Alto versus baixo nível de tração lombar na ciática lombar aguda devido a hérnia de disco
15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O objetivo deste estudo é comparar dois níveis (forças altas e baixas) de tração lombar de curto prazo na dor e testes funcionais dos membros inferiores em uma população específica de pacientes com dor ciática lombar aguda secundária a hérnia de disco.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que, nessa condição médica específica, um alto nível de tração lombar pode ser mais eficaz do que um baixo nível de tração lombar na diminuição da dor associada à ciática aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ciática lombar com menos de 6 semanas secundária a hérnia de disco, confirmada por dor que irradia para a perna ao longo da distribuição do nervo ciático juntamente com teste positivo de elevação da perna reta (SLRT)
Critério de exclusão:
- sintomas persistentes por mais de 6 semanas
- sinais de déficit neurológico clínico
- ciática lombar não causada por hérnia de disco
- presença de anormalidades na tomodensitometria lombar
- Indivíduos com menos de 18 anos
- mulheres grávidas
- pacientes em licença médica por mais de 3 semanas na inclusão
- pacientes com história de cirurgia lombar
- pacientes que já fizeram terapia de tração lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LT10
Sessões de tracção de longa duração (30 minutos) de "baixa força" (10% do peso corporal) durante 2 semanas (5 sessões/semana).
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Outros nomes:
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Experimental: LT50
Sessões de tração de longa duração (30 minutos) de "alta força" (50% do peso corporal) durante 2 semanas (5 sessões/semana).
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na dor radicular graduada de 0 a 100 mm
Prazo: Medição da dor radicular usando uma escala visual analógica (VAS) No início (dia 0 - D0), bem como no dia 14 (D14) (final do tratamento) e no dia 28 (D28) (após 2 semanas de acompanhamento).
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Medição da dor radicular usando uma escala visual analógica (VAS) No início (dia 0 - D0), bem como no dia 14 (D14) (final do tratamento) e no dia 28 (D28) (após 2 semanas de acompanhamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mobilidade global da coluna lombo-pélvica avaliada pelo teste dedo a dedo (TFT, em cm)
Prazo: No início do estudo (dia 0 - D0), bem como no dia 14 (D14) (final do tratamento) e no dia 28 (D28) (após 2 semanas de acompanhamento).
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No início do estudo (dia 0 - D0), bem como no dia 14 (D14) (final do tratamento) e no dia 28 (D28) (após 2 semanas de acompanhamento).
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Mobilidade da coluna lombar (em mm) avaliada com o teste de Schöber-Macrae
Prazo: No início do estudo (dia 0 - D0), bem como no dia 14 (D14) (final do tratamento) e no dia 28 (D28) (após 2 semanas de acompanhamento).
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No início do estudo (dia 0 - D0), bem como no dia 14 (D14) (final do tratamento) e no dia 28 (D28) (após 2 semanas de acompanhamento).
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Sinais de avaliação da compressão da raiz nervosa avaliados pelo escore SLRT e EIFEL
Prazo: No início do estudo (dia 0 - D0), bem como no dia 14 (D14) (final do tratamento) e no dia 28 (D28) (após 2 semanas de acompanhamento).
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No início do estudo (dia 0 - D0), bem como no dia 14 (D14) (final do tratamento) e no dia 28 (D28) (após 2 semanas de acompanhamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD, Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
19 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2754
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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