Hoog versus laag niveau van lumbale tractie bij acute lumbale ischias als gevolg van hernia
15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Het doel van deze studie is om twee niveaus (hoge en lage krachten) van lumbale tractie op pijn op korte termijn en functionele tests van de onderste ledematen te vergelijken bij een specifieke populatie van patiënten met acute lumbale ischias secundair aan hernia.
De onderzoekers veronderstellen dat, in deze specifieke medische aandoening, een hoge mate van lumbale tractie effectiever zou kunnen zijn dan een lage lumbale tractie bij het verminderen van de pijn die gepaard gaat met acute ischias.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minder dan 6 weken lumbale ischias secundair aan hernia, bevestigd door pijn die langs het been uitstraalt langs de verdeling van de heupzenuw samen met een positieve test voor het opheffen van het gestrekte been (SLRT)
Uitsluitingscriteria:
- symptomen die langer dan 6 weken aanhouden
- tekenen van klinisch neurologisch tekort
- lumbale ischias niet veroorzaakt door hernia
- aanwezigheid van afwijkingen in de lumbale tomodensitometrie
- Proefpersonen jonger dan 18 jaar
- zwangere vrouw
- patiënten met medisch verlof van meer dan 3 weken bij opname
- patiënten met een voorgeschiedenis van lumbale chirurgie
- patiënten die al lumbale tractietherapie hebben gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LT10
Tractiesessies van lange duur (30 minuten) met "lage kracht" (10% van het lichaamsgewicht) gedurende 2 weken (5 sessies/week).
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: LT50
Tractiesessies van lange duur (30 minuten) met "hoge kracht" (50% van het lichaamsgewicht) gedurende 2 weken (5 sessies/week).
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in radiculaire pijn gradueel van 0 tot 100 mm
Tijdsspanne: Meting van radiculaire pijn met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) Bij baseline (dag 0 - D0) en ook op dag 14 (D14) (einde van de behandeling) en dag 28 (D28) (na 2 weken follow-up).
|
Meting van radiculaire pijn met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) Bij baseline (dag 0 - D0) en ook op dag 14 (D14) (einde van de behandeling) en dag 28 (D28) (na 2 weken follow-up).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Globale mobiliteit van de lumbale bekkenwervelkolom geëvalueerd met behulp van de vinger-tot-teen-test (FTT, in cm)
Tijdsspanne: Zowel bij aanvang (dag 0 - D0) als op dag 14 (D14) (einde van de behandeling) en dag 28 (D28) (na 2 weken follow-up).
|
Zowel bij aanvang (dag 0 - D0) als op dag 14 (D14) (einde van de behandeling) en dag 28 (D28) (na 2 weken follow-up).
|
|
Mobiliteit van de lumbale wervelkolom (in mm) beoordeeld met de Schöber-Macrae-test
Tijdsspanne: Zowel bij aanvang (dag 0 - D0) als op dag 14 (D14) (einde van de behandeling) en dag 28 (D28) (na 2 weken follow-up).
|
Zowel bij aanvang (dag 0 - D0) als op dag 14 (D14) (einde van de behandeling) en dag 28 (D28) (na 2 weken follow-up).
|
|
Tekenen van evaluatie van zenuwwortelcompressie beoordeeld door de SLRT- en EIFEL-score
Tijdsspanne: Zowel bij aanvang (dag 0 - D0) als op dag 14 (D14) (einde van de behandeling) en dag 28 (D28) (na 2 weken follow-up).
|
Zowel bij aanvang (dag 0 - D0) als op dag 14 (D14) (einde van de behandeling) en dag 28 (D28) (na 2 weken follow-up).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
19 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2754
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .