Nivel alto versus bajo de tracción lumbar en la ciática lumbar aguda debida a hernia de disco
15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo de este estudio es comparar dos niveles (fuerzas altas y bajas) de tracción lumbar a corto plazo sobre el dolor y las pruebas funcionales de los miembros inferiores en una población específica de pacientes que presentan ciática lumbar aguda secundaria a hernia de disco.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en esta afección médica en particular, un alto nivel de tracción lumbar podría ser más efectivo que una tracción lumbar de bajo nivel para disminuir el dolor asociado con la ciática aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciática lumbar de menos de 6 semanas secundaria a hernia de disco, confirmada por dolor que se irradia hacia la pierna a lo largo de la distribución del nervio ciático junto con prueba positiva de elevación de la pierna recta (SLRT)
Criterio de exclusión:
- síntomas que persisten durante más de 6 semanas
- signos de déficit neurológico clínico
- ciática lumbar no causada por hernia de disco
- presencia de anomalías en la tomodensitometría lumbar
- Sujetos menores de 18 años
- mujeres embarazadas
- pacientes con baja médica por más de 3 semanas al momento de la inclusión
- pacientes con antecedentes de cirugía lumbar
- pacientes que ya tenían terapia de tracción lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LT10
Sesiones de tracción de larga duración (30 minutos) de "fuerza baja" (10% del peso corporal) durante 2 semanas (5 sesiones/semana).
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Otros nombres:
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Experimental: LT50
Sesiones de tracción de larga duración (30 minutos) de "alta fuerza" (50% del peso corporal) durante 2 semanas (5 sesiones/semana).
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor radicular graduado de 0 a 100 mm
Periodo de tiempo: Medición del dolor radicular utilizando una escala analógica visual (EVA) al inicio (día 0 - D0) así como en el día 14 (D14) (final del tratamiento) y el día 28 (D28) (después de 2 semanas de seguimiento).
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Medición del dolor radicular utilizando una escala analógica visual (EVA) al inicio (día 0 - D0) así como en el día 14 (D14) (final del tratamiento) y el día 28 (D28) (después de 2 semanas de seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Movilidad global de la columna lumbar-pélvica evaluada mediante el test finger to toe (FTT, en cm)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (día 0 - D0), así como en el día 14 (D14) (final del tratamiento) y el día 28 (D28) (después de 2 semanas de seguimiento).
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Al inicio del estudio (día 0 - D0), así como en el día 14 (D14) (final del tratamiento) y el día 28 (D28) (después de 2 semanas de seguimiento).
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Movilidad de la columna lumbar (en mm) evaluada con el test de Schöber-Macrae
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (día 0 - D0), así como en el día 14 (D14) (final del tratamiento) y el día 28 (D28) (después de 2 semanas de seguimiento).
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Al inicio del estudio (día 0 - D0), así como en el día 14 (D14) (final del tratamiento) y el día 28 (D28) (después de 2 semanas de seguimiento).
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Signos de evaluación de la compresión de la raíz nerviosa evaluados por la puntuación SLRT y EIFEL
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (día 0 - D0), así como en el día 14 (D14) (final del tratamiento) y el día 28 (D28) (después de 2 semanas de seguimiento).
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Al inicio del estudio (día 0 - D0), así como en el día 14 (D14) (final del tratamiento) y el día 28 (D28) (después de 2 semanas de seguimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2754
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .