Høyt versus lavt nivå av lumbal traction i akutt lumbal isjias på grunn av skiveprolaps
15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Målet med denne studien er å sammenligne to nivåer (høye og lave krefter) av kortvarig lumbal traction på smerte og funksjonstester av underekstremitetene i en spesifikk populasjon av pasienter med akutt lumbal isjias sekundært til skiveprolaps.
Etterforskerne antar at, i denne spesielle medisinske tilstanden, kan høyt nivå av lumbal traction være mer effektivt enn lavt nivå lumbal traction for å redusere smerte forbundet med akutt isjias.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mindre enn 6 uker lumbal isjias sekundært til skiveprolaps, bekreftet av smerte som stråler nedover benet langs fordelingen av isjiasnerven sammen med positiv rett benhevingstest (SLRT)
Ekskluderingskriterier:
- symptomer som vedvarer i mer enn 6 uker
- tegn på klinisk nevrologisk underskudd
- lumbal isjias ikke forårsaket av skiveprolaps
- tilstedeværelse av lumbal tomodensitometri abnormiteter
- Emner yngre enn 18
- gravide kvinner
- pasienter med sykepermisjon i mer enn 3 uker ved inkludering
- pasienter med tidligere lumbalkirurgi
- pasienter som allerede hadde lumbal traction-terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LT10
Langvarige (30 minutter) trekkøkter med "lav kraft" (10 % av kroppsvekten) i 2 uker (5 økter/uke).
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LT50
Langvarige (30 minutter) trekkøkter med "høy kraft" (50 % av kroppsvekten) i 2 uker (5 økter/uke).
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i radikulær smerte gradert fra 0 til 100 mm
Tidsramme: Måling av radikulær smerte ved bruk av visuell analog skala (VAS) Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (slutt av behandlingen) og dag 28 (D28) (etter 2 ukers oppfølging).
|
Måling av radikulær smerte ved bruk av visuell analog skala (VAS) Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (slutt av behandlingen) og dag 28 (D28) (etter 2 ukers oppfølging).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global mobilitet av lumbal-bekkenryggen evaluert ved hjelp av finger til tå-test (FTT, i cm)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (slutt av behandlingen) og dag 28 (D28) (etter 2 ukers oppfølging).
|
Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (slutt av behandlingen) og dag 28 (D28) (etter 2 ukers oppfølging).
|
|
Bevegelighet i korsryggen (i mm) vurdert med Schöber-Macraes test
Tidsramme: Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (slutt av behandlingen) og dag 28 (D28) (etter 2 ukers oppfølging).
|
Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (slutt av behandlingen) og dag 28 (D28) (etter 2 ukers oppfølging).
|
|
Tegn på nerverotkompresjonsevaluering vurdert av SLRT- og EIFEL-score
Tidsramme: Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (slutt av behandlingen) og dag 28 (D28) (etter 2 ukers oppfølging).
|
Ved baseline (dag 0 - D0) samt på dag 14 (D14) (slutt av behandlingen) og dag 28 (D28) (etter 2 ukers oppfølging).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2014
Først lagt ut (Antatt)
19. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2754
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .