椎间盘突出引起的急性腰椎坐骨神经痛的高水平与低水平腰椎牵引
2014年3月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
本研究的目的是比较两种水平（高强度和低强度）的短期腰椎牵引对特定人群下肢疼痛和功能测试的影响，这些患者患有继发于椎间盘突出的急性腰椎坐骨神经痛。
研究人员假设，在这种特殊的医疗条件下，高水平的腰椎牵引可能比低水平的腰椎牵引更有效地减轻与急性坐骨神经痛相关的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67098
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux Universitaires
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小于 6 周的继发于椎间盘突出的腰椎坐骨神经痛，通过沿着坐骨神经分布的腿部向下放射的疼痛以及直腿抬高试验 (SLRT) 阳性来证实
排除标准：
- 症状持续超过 6 周
- 临床神经功能障碍的迹象
- 不是椎间盘突出引起的坐骨神经痛
- 存在腰椎断层密度测量异常
- 对象年龄小于 18 岁
- 孕妇
- 入组时病假超过 3 周的患者
- 有腰椎手术史的患者
- 已经接受过腰椎牵引治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LT10
持续 2 周（5 次/周）的“低力”（体重的 10%）长时间（30 分钟）牵引训练。
|
其他名称：
|
|
实验性的：LT50
持续 2 周（5 次/周）的“高强度”（体重的 50%）长时间（30 分钟）牵引训练。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根性疼痛的变化从 0 到 100 毫米
大体时间：使用视觉模拟量表 (VAS) 测量基线（第 0 天 - D0）以及第 14 天（D14）（治疗结束）和第 28 天（D28）（2 周随访后）的根性疼痛。
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 测量基线（第 0 天 - D0）以及第 14 天（D14）（治疗结束）和第 28 天（D28）（2 周随访后）的根性疼痛。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用手指到脚趾测试评估的腰椎-骨盆脊柱的整体活动度（FTT，以厘米为单位）
大体时间：在基线（第 0 天 - D0）以及第 14 天（D14）（治疗结束）和第 28 天（D28）（2 周随访后）。
|
在基线（第 0 天 - D0）以及第 14 天（D14）（治疗结束）和第 28 天（D28）（2 周随访后）。
|
|
使用 Schöber-Macrae 测试评估的腰椎灵活性（以毫米为单位）
大体时间：在基线（第 0 天 - D0）以及第 14 天（D14）（治疗结束）和第 28 天（D28）（2 周随访后）。
|
在基线（第 0 天 - D0）以及第 14 天（D14）（治疗结束）和第 28 天（D28）（2 周随访后）。
|
|
通过 SLRT 和 EIFEL 评分评估神经根压迫征象
大体时间：在基线（第 0 天 - D0）以及第 14 天（D14）（治疗结束）和第 28 天（D28）（2 周随访后）。
|
在基线（第 0 天 - D0）以及第 14 天（D14）（治疗结束）和第 28 天（D28）（2 周随访后）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Eve ISNER-HOROBETI, MD、Institut Universitaire de Réadaptation Clémenceau - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年8月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月17日
首次发布 (估计)
2014年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月17日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.