Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hög kontra låg nivå av ländryggsdrag i akut ländischias på grund av diskbråck

17 mars 2014 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Syftet med denna studie är att jämföra två nivåer (höga och låga krafter) av kortvarig ländryggsdragning på smärta och funktionstester av de nedre extremiteterna i en specifik population av patienter med akut ländischias sekundärt till diskbråck. Utredarna antar att, i detta speciella medicinska tillstånd, hög nivå av ländryggsdrag kan vara effektivare än låg länddragning för att minska smärtan i samband med akut ischias.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mindre än 6 veckors ländischias sekundärt till diskbråck, bekräftat av smärta som strålar ner i benet längs fördelningen av ischiasnerven tillsammans med positivt rakt benhöjningstest (SLRT)

Exklusions kriterier:

  • symtom som kvarstår i mer än 6 veckor
  • tecken på kliniskt neurologiskt underskott
  • ländischias orsakas inte av diskbråck
  • förekomst av lumbala tomodensitometriska abnormiteter
  • Ämnen yngre än 18 år
  • gravid kvinna
  • sjukskrivna patienter i mer än 3 veckor vid inkluderingen
  • patienter med en historia av ländryggskirurgi
  • patienter som redan hade behandling för ländryggstraktionsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LT10
Långvariga (30 minuter) dragpass med "låg kraft" (10 % av kroppsvikten) i 2 veckor (5 pass/vecka).
Procedur: Traction sessioner
Andra namn:
  • Traktionssessioner med ett spinalt dragsystem
Experimentell: LT50
Långvariga (30 minuter) dragpass med "hög kraft" (50 % av kroppsvikten) under 2 veckor (5 pass/vecka).
Procedur: Traction sessioner
Andra namn:
  • Traktionssessioner med ett spinalt dragsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i radikulär smärta graderad från 0 till 100 mm
Tidsram: Mätning av radikulär smärta med hjälp av en visuell analog skala (VAS) Vid baslinjen (dag 0 - D0) samt vid dag 14 (D14) (slut av behandlingen) och dag 28 (D28) (efter 2 veckors uppföljning).
Mätning av radikulär smärta med hjälp av en visuell analog skala (VAS) Vid baslinjen (dag 0 - D0) samt vid dag 14 (D14) (slut av behandlingen) och dag 28 (D28) (efter 2 veckors uppföljning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global rörlighet i ländryggen och bäckenryggen utvärderad med finger till tå-test (FTT, i cm)
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0 - D0) samt dag 14 (D14) (slutet av behandlingen) och dag 28 (D28) (efter 2 veckors uppföljning).
Vid baslinjen (dag 0 - D0) samt dag 14 (D14) (slutet av behandlingen) och dag 28 (D28) (efter 2 veckors uppföljning).
Rörlighet i ländryggen (i mm) bedömd med Schöber-Macraes test
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0 - D0) samt dag 14 (D14) (slutet av behandlingen) och dag 28 (D28) (efter 2 veckors uppföljning).
Vid baslinjen (dag 0 - D0) samt dag 14 (D14) (slutet av behandlingen) och dag 28 (D28) (efter 2 veckors uppföljning).
Tecken på utvärdering av nervrotskompression bedömd av SLRT- och EIFEL-poäng
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0 - D0) samt dag 14 (D14) (slutet av behandlingen) och dag 28 (D28) (efter 2 veckors uppföljning).
Vid baslinjen (dag 0 - D0) samt dag 14 (D14) (slutet av behandlingen) och dag 28 (D28) (efter 2 veckors uppföljning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2754

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traction sessioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera