膀胱化生患者における病原因子としてのTリンパ球の免疫疾患および内分泌疾患の評価
2014年3月19日 更新者:Beata Jurkiewicz、Children's Hospital, Dziekanów Leśny, Poland
背景: 扁平上皮化生は、非角化重層扁平上皮化生 (N-KSM) につながる尿路上皮の病理学的変化を指します。
目的: 小児の膀胱の N-KSM の診断と治療における研究者の経験を提示すること。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
設計、設定、および参加者: この研究では、研究者は、5 歳から 17 歳までの子供の膀胱の N-KSM の診断と治療における経験を提示します。 2005 年から 2013 年までに、化生は 119 人の患者 (116 人の女児と 3 人の男児) で診断されました。 来院理由は、非特異的な激しい腹痛、尿路感染症の再発、排尿障害でした。 膀胱機能障害の最も一般的な症状は、頻尿および排尿および尿の保持の開始の困難(排尿筋活動の低下)でした。
結果の測定と統計分析: 20 人の患者 (16.8%) では、他の原因のために行われた膀胱鏡検査中に偶然に化生が診断されました。 膀胱鏡検査で膀胱が化生変化を示した子供のみが、さらなる組織病理学的検査のために標本を収集するために膀胱生検を受けた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dziekanów Lesny、ポーランド、05-092
- Children's Hospital, Marii Konopnickiej Street 65
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2005 年から 2013 年の間に小児外科で治療を受けた 5 歳から 17 歳 (平均年齢 13.7 歳) の 119 人の子供 (女の子 116 人、男の子 3 人) がこの研究に含まれました。
説明
包含基準:
- 追跡期間は1~8年でした。
病院を受診した主な理由は以下のとおりです。
- 再発性尿路感染症、
- 尿意切迫、
- 頻尿、
- 排尿開始の困難、
- 下腹部の痛み、
- 夜のおねしょと昼のおねしょ、
- 月経不順、
- 尿路結石症、
- 泌尿器系の欠陥および血尿。
除外基準:
- 診断用膀胱鏡検査で膀胱の扁平上皮化生が確認されない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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女性 1
小児の膀胱扁平上皮化生に対する確立された治療法がないため、独自の治療法を開発しました。
医学的問診で尿路感染症を再発している子供は、泌尿器系の超音波検査、尿検査の繰り返し、尿培養検査を受けました。
次に、抗生物質検査所見に基づいて、細菌学的要因を排除するために抗生物質および化学療法が行われました。
第 2 世代のセファロスポリンが 10 日間処方され、その後 3 か月間、治療用量 (週ごとに変化) で化学療法薬とのクロスオーバー治療が行われました。
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男性 2
小児の膀胱扁平上皮化生に対する確立された治療法がないため、独自の治療法を開発しました。
医学的問診で尿路感染症を再発している子供は、泌尿器系の超音波検査、尿検査の繰り返し、尿培養検査を受けました。
次に、抗生物質検査所見に基づいて、細菌学的要因を排除するために抗生物質および化学療法が行われました。
第 2 世代のセファロスポリンが 10 日間処方され、その後 3 か月間、治療用量 (週ごとに変化) で化学療法薬とのクロスオーバー治療が行われました。
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第 2 世代セファロスポリンが 10 日間処方され、その後 3 か月間、治療用量 (週ごとに変化) で化学療法薬とのクロスオーバー治療が行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膀胱重層扁平上皮化生の症状と治療法
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月19日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
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