Hohes versus niedriges Maß an lumbaler Traktion bei akutem lumbalem Ischias aufgrund eines Bandscheibenvorfalls
15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Ziel dieser Studie ist es, zwei Stufen (hohe und niedrige Kräfte) der kurzfristigen Lendenwirbeltraktion bei Schmerzen und Funktionstests der unteren Gliedmaßen bei einer bestimmten Population von Patienten mit akutem lumbalem Ischias als Folge eines Bandscheibenvorfalls zu vergleichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass bei dieser besonderen Erkrankung ein hohes Maß an Lendenwirbeltraktion wirksamer sein könnte als eine niedrige Lendenwirbeltraktion bei der Linderung der mit akutem Ischias verbundenen Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Strasbourg, Frankreich, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit weniger als 6 Wochen besteht ein lumbaler Ischias infolge eines Bandscheibenvorfalls, bestätigt durch Schmerzen, die entlang der Verteilung des Ischiasnervs in das Bein ausstrahlen, zusammen mit einem positiven Straight-Leg-Raising-Test (SLRT).
Ausschlusskriterien:
- Symptome, die länger als 6 Wochen anhalten
- Anzeichen eines klinischen neurologischen Defizits
- lumbaler Ischias, der nicht durch einen Bandscheibenvorfall verursacht wird
- Vorhandensein von Anomalien der lumbalen Tomodensitometrie
- Probanden unter 18 Jahren
- schwangere Frau
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme länger als 3 Wochen krankheitsbedingt beurlaubt sind
- Patienten mit Vorgeschichte einer Lumbaloperation
- Patienten, die bereits eine lumbale Traktionstherapie hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LT10
Lange Traktionssitzungen (30 Minuten) mit „geringer Kraft“ (10 % des Körpergewichts) über 2 Wochen (5 Sitzungen/Woche).
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Andere Namen:
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Experimental: LT50
Lange Traktionssitzungen (30 Minuten) mit „hoher Kraft“ (50 % des Körpergewichts) über 2 Wochen (5 Sitzungen/Woche).
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Veränderung des radikulären Schmerzes variierte von 0 bis 100 mm
Zeitfenster: Messung des radikulären Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) Zu Studienbeginn (Tag 0 – D0) sowie am Tag 14 (D14) (Ende der Behandlung) und am Tag 28 (D28) (nach 2 Wochen Nachbeobachtung).
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Messung des radikulären Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) Zu Studienbeginn (Tag 0 – D0) sowie am Tag 14 (D14) (Ende der Behandlung) und am Tag 28 (D28) (nach 2 Wochen Nachbeobachtung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Globale Beweglichkeit der Lenden-Becken-Wirbelsäule, bewertet mit dem Finger-zu-Zehen-Test (FTT, in cm)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0 – D0) sowie am Tag 14 (D14) (Ende der Behandlung) und am Tag 28 (D28) (nach 2 Wochen Nachbeobachtung).
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Zu Studienbeginn (Tag 0 – D0) sowie am Tag 14 (D14) (Ende der Behandlung) und am Tag 28 (D28) (nach 2 Wochen Nachbeobachtung).
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Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule (in mm), ermittelt mit dem Schöber-Macrae-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0 – D0) sowie am Tag 14 (D14) (Ende der Behandlung) und am Tag 28 (D28) (nach 2 Wochen Nachbeobachtung).
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Zu Studienbeginn (Tag 0 – D0) sowie am Tag 14 (D14) (Ende der Behandlung) und am Tag 28 (D28) (nach 2 Wochen Nachbeobachtung).
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Anzeichen einer Nervenwurzelkompression, Bewertung anhand des SLRT- und EIFEL-Scores
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0 – D0) sowie am Tag 14 (D14) (Ende der Behandlung) und am Tag 28 (D28) (nach 2 Wochen Nachbeobachtung).
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Zu Studienbeginn (Tag 0 – D0) sowie am Tag 14 (D14) (Ende der Behandlung) und am Tag 28 (D28) (nach 2 Wochen Nachbeobachtung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2754
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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