Высокий и низкий уровень поясничного вытяжения при остром пояснично-крестцовом ишиасе из-за грыжи диска
15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Целью данного исследования является сравнение двух уровней (высокой и низкой силы) кратковременного поясничного вытяжения при боли и функциональных проб нижних конечностей у конкретной группы пациентов с острым пояснично-крестцовым ишиасом, вторичным по отношению к грыже диска.
Исследователи предполагают, что в этом конкретном медицинском состоянии высокий уровень поясничного вытяжения может быть более эффективным, чем низкий уровень поясничного вытяжения в уменьшении боли, связанной с острым ишиасом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пояснично-крестцовый ишиас в течение менее 6 недель, вторичный по отношению к грыже диска, подтвержденный болью, иррадиирующей вниз по ноге по ходу иннервации седалищного нерва вместе с положительным тестом на подъем прямой ноги (SLRT)
Критерий исключения:
- симптомы сохраняются более 6 недель
- признаки клинического неврологического дефицита
- поясничный ишиас, не вызванный грыжей диска
- наличие аномалий поясничной томоденситометрии
- Субъекты моложе 18 лет
- беременные женщины
- пациенты, находящиеся в отпуске по болезни более 3 недель при включении
- пациенты с историей поясничной хирургии
- пациенты, которые уже проходили поясничную тракционную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LT10
Продолжительные (30 минут) сеансы вытяжения «малой силы» (10% от массы тела) в течение 2 недель (5 сеансов/неделю).
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: LT50
Продолжительные (30 минут) сеансы вытяжения «высокой силы» (50% от массы тела) в течение 2 недель (5 сеансов/неделю).
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение корешковой боли градуировано от 0 до 100 мм.
Временное ограничение: Измерение корешковой боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) Исходно (день 0 - D0), а также на 14-й день (D14) (конец лечения) и на 28-й день (D28) (через 2 недели наблюдения).
|
Измерение корешковой боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) Исходно (день 0 - D0), а также на 14-й день (D14) (конец лечения) и на 28-й день (D28) (через 2 недели наблюдения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая подвижность пояснично-тазового отдела позвоночника, оцененная с помощью теста «пальцы ног» (FTT, в см)
Временное ограничение: Исходно (день 0 - D0), а также на 14-й день (D14) (конец лечения) и на 28-й день (D28) (после 2-недельного наблюдения).
|
Исходно (день 0 - D0), а также на 14-й день (D14) (конец лечения) и на 28-й день (D28) (после 2-недельного наблюдения).
|
|
Подвижность поясничного отдела позвоночника (в мм), оцененная с помощью теста Шебера-Макрае
Временное ограничение: Исходно (день 0 - D0), а также на 14-й день (D14) (конец лечения) и на 28-й день (D28) (после 2-недельного наблюдения).
|
Исходно (день 0 - D0), а также на 14-й день (D14) (конец лечения) и на 28-й день (D28) (после 2-недельного наблюдения).
|
|
Признаки компрессии нервных корешков оцениваются по шкале SLRT и EIFEL.
Временное ограничение: Исходно (день 0 - D0), а также на 14-й день (D14) (конец лечения) и на 28-й день (D28) (после 2-недельного наблюдения).
|
Исходно (день 0 - D0), а также на 14-й день (D14) (конец лечения) и на 28-й день (D28) (после 2-недельного наблюдения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2754
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .