3.0T での造影強化全心冠状動脈 MRA (Tesla)
2018年3月21日 更新者：Debiao Li, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
3.0T での造影強化全心臓冠状動脈磁気共鳴血管造影 (MRA)
Cedars-Sinai Medical Center の Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) の研究者は、低速注入造影データ取得を使用して冠状動脈をイメージングするための磁気共鳴画像法 (MRI) を開発しました。 この方法により、データ取得が高速になり、空間分解能が向上します。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 健康な被験者と患者の両方で、造影剤を使用した場合と使用しない場合の冠動脈イメージングを比較します。
- 従来のX線血管造影法と比較して、冠動脈疾患の検出における冠動脈MRIの精度を評価する
研究者らは、造影 MRI は非造影 MRI よりも冠動脈の描写を改善し、最適化された造影冠動脈 MRI 技術は、従来の X 線血管造影と比較して冠動脈疾患 (CAD) を正確に検出すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、造影剤と非造影剤の心臓 MR の画質を比較し、健康なボランティアと、臨床検査を受ける予定の既知の CAD 患者の研究グループの両方を含む患者集団における心臓 MRI 手順の診断精度を評価するための研究です。インフォームドコンセントに署名してから1か月以内の冠動脈造影。
両方のグループは、画像検査の組み合わせに適格です。
被験者は、腎機能と研究の焦点に応じて、非造影 MRI または造影 MRI のいずれかを受ける場合があります。
また、スキャン時の研究の焦点に基づいて、画質を改善するために、心拍数の高い患者のモーション アーチファクトを軽減するためにベータ遮断薬を投与するか、比較のためにストレス テストを受けるよう患者に依頼する場合があります。これは 1 日の調査手順です。
研究は、承認された治験審査委員会 #25881 Cedars-Sinai Biomedical Imaging Research Registry から取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
333
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- すべての被験者は、この分析研究のためにデータが収集される IRB 承認の Cedars-Sinai Biomedical Imaging Research Registry に登録する必要があります。
- 18歳以上の男性または女性
- 健康なグループ - 既知の CAD なし
- -CADグループ-研究参加から1か月以内に臨床侵襲的冠動脈X線血管造影が予定されている
除外：
- MR イメージングは、心臓ペースメーカー、神経刺激装置、輸液ポンプなど、機械的、磁気的、または電気的に作動するインプラントを使用している人には禁忌です。
- 頭蓋内、動脈瘤クリップ、榴散弾、眼内金属片などの強磁性体のインプラントや強磁性体の異物がある人は、これらが外れてしまう可能性があります。
- 妊娠中、授乳中の患者は、子宮内器具 (IUD) を埋め込まれています。
- MR スキャンの時点で心房細動の人は、画像取得に必要な心電図ゲーティングとの干渉により画質が低下する可能性があります。
- 仰臥位または重度の閉所恐怖症のために MRI 画像に耐えられない人。
- -腎不全の患者（GFR <45）
- 動物のフケまたは動物誘発性喘息に対するアレルギー
- Ablavar に固有: 研究の必要性に基づいて、Ablavar 研究に参加するように選択された被験者について、ベースライン ECG 測定値と併用薬がチェックされます。 心電図測定および/または投薬により、被験者が不整脈のリスクが高いことが示された場合、被験者は Ablavar 試験から除外されますが、OptiMark/MultiHance コントラスト試験または非コントラスト試験に参加することはできます。
- ベータ遮断薬の投与に固有: ベータ遮断薬に対する禁忌はありません。 被験者がベータ遮断薬に禁忌があることが判明した場合、またはベータ遮断薬の投与を拒否した場合、被験者はベータ遮断薬の部分から除外されますが、ベータ遮断薬なしで非造影または造影スキャンに参加することはできます管理。
- レガデノソンに特有：レガデノソン投与の禁忌なし。 被験者がレガデノソンに禁忌であることが判明した場合、被験者はレガデノソン部分から除外されますが、レガデノソンストレステストなしで非造影または造影スキャンに参加することはできます。
- アデノシンに固有: アデノシン投与の禁忌なし. 被験者がアデノシンに禁忌であることが判明した場合、被験者はアデノシン部分から除外されますが、アデノシンストレステストなしで非造影または造影スキャンに参加することはできます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：画質
健康なボランティアと患者は、非造影 MRI または造影 MRI を受けて、造影スキャンと非造影スキャンの画質を比較します。
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以下の手順は、この研究の一環として実施される場合があります。
治験薬の決定は、治験の焦点、被験者の健康状態、血圧、心拍数および併用薬に応じて行われます。 どちらのグループも、介入のすべての組み合わせに適格です。
他の名前：
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実験的：診断精度
健康なボランティアと患者は、非造影 MRI または造影 MRI を受け、従来の X 線血管造影法と比較して、CAD の検出における冠動脈 MRI の診断精度を評価します。
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どちらのグループも、介入のすべての組み合わせに適格です。
このアームには、従来の X 線血管造影の収集も含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈疾患（CAD）が疑われる患者における 3.0-T 造影全心冠動脈 MRA の診断性能
時間枠：ある日
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感度と特異性
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月21日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23311
- 5R01EB002623-07 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。