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3.0T(Tesla)에서 조영 강화 전심장 관상동맥 MRA

2018년 3월 21일 업데이트: Debiao Li, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

3.0T에서 조영 강화 전심장 관상 자기 공명 혈관 조영술(MRA)

Cedars-Sinai Medical Center의 Biomedical Imaging Research Institute(BIRI)의 연구자들은 느린 주입, 조영 증강 데이터 수집을 사용하여 관상 동맥을 이미징하기 위한 자기 공명 영상(MRI) 방법을 개발했습니다. 이 방법을 사용하면 더 빠른 데이터 수집과 더 나은 공간 분해능을 얻을 수 있습니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  1. 건강한 피험자와 환자 모두에서 조영제가 있는 경우와 없는 경우의 관상동맥 영상을 비교합니다.
  2. 기존의 X선 혈관조영술과 비교하여 관상동맥 질환을 감지하는 관상동맥 MRI의 정확도를 평가합니다.

연구자들은 조영증강 MRI가 비조영증강 MRI에 비해 관상동맥의 묘사를 개선하고 최적화된 조영증강 관상동맥 MRI 기술이 기존의 X선 혈관조영술에 비해 관상동맥질환(CAD)을 정확하게 감지할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 조영제와 비조영 심장 MR 사이의 이미지 품질을 비교하고 건강한 지원자와 임상에 예정된 알려진 CAD 환자 연구 그룹을 모두 포함하는 환자 모집단에서 심장 MRI 절차의 진단 정확도를 평가하기 위한 연구입니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 1개월 이내에 관상 동맥 조영술을 시행합니다. 두 그룹 모두 이미징 테스트 조합에 적합합니다. 대상자는 신장 기능 및 연구 초점에 따라 비조영 MRI 또는 ​​조영 강화 MRI를 받을 수 있습니다. 또한 스캔 당시 연구의 초점을 기반으로 이미지 품질을 개선하기 위해 심박수가 높은 환자의 운동 인공물을 줄이기 위한 베타 차단제를 투여하거나 환자에게 비교를 위해 스트레스 테스트를 받도록 요청할 수 있습니다. 이것은 하루 연구 절차입니다. 연구는 승인된 Institutional Review Board #25881 Cedars-Sinai Biomedical Imaging Research Registry에서 획득합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

333

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • 모든 피험자는 이 분석 연구를 위해 데이터가 수집되는 IRB 승인 Cedars-Sinai Biomedical Imaging Research Registry에 등록해야 합니다.
  • 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 건강한 그룹 -알려진 CAD 없음
  • CAD Group-연구 참여 1개월 이내에 임상 침습성 관상동맥 X선 혈관 조영술 예정

제외:

  • MR 영상은 심장박동기, 신경자극기 및 주입 펌프와 같은 기계적, 자기적 또는 전기적으로 활성화된 임플란트를 이식한 사람에게는 금기입니다.
  • 강자성 임플란트 및 두개내, 동맥류 클립, 파편 및 안내 금속 칩과 같은 강자성 이물질이 있는 사람은 빠질 수 있습니다.
  • 임신, 수유 중인 환자에게 자궁내 장치(IUD)를 이식합니다.
  • MR 스캔 당시 심방 세동이 있는 사람은 이미지 획득에 필요한 심전도 게이팅 간섭으로 인해 이미지 품질이 저하될 수 있습니다.
  • 반듯하게 눕거나 심한 폐소공포증으로 인해 MRI 촬영을 견딜 수 없는 사람.
  • 신부전 환자(GFR< 45)
  • 동물 비듬 또는 동물 유발 천식에 대한 알레르기
  • Ablavar에 특정: 기본 ECG 측정 및 병용 약물은 연구 필요에 따라 Ablavar 연구에 참여하도록 선택된 피험자에 대해 확인됩니다. ECG 측정 및/또는 약물이 피험자가 부정맥의 위험이 높다고 나타내는 경우 피험자는 Ablavar 연구에서 제외되지만 OptiMark/MultiHance 조영제 연구 또는 비조영 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 베타 차단제 투여에만 해당: 베타 차단제에 대한 금기사항 없음. 피험자가 베타 차단제에 금기 사항이 있거나 베타 차단제 투여를 거부하는 경우 피험자는 베타 차단제 부분에서 제외되지만 여전히 베타 차단제 없이 비조영 또는 조영 강화 스캔에 참여할 수 있습니다. 관리.
  • 레가데노손에 특이적: 레가데노손 투여에 대한 금기사항 없음. 피험자가 레가데노손에 금기 사항이 있는 것으로 밝혀지면 피험자는 레가데노손 부분에서 제외되지만 여전히 레가데노손 스트레스 테스트 없이 비조영 또는 조영 강화 스캔에 참여할 수 있습니다.
  • 아데노신 특이적: 아데노신 투여에 대한 금기 사항 없음. 대상자가 아데노신에 대한 금기 사항이 있는 것으로 밝혀지면 대상자는 아데노신 부분에서 제외되지만 여전히 아데노신 스트레스 테스트 없이 비조영 또는 조영 증강 스캔에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이미지 품질
건강한 지원자와 환자는 비조영 MRI 또는 ​​조영 강화 MRI를 통해 조영과 비조영 스캔 간의 이미지 품질을 비교합니다.
다른: 이미지 품질

이 연구의 일부로 다음 절차를 수행할 수 있습니다.

  • 조영제가 없는 관상동맥 MRI 스캔
  • 총 용량이 최대 0.2mmol/kg인 가돌리늄 기반 조영제(Optimark, MultiHance, Ablavar)를 정맥 주사하여 강화된 관상동맥 MRI 스캔
  • 경구용 베타 차단제(metoprolol)를 사용한 MRI 스캔
  • 약리학적 스트레스 약물을 사용한 심장 스트레스 테스트 MRI 스캔; 아데노신(투여량은 대상체의 체중에 따라 다르며 140mcg/kg/분으로 설정됨) 또는 레가데노손(0.4mg/5ml 볼루스)

연구 약물의 결정은 연구 초점, 피험자의 건강 상태, 혈압, 심박수 및 병용 약물에 따라 이루어질 것입니다. 두 그룹 모두 중재의 모든 조합에 적합합니다.

다른 이름들:
  • 조영제 MRI
  • 레가데노손
  • 조영증강 MRI
  • 비조영 MRI
  • 가돌리늄 기반 콘트라스트
  • 아데노신
실험적: 진단 정확도
건강한 지원자와 환자는 비조영 MRI 또는 ​​조영 강화 MRI를 통해 기존의 X선 혈관조영술과 비교하여 관상동맥 MRI의 진단 정확도를 평가합니다.
다른: 진단 정확도
두 그룹 모두 중재의 모든 조합에 적합합니다. 이 팔에는 기존의 X선 혈관조영술도 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 레가데노손
  • 비조영 MRI
  • 가돌리늄 기반 콘트라스트
  • 아데노신
  • 기존의 X선 혈관조영술.
  • 조영 증강 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥질환(CAD)이 의심되는 환자에서 3.0-T 조영증강 전심관상동맥 MRA의 진단 성능
기간: 어느 날
민감도와 특이도
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

협력자

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23311
  • 5R01EB002623-07 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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