 따라 다리 아래로 방사되는 통증과 SLRT 양성 양성으로 확인됨
제외 기준:
- 6주 이상 지속되는 증상
- 임상 신경학적 결함의 징후
- 추간판 탈출증으로 인한 것이 아닌 요추 좌골 신경통
- 요추 tomodensitometry 이상의 존재
- 18세 미만 피험자
- 임산부
- 편입 시 3주 이상 병가 중인 환자
- 요추 수술 병력이 있는 환자
- 이미 요추 견인 요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LT10
2주 동안 "낮은 힘"(체중의 10%) 견인 세션(주당 5회).
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다른 이름들:
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실험적: LT50
2주간(주당 5회) "고강도"(체중의 50%) 견인 세션을 장시간(30분) 진행합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0에서 100mm로 눈금이 매겨진 근통의 변화
기간: 기준선(0일 - D0)뿐만 아니라 14일(D14)(치료 종료) 및 28일(D28)(2주 추적 후)에서 시각 상사 척도(VAS)를 사용한 신경근 통증 측정.
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기준선(0일 - D0)뿐만 아니라 14일(D14)(치료 종료) 및 28일(D28)(2주 추적 후)에서 시각 상사 척도(VAS)를 사용한 신경근 통증 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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손가락에서 발가락까지의 검사(FTT, in cm)를 사용하여 평가된 요추-골반 척추의 전체 이동성
기간: 기준선(0일 - D0) 및 14일(D14)(치료 종료) 및 28일(D28)(2주 추적 후).
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기준선(0일 - D0) 및 14일(D14)(치료 종료) 및 28일(D28)(2주 추적 후).
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Schöber-Macrae 테스트로 평가된 요추 이동성(mm)
기간: 기준선(0일 - D0) 및 14일(D14)(치료 종료) 및 28일(D28)(2주 추적 후).
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기준선(0일 - D0) 및 14일(D14)(치료 종료) 및 28일(D28)(2주 추적 후).
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SLRT 및 EIFEL 점수로 평가한 신경근 압박 평가 징후
기간: 기준선(0일 - D0) 및 14일(D14)(치료 종료) 및 28일(D28)(2주 추적 후).
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기준선(0일 - D0) 및 14일(D14)(치료 종료) 및 28일(D28)(2주 추적 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2754
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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