Niveau élevé ou faible de traction lombaire dans la sciatique lombaire aiguë due à une hernie discale
15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Le but de cette étude est de comparer deux niveaux (forces hautes et basses) de traction lombaire à court terme sur la douleur et les tests fonctionnels des membres inférieurs dans une population spécifique de patients présentant une sciatique lombaire aiguë secondaire à une hernie discale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, dans cette condition médicale particulière, un niveau élevé de traction lombaire pourrait être plus efficace qu'une traction lombaire de faible niveau pour diminuer la douleur associée à la sciatique aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- sciatique lombaire de moins de 6 semaines secondaire à une hernie discale, confirmée par une douleur irradiant le long de la jambe le long de la distribution du nerf sciatique avec un test positif d'élévation de la jambe droite (SLRT)
Critère d'exclusion:
- symptômes persistant plus de 6 semaines
- signes de déficit neurologique clinique
- sciatique lombaire non causée par une hernie discale
- présence d'anomalies de tomodensitométrie lombaire
- Sujets de moins de 18 ans
- femmes enceintes
- patients en arrêt de travail de plus de 3 semaines à l'inclusion
- patients ayant des antécédents de chirurgie lombaire
- patients ayant déjà reçu une thérapie de traction lombaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LT10
Séances de traction longue durée (30 minutes) de "faible force" (10% du poids corporel) pendant 2 semaines (5 séances/semaine).
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Autres noms:
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Expérimental: LT50
Séances de traction longue durée (30 minutes) de "force élevée" (50% du poids corporel) pendant 2 semaines (5 séances/semaine).
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Evolution de la douleur radiculaire graduée de 0 à 100 mm
Délai: Mesure de la douleur radiculaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) A l'inclusion (jour 0 - J0) ainsi qu'à jour 14 (J14) (fin de traitement) et jour 28 (J28) (après 2 semaines de suivi).
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Mesure de la douleur radiculaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) A l'inclusion (jour 0 - J0) ainsi qu'à jour 14 (J14) (fin de traitement) et jour 28 (J28) (après 2 semaines de suivi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mobilité globale du rachis lombo-pelvien évaluée par le test doigt-orteil (FTT, en cm)
Délai: A l'inclusion (jour 0 - J0) ainsi qu'au jour 14 (J14) (fin de traitement) et au jour 28 (J28) (après 2 semaines de suivi).
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A l'inclusion (jour 0 - J0) ainsi qu'au jour 14 (J14) (fin de traitement) et au jour 28 (J28) (après 2 semaines de suivi).
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Mobilité du rachis lombaire (en mm) évaluée par le test de Schöber-Macrae
Délai: A l'inclusion (jour 0 - J0) ainsi qu'au jour 14 (J14) (fin de traitement) et au jour 28 (J28) (après 2 semaines de suivi).
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A l'inclusion (jour 0 - J0) ainsi qu'au jour 14 (J14) (fin de traitement) et au jour 28 (J28) (après 2 semaines de suivi).
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Évaluation des signes de compression des racines nerveuses évalués par le score SLRT et EIFEL
Délai: A l'inclusion (jour 0 - J0) ainsi qu'au jour 14 (J14) (fin de traitement) et au jour 28 (J28) (après 2 semaines de suivi).
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A l'inclusion (jour 0 - J0) ainsi qu'au jour 14 (J14) (fin de traitement) et au jour 28 (J28) (après 2 semaines de suivi).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Première publication (Estimé)
19 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2754
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .