Wysoki i niski poziom trakcji lędźwiowej w ostrej rwie kulszowej lędźwiowej z powodu przepukliny dysku
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Celem tego badania jest porównanie dwóch poziomów (dużej i małej siły) krótkotrwałej trakcji lędźwiowej pod kątem bólu i testów czynnościowych kończyn dolnych w określonej populacji pacjentów z ostrą rwą kulszową lędźwiową wtórną do przepukliny dysku.
Badacze postawili hipotezę, że w tym konkretnym stanie medycznym wysoki poziom trakcji lędźwiowej może być bardziej skuteczny niż trakcja lędźwiowa na niskim poziomie w zmniejszaniu bólu związanego z ostrą rwą kulszową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krócej niż 6 tygodni rwa kulszowa lędźwiowa wtórna do przepukliny dysku, potwierdzona bólem promieniującym w dół nogi wzdłuż rozmieszczenia nerwu kulszowego wraz z dodatnim testem uniesienia prostej nogi (SLRT)
Kryteria wyłączenia:
- objawy utrzymują się dłużej niż 6 tygodni
- objawy klinicznego deficytu neurologicznego
- rwa kulszowa lędźwiowa nie spowodowana przepukliną dysku
- obecność nieprawidłowości w tomodensytometrii lędźwiowej
- Osoby poniżej 18
- kobiety w ciąży
- pacjentów na zwolnieniu lekarskim dłuższym niż 3 tygodnie w momencie włączenia
- pacjentów po operacjach lędźwiowych w wywiadzie
- pacjentów, którzy przeszli już terapię trakcji lędźwiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LT10
Długie (30 minut) sesje trakcyjne „małej siły” (10% masy ciała) przez 2 tygodnie (5 sesji/tydzień).
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: LT50
Długie (30 minut) sesje trakcyjne „wysokiej siły” (50% masy ciała) przez 2 tygodnie (5 sesji/tydzień).
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w bólu korzeniowym stopniowana od 0 do 100 mm
Ramy czasowe: Pomiar bólu korzeniowego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Na początku badania (dzień 0 – dzień 0), jak również w dniu 14 (dzień 14) (koniec leczenia) i dniu 28 (dzień 28) (po 2 tygodniach obserwacji).
|
Pomiar bólu korzeniowego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Na początku badania (dzień 0 – dzień 0), jak również w dniu 14 (dzień 14) (koniec leczenia) i dniu 28 (dzień 28) (po 2 tygodniach obserwacji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalna ruchomość kręgosłupa lędźwiowo-miednicznego oceniana za pomocą testu palca do palca (FTT, w cm)
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0 – D0), jak również w dniu 14 (dzień 14) (koniec leczenia) i dniu 28 (dzień 28) (po 2 tygodniach obserwacji).
|
Na początku badania (dzień 0 – D0), jak również w dniu 14 (dzień 14) (koniec leczenia) i dniu 28 (dzień 28) (po 2 tygodniach obserwacji).
|
|
Ruchomość odcinka lędźwiowego kręgosłupa (w mm) oceniana testem Schöbera-Macrae'a
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0 – D0), jak również w dniu 14 (dzień 14) (koniec leczenia) i dniu 28 (dzień 28) (po 2 tygodniach obserwacji).
|
Na początku badania (dzień 0 – D0), jak również w dniu 14 (dzień 14) (koniec leczenia) i dniu 28 (dzień 28) (po 2 tygodniach obserwacji).
|
|
Ocena objawów ucisku na korzenie nerwowe w skali SLRT i EIFEL
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0 – D0), jak również w dniu 14 (dzień 14) (koniec leczenia) i dniu 28 (dzień 28) (po 2 tygodniach obserwacji).
|
Na początku badania (dzień 0 – D0), jak również w dniu 14 (dzień 14) (koniec leczenia) i dniu 28 (dzień 28) (po 2 tygodniach obserwacji).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2754
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .