Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt versus lavt niveau af lændetræk i akut lændeskias på grund af diskusprolaps

17. marts 2014 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to niveauer (høje og lave kræfter) af kortvarig lændetræk på smerter og funktionelle test af underekstremiteterne i en specifik population af patienter med akut lumbal iskias sekundært til diskusprolaps. Efterforskerne antager, at i denne særlige medicinske tilstand kan et højt niveau af lændetrækkraft være mere effektivt end lavt lændetræk til at mindske smerten forbundet med akut iskias.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindre end 6 ugers lumbal iskias sekundært til diskusprolaps, bekræftet af smerter, der stråler ned langs benet langs fordelingen af ​​iskiasnerven sammen med positiv straight leg raising test (SLRT)

Ekskluderingskriterier:

  • symptomer vedvarer i mere end 6 uger
  • tegn på klinisk neurologisk underskud
  • lumbal iskias ikke forårsaget af diskusprolaps
  • tilstedeværelse af lumbal tomodensitometri abnormiteter
  • Forsøgspersoner under 18 år
  • gravid kvinde
  • patienter på sygeorlov i mere end 3 uger ved inklusion
  • patienter med lændeoperationer i anamnesen
  • patienter, der allerede havde lændetraktionsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LT10
Langvarige (30 minutter) træksessioner med "lav kraft" (10 % af kropsvægten) i 2 uger (5 sessioner/uge).
Procedure: Træk sessioner
Andre navne:
  • Træk-sessioner ved hjælp af et spinal-traktionssystem
Eksperimentel: LT50
Langvarige (30 minutter) træksessioner med "høj kraft" (50 % af kropsvægten) i 2 uger (5 sessioner/uge).
Procedure: Træk sessioner
Andre navne:
  • Træk-sessioner ved hjælp af et spinal-traktionssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i radikulær smerte gradueret fra 0 til 100 mm
Tidsramme: Måling af radikulære smerter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (slut af behandling) og dag 28 (D28) (efter 2 ugers opfølgning).
Måling af radikulære smerter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (slut af behandling) og dag 28 (D28) (efter 2 ugers opfølgning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global mobilitet af lænde-bækkenhvirvelsøjlen vurderet ved hjælp af finger til tå test (FTT, i cm)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (afslutning af behandlingen) og dag 28 (D28) (efter 2 ugers opfølgning).
Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (afslutning af behandlingen) og dag 28 (D28) (efter 2 ugers opfølgning).
Lændehvirvelsøjlens mobilitet (i mm) vurderet med Schöber-Macraes test
Tidsramme: Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (afslutning af behandlingen) og dag 28 (D28) (efter 2 ugers opfølgning).
Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (afslutning af behandlingen) og dag 28 (D28) (efter 2 ugers opfølgning).
Tegn på nerverodskompressionsvurdering vurderet ved SLRT- og EIFEL-score
Tidsramme: Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (afslutning af behandlingen) og dag 28 (D28) (efter 2 ugers opfølgning).
Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (afslutning af behandlingen) og dag 28 (D28) (efter 2 ugers opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Skøn)

19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2754

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træk sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner