- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02091791
Suuri vs. matala lannerangan vetovoima akuutissa lannerangan iskiasissa levytyrän takia
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta tasoa (suuret ja pienet voimat) lyhytaikaisen lannerangan vetovoiman kivun ja alaraajojen toiminnallisten testien perusteella tietyllä potilailla, joilla on välilevytyrän aiheuttama akuutti lannerangan iskias.
Tutkijat olettavat, että tässä nimenomaisessa sairaudessa korkea lannerangan vetovoima saattaa olla tehokkaampi kuin alhainen lannerangan vetovoima akuuttiin iskiasin liittyvän kivun vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 6 viikkoa kestänyt lannerangan iskias, joka on sekundaarinen välilevytyrän seurauksena ja jonka vahvistaa jalkaa pitkin iskiashermon jakautumista pitkin säteilevä kipu yhdessä positiivisen suoran jalan nostotestin (SLRT) kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- oireet jatkuvat yli 6 viikkoa
- kliinisen neurologisen vajauksen merkkejä
- lannerangan iskias, jota ei aiheuta välilevytyrä
- lannerangan tomodensitometrian poikkeavuuksien esiintyminen
- Alle 18-vuotiaat
- raskaana oleville naisille
- potilaat, jotka ovat sairaanhoitovapaalla yli 3 viikkoa sisällyttämishetkellä
- potilaille, joilla on ollut lanneleikkaus
- potilaille, jotka ovat jo saaneet lannerangan vetohoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LT10
Pitkäkestoiset (30 minuuttia) vetoharjoitukset "pienellä voimalla" (10 % kehon painosta) 2 viikon ajan (5 kertaa viikossa).
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LT50
Pitkäkestoiset (30 minuuttia) vetoharjoitukset "korkealla voimalla" (50 % kehon painosta) 2 viikon ajan (5 kertaa viikossa).
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos radikulaarisessa kivussa 0-100 mm
Aikaikkuna: Radikulaarisen kivun mittaus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla Lähtötilanteessa (päivä 0 - D0) sekä päivänä 14 (D14) (hoidon lopussa) ja päivänä 28 (D28) (2 viikon seurannan jälkeen).
|
Radikulaarisen kivun mittaus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla Lähtötilanteessa (päivä 0 - D0) sekä päivänä 14 (D14) (hoidon lopussa) ja päivänä 28 (D28) (2 viikon seurannan jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lanne-lantion selkärangan yleinen liikkuvuus mitattuna sormesta varpaaseen -testillä (FTT, cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0 - päivä 0) sekä päivänä 14 (päivä 14) (hoidon lopussa) ja päivänä 28 (päivä 28) (2 viikon seurannan jälkeen).
|
Lähtötilanteessa (päivä 0 - päivä 0) sekä päivänä 14 (päivä 14) (hoidon lopussa) ja päivänä 28 (päivä 28) (2 viikon seurannan jälkeen).
|
|
Lannerangan liikkuvuus (mm) arvioitu Schöber-Macraen testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0 - päivä 0) sekä päivänä 14 (päivä 14) (hoidon lopussa) ja päivänä 28 (päivä 28) (2 viikon seurannan jälkeen).
|
Lähtötilanteessa (päivä 0 - päivä 0) sekä päivänä 14 (päivä 14) (hoidon lopussa) ja päivänä 28 (päivä 28) (2 viikon seurannan jälkeen).
|
|
Hermojuuren kompression arvioinnin merkit, jotka on arvioitu SLRT- ja EIFEL-pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0 - päivä 0) sekä päivänä 14 (päivä 14) (hoidon lopussa) ja päivänä 28 (päivä 28) (2 viikon seurannan jälkeen).
|
Lähtötilanteessa (päivä 0 - päivä 0) sekä päivänä 14 (päivä 14) (hoidon lopussa) ja päivänä 28 (päivä 28) (2 viikon seurannan jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2754
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .