Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alto contro basso livello di trazione lombare nella sciatica lombare acuta a causa di ernia del disco

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo scopo di questo studio è confrontare due livelli (forze alte e basse) di trazione lombare a breve termine sul dolore e test funzionali degli arti inferiori in una popolazione specifica di pazienti che presentano sciatica lombare acuta secondaria a ernia del disco. Gli investigatori ipotizzano che, in questa particolare condizione medica, un alto livello di trazione lombare potrebbe essere più efficace della trazione lombare di basso livello nel ridurre il dolore associato alla sciatica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sciatica lombare da meno di 6 settimane secondaria a ernia del disco, confermata da dolore che si irradia lungo la gamba lungo la distribuzione del nervo sciatico insieme a test di sollevamento della gamba tesa positivo (SLRT)

Criteri di esclusione:

  • sintomi che persistono per più di 6 settimane
  • segni di deficit neurologico clinico
  • sciatica lombare non causata da ernia del disco
  • presenza di anomalie della tomodensitometria lombare
  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • donne incinte
  • pazienti in congedo medico per più di 3 settimane al momento dell'inclusione
  • pazienti con anamnesi di chirurgia lombare
  • pazienti già sottoposti a terapia di trazione lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LT10
Sessioni di trazione di lunga durata (30 minuti) di "forza ridotta" (10% del peso corporeo) per 2 settimane (5 sessioni/settimana).
Procedura: Sessioni di trazione
Altri nomi:
  • Sessioni di trazione utilizzando un sistema di trazione spinale
Sperimentale: LT50
Sessioni di trazione di lunga durata (30 minuti) di "forza elevata" (50% del peso corporeo) per 2 settimane (5 sessioni/settimana).
Procedura: Sessioni di trazione
Altri nomi:
  • Sessioni di trazione utilizzando un sistema di trazione spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del dolore radicolare graduata da 0 a 100 mm
Lasso di tempo: Misurazione del dolore radicolare utilizzando una scala analogica visiva (VAS) Al basale (giorno 0 - G0), nonché al giorno 14 (D14) (fine del trattamento) e al giorno 28 (D28) (dopo 2 settimane di follow-up).
Misurazione del dolore radicolare utilizzando una scala analogica visiva (VAS) Al basale (giorno 0 - G0), nonché al giorno 14 (D14) (fine del trattamento) e al giorno 28 (D28) (dopo 2 settimane di follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mobilità globale del rachide lombo-pelvico valutata utilizzando il finger to toe test (FTT, in cm)
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0 - G0), nonché al giorno 14 (D14) (fine del trattamento) e al giorno 28 (D28) (dopo 2 settimane di follow-up).
Al basale (giorno 0 - G0), nonché al giorno 14 (D14) (fine del trattamento) e al giorno 28 (D28) (dopo 2 settimane di follow-up).
Mobilità della colonna lombare (in mm) valutata con il test di Schöber-Macrae
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0 - G0), nonché al giorno 14 (D14) (fine del trattamento) e al giorno 28 (D28) (dopo 2 settimane di follow-up).
Al basale (giorno 0 - G0), nonché al giorno 14 (D14) (fine del trattamento) e al giorno 28 (D28) (dopo 2 settimane di follow-up).
Segni di valutazione della compressione della radice nervosa valutati dal punteggio SLRT e EIFEL
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0 - G0), nonché al giorno 14 (D14) (fine del trattamento) e al giorno 28 (D28) (dopo 2 settimane di follow-up).
Al basale (giorno 0 - G0), nonché al giorno 14 (D14) (fine del trattamento) e al giorno 28 (D28) (dopo 2 settimane di follow-up).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

19 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2754

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sessioni di trazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi